产品回收处理管理制度内容摘要：
分发部门： 作。 对回收合并后生产的 物料及产品，质量管理部门 对回收处理批次 应 考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察 ，并 均应进行详细 的记录。 回收 的产品必须指定唯一的可追踪的产品批号 ， 按照参与回收操作批中最早的生产日期确定 （按照《产品批号管理制度》执行）。 回收处理 的操作必须由经过培训的有资质的人员完成。 首次回收处理需充分验证，经验证后的回收处理操作应建立操作规程，以后回收可按操作规程进行。 回收涉及到的相关批记录，需与正常批记录区分。 回收处理评估 内容 整个过程从评估，预定方案，操作过程和报告都需要完整可追溯的记录有效期的确定需要。 进行同步 稳定性研究 ： 中间体回收操作时， 考察检验项目是否 对于 下游工序和产品的影响 ， 对涉及有中间体 或成品 回收的产品进行稳定性考察，观察及质量和。阅读剩余 0%
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