产品批号管理规定产品批号管理规定

产品放样工作的流程图 分公司总工批准 分公司总工批准 需完善改进 可行 合格。

营的医药商品的产品质量标准。 ：为企业经营的所 有医药商品，尤其是从生产企业直接购进的商 品必须有法定的产品质量标准。 ，进行收集、整理、并建立产品质量标准档案，设有产品 标准目录。 （样式见附表）

料下载请进： 好好学习社区 仓库配合生产部门提前发料。 样品生产加工过程中，应充分保证产品的质量： 产品为通体。 产品无黑心。 按要求磨边倒角，无崩边崩角现象。 表面无瑕疵。 样品需求清单中其它指定的特殊要求。 品管部门做好巡检与过程控制，发现问题立即与生产部门沟通解决。 样品如有改版时，由技术部等相关部门 发出书面改版通知给品管、生产、PMC 等部门，由 PMC 部转达佛山物流部。 样品发货：

表 模板修订资料 修订版号 发布日期 具体修订日期 ： 根据《产品年度质量回顾管理规程》 SMPZL的规定，年月对产品进行产品质量回顾。 本报告在随机抽取批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 ： 年月日 —— 年月日 ： 本回顾年度共生产产品批，总产量为（单位），总收率为 . % ： 产品工艺 产品给药途径及适应症 关键参数 参 数 接受限受（内控标准） 最低值 —— 最高值（法定标准）

分发部门： 作。 对回收合并后生产的 物料及产品，质量管理部门 对回收处理批次 应 考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察 ，并 均应进行详细 的记录。 回收 的产品必须指定唯一的可追踪的产品批号 ， 按照参与回收操作批中最早的生产日期确定 （按照《产品批号管理制度》执行）。 回收处理 的操作必须由经过培训的有资质的人员完成。 首次回收处理需充分验证，经验证后的回收处理操作应建立操作规程

各相关部门通力协作，各负其责，不得影响产品发货。 五、控制程序/流程/操作办法营销部发《产品发货通知单》（附表一）通知各相关部门。 售后服务部接到《产品发货通知单》后跟踪产品生产进度入库情况及发货全过程。 生产、仓库应做好产品入库工作。 营销部在货品出厂时，填写《产品销售单》（附表二），交财务开具发票和《物资放行单》（附表三）。