smp-qq-021药品不良反应监测和报告管理制度内容摘要:
反应管理的组织: 以品保部牵头,由销售部门、生产部门组成不良反应监测报告小组,并指定专人负责该项工作。 药品不良反应的收集方式: 、来访和投诉。 、用户座谈会。 、定货会议和在国外发生的该药品不良反应。 不良反应的调查: ,需进行详细记录、调查。 并保管好该批药品。 ,确定为是药品可疑不良反应,药品不良反应,。smp-qq-021药品不良反应监测和报告管理制度
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C檢驗之材料 ,必頇貼有 IQC檢驗標簽 ,未貼 檢驗標簽不可領入 . ,確認無誤後在相關單據上簽核 . ,放置於相應的棧板 或料架車上存放 ,以便搬運 .(所有放於棧板上之材料堆放高度不可超過 米 ) ,且無特采 單等証明資料時 ,此料不可領回備料組 . 及儲存 : 元件溢料及貴重材料部份需作入庫保管 .入庫時以材料生產日期先後的順序進行庫存擺放 ,生產日期最早的優先發放及生產
台面:用饮用水冲洗干净 的无尘毛巾擦拭,然后用擦拭布蘸消毒剂擦拭。 地面:用饮用水洗过的湿拖把擦拭干净,然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。 ; 门、窗玻璃及回风口:用饮用水洗过的无尘毛巾将门窗玻璃擦拭干净,然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。 天花板及墙面:用饮用水洗过的无尘毛巾擦拭干净,然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。 取样间线体 滚筒表面:用饮用水洗过的无尘毛巾擦拭,然后用无尘毛巾蘸消毒剂擦拭。
验过程有效),以此次结果来判定;二是检验过程一切正常,但检验结果不平行或不合格时,需检验人复检一次,在遵循检验原则、确认过程有效可控并由质量控制部经理确定最终报告结果或另外指定检验员复检,最终结果须综合各次实验结果做出。 两次检验结果差异较大, QC经理 需指定第二人复检。 第二人复检:由 QC经理 指定相关人员担任,在遵循检验原则确认过程有效可控并由 QC 经理 确认前提下检验
IT 经理及总经理批准; 块内部顾问 /Basis 管理员评估请求的等级, IT 经理有权调高请求的等级,但不得降低请求等级; (除配置变更已批准 /角色权限调整已批准外 )需填写附件的书面申请,经审批后,交 Basis 执行; ,并登记抽查日志; SAP OSS 管理 SAP OSS 的需求及所需时间。 IT 经理审核, IT 经理确认后通知 Basis 执行, Basis