处方药销售市场管理制度

处方药销售市场管理制度内容摘要：

信息收集与要求 内部 信息：由 客服部周佳丽每月 3 号反馈上月 各区域中标情况至市场部，客服部朱红 每月 3 号反馈 上月销售数据至市场部 ； 市场部每月 5 号上报上月度销售数据分析至全国营销中心总经理、全国营销中心总监等。 市场信息：由 市场 部负责定期收集 全国各区域的各类市场信息，并按市场部统一的表格填报、汇总、备案。 《 VIP 客户信息表 》， 进行专家维护后，一周内整理和记录维护记录并保证记录的连续性和完整性， 整理后于每月 30 号报送市场部经理。 市场部 负责所辖产品的市场调查、分析和竞争品种的信息收集（如生产厂家、产品名称、规格、价格、销售政策、销 售方式、促销手段、样品等），并通过问卷和走访相结合的方式，了解产品针对的病症、病名，提供产品未来发展方向的决策依据。 市场 部每周 五 召开部门会议，汇报本周工作及下周工作安排 ；每月 28 号上交下月 部门 工作计划及次月 2 号前上交上月工作总结。 市场部对的市场信息业务进行指导和督导。 6. 附件 附表 1.《市场动态信息收集表》 11 / 26 附表 1. 市场动态信息收集表 （以 Excel 版格式为准，此为简略版） 序号 时间 区域 国家政策 /市场动态 /新品上 市 /竞争厂家信息 提供人 第五节 临床再研究制度 1. 目的 进一步拓展产品的适应症，减少产品不良反应发生率，为临床用药提供更多科学依据。 2. 范围 本制度适用于 医药科技公司。 3. 定义 指对已上市药品进行新适应症的临床验证，或扩大临床观察规模进行再评价，可以进一步确定药品的疗效、作用机制、用法用量及不良反应，为已上市药品的临床应用和安全性提供更多理论依据。 4. 职责 董事长 负责审核批准临床再研究的研究计划、实施方 案和费用预算。 全国营销中心总经理 负责确定研究项目、研究目的、研究内容和验证规模；组织编制临床研究计划与经费预算，报公司 董事长 组织实施。 市场部 负责相关文献资料的收集、整理和初步研究；负责与科研院所、医院验证专家和药监局等联系，履行相关报批手续；负责组织项目的实施和临床跟进。 验证项目主持人按国家临床研究相关指南要求，负责临床研究方案、临床观察表格的设计和选择项目组成员；主持起草完整的临床研究计划，组织研究方案论证和项目启动会。 验证项目承担单位负责召开伦理委员会，审查通过验 证计划；组织落实和协调研究所须的设施、人员和时间安排，保障研究进度和监控费用的合理使用。 5. 内容 由市场部经理根据产品发展战略和市场策略提出大型试验需求。 由 市场部 依据验证专家或单位意见起草初步的临床研究计划大纲和编制费用预算；选择项目承担单位和项目主持人。 与相关科研单位或专家洽谈项目合作框架与协议，明确权利和义务。 由市场部经理主持论证、审核验证单位或专家拟订的研究计划方案和合作协议，最后确定项目研 12 / 26 究方案、预算和项目主持人。 由市场部经理主持签署科研合作协议， 报总经理批准后财务备案，组织项目启动会。 并 定期跟踪项目进度，组织中期检查，并向 全国营销中心总经理、总监报 告研究进展。 项目研究机构提供原始数据记录和研究工作报告，或者根据协议要求组织公开发表文章。 市场部经理主持阶段性评估和最终结果验收。 市场部 在研究成果验收后一个月内，将可公布的研究成果补充或制作成推广资料，报 全国营销中心总经理审批后 用于市场推广。 6. 流程 临床再研究流程 7. 附件 附表 1.《临床再研究可行性分析报告》 附表 2.《临床再研究评价总结报告》 时间 市场部 全国营销中 心总经理 财务部 医院 /研究所 /协会 开始 根据公司战略、产品特征、销售目标等提出临床再研究需求 审批 与研究单位签订协议，组织临床再研究 备案 开展研究，提供原始资料和数据，发表文章 组织阶段性评价和调整，最终结果的验收 核 销费用 结束 董事长 根据需求，组织落实研究单位、医院、药监各方面准备工作 协助落实 药监局相关事宜 提出研究建议和方案 确定研究方案、负责人、预算 临床再研究可行性分析报告 是 否 将研究结果用于市场推广，定期开展销售对比组织评价 13 / 26 附表 1. 临床再研究可行性分析 报告 一、研究主题 二、研究意义 三、研究必要性分析 四、研究可行性分析 五、研究项目的策划、组织、执行 六、研究项目风险控制 七、研究项目时间推进表 八、研究项目费用预算表 九、附件：《合作协议》、药监局批文 市场部经理意见： 全国营销中心总经理意见： 董事长意见： 附表 2. 临床再研究评价总结报告 研究主题 研究意义 评价维度 评价指标 评价内容 项目管理评价 预算与实际花费对比 时间计划与实际对比 研究结果与预期偏差对比 总结 市场部经理 全国营销中心总经理 第六节 不良反应事故处理制度 1. 目的 规范不良反应的处理过程，及时处理和控制不良反应事故对区域销售的不良影响，严防重大不良反应发生及扩散，增强企业应对药品不良反应风险的能力。 2. 适用范围 本制度适用于医药科技公司。 3. 定义 14 / 26 药品不良反应 ：指患者在正常用法用量的情况下，使用药品所出现的，与预期治疗目的不符的有害反应，包括：药物的副作用、毒性作用（毒性反应）、后遗反应（后作用）、过敏反应、特异质反应、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。 药品的不良反应与药品质量事故和医疗事故有本质的区别。 不良反应事故处理小组：在公司内成立的专门工作小组，负责防止、减少和处理不良反应事故，重大不良反应事件的危机管理、应对和决策。 组长：全国营销中心总经理。 副组长：全国营销中心总监、市场部经理，质管部经理。 成员：市场部邓俊莉、汤雪菲，客服部朱红、省区经理。 4. 职责 全国营销中心总经理：担任不良反应事故处理小组组长，负责重大不良反应事件的危机管理、应对和协调；规划和建立企业应急响应机制和预案。 全国营销中心总监、质管部经理、市场部经理：负责公司辖区内不良反应事故处理的指导、协调和信息报告；参与重大不良反应事件的应对和危机管理；制定不良反应的解决方案；联系厂家出具相关报告。 省区经理：负责辖区内不良反应信息的收集与上报，并协助市场部了解不良反应详实情况；执行市场部制定的解决 方案。 省区经理接到任何不良反应都需向市场部备案，并协助市场部进行的调研。 市场部：不良反应信息的收集、整理、归档。 客服部：查找不良反应批号药品的其他流向，并告知相关省区经理。 不良反应由于未及时上报信息，导致公司决策延误，追究相关责任人全部责任。 5. 程序 医院发现不良反应，通知医药代表。 医药代表在接到信息后，即刻通知省代负责人；省代负责人接到消息后，立刻通知省区经理。 省区经理接到消息后，立即三发（发短信 /发邮件 /发 OA），并向市场部简明说明代 理商、医院、代表的情况及联系方式，并协助市场部了解不良反应发生的详细情况。 市场部对所发生不良反应进行备案、分析，组织调查不良反应情况，填写不良反应表并制定解决方案。 6. 流程 不良反应事故处理流程 15 / 26 了解情况，三发 （发短信 /发邮件 /发 OA） 市场部专人接报 反馈回市场部 制定解决方案 查询 该批号流向 总监 协助解 决 市场部接报人： XXX 电话： 省区经理 省区经理接到消息后， 1小时内向市场部汇报情况 (代理商、代表、医院的简介及联系方式 )，并协助市场部了解不良反应发生的详细经过及相关情况。 质管部 联系工厂定检、复检及报告 客服部 方案汇报领导 备案归档 16 / 26 7. 附件 附表 1.《不良反应反馈表》。