医药gsp信息管理系统解决方案

医药gsp信息管理系统解决方案内容摘要：

员情况表） * 企业经营场所、仓储、检验等设施 、设备情况表 * 企业所属药品经营单位情况表 * 企业药品经营质量管理制度目录 * 企业管理组织、机构的设置与职能框图 * 企业经营场所和仓库的平面布局图 4)．设施与设备管理 功能：通过对设备的使用、维修、日常维护及计量器具的校验情况的记录来保证其设备的质量状态。 并对设备作登记和建立台帐，以便查询。 相关表单： * 设备履历卡 * 记录器具台帐 * 设备维修记录 * 设备巡回检查记录 * 计量器具校验台帐 * 仪器设备运行记录 * 设备维护保养记录 5)．进货管理 功能：药品经营过程的各个环节中，药品购进 的质量管理是至关重要的。 本模块主要通过确定供货商的法定资格、质量信誉、及履行合同能力来建立合格供应商档案 ,同时对首营品种和首营企业做登记审批处理，通过制定药品申购计划来统一规划药品采购，并跟供货商签订有明确质量条款的购货合同。 相关表单： * 药品申购计划 * 购销合同管理 * 首营品种审批表 * 首营企业审批表 * 合格供方档案表 6)．验收管理 功能：通过对药品的数量检查、包装检查、批准文号查核、批号检查、药品有效期检查、药品出入库校验报告或药品合格证检查、药品外观性状等的检查来制定药品验收单，对验收合格药品制入库单做入库处理，不合格药品制拒收单退还供货商。 对需要接站的商品可做接站记录。 相关表单： * 药品质量验收记录 * 入库单 * 拒收单 * 接站记录 7)．仓库与养护管理 功能：仓库与养护管理是指药品在仓库储存过程中所进行的保养和维护工作。 主要功能有库管员随时检查填写《库房温湿度记录》，及时监控仓库的温湿度，防止药品吸潮、发霉。 同时库管员定时对库房进行巡检，填写《库房巡检记录》，以便发现问题及时处理。 库管员还可按药品的种类制定《重点养护品种确认表》进行着重技术养护，对每次的药品养护检查做登记归档处 理，并对每种药品建立《药品养护档案表》，系统还可按药品的有效期自动生成《效期药品催销表》，对养护过程中发现的不合格药品生成《不合格品台帐》。 相关表单： * 库房巡检记录 * 库房温湿度记录 * 效期药品催销表 * 重点养护品种确认表 * 库存药品养护检查记录 * 不合格品台帐 * 药品养护档案表 8)．卫生管理 功能：药品经营环境、设施设备及人员的卫生，对药品质量有很大影响。 本模块通过对员工建立《个人体检卡》，对体检结果生成《人员体检台帐》，对体检不合格者制定《员工健康异常申报单》，并报上级审批后归入员工 档案。 同时定期对经营环境进行卫生检查，填写《清洁卫生检查记录》，通过对人员和经营环境的卫生监控来防止药品污染，确保经营药品质量。 相关表单： * 员工体检卡 * 员工体检台帐 * 健康异常报表 * 清洁卫生检查记录 9)．出库与运输管理 功能：根据销售合同制定《药品销售单》，由质检员对销售单里的药品进行检查与质量核对，以保证其品种、规格、数量准确无误、质量正常，包装及标识符合要求。 库管员根据复核过的药品销售单对将出库的药品执行拆零或拼箱操作，制定《拼箱标签》。 相关表单： * 拼箱标签 * 药品销售单 10)．售后服务管理 功能：主要功能有对有问题的药品进行回收管理操作，处理客户销售药品退回申请，对销售退回药品进行质量验收，对验收合格的药品做销售退回入库处理。 建立药品不良反应监测调查 (ADR)制度，对用户的质量投诉进行登记并调查处理。 相关表单： * 药品回收记录 * 销售退回申请单 * 销售退回药品质量验收记录 * 销售退回入库单 * 质量查询、投诉处理记录 * 药品不良反应监测调查表 11)．系统维护 功能：主要对系统的设置提供支持，包括基础信息设置，操作员的权限管理，系统在线升级，操作员密码修改，系统日 志查询等。 1)．药品返厂流程 流程说明： 采购部通知返厂员将有关货物做返厂处理。 返厂员接到通知后填写返厂审批单一式两份，报采购部审核并填写相关资料，由采购部通知供应商。 采购部审核后转物价员核实物价后，再转财务部审核供应商应付货款情况，经质量管理部审核后报业务副总经理。 审批同意后将审批单转采购部及返厂员各一份。 返厂员到微机入库员处，按审批单打出《药品入库票》一式三份，微机入库员返厂员各留一份，另一联转财务，返厂员凭提货联将货提走，执行返厂。 采购部再审批单备注一栏写明需发货或供应商自提并加盖采购部章转返厂员，返厂员根据情况发货或等供应商自提。 2)．药品验收流程 流程说明： 药品验收员负责按法定药品标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量 进行逐批号逐箱验收，并记录。 验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐件检查。 对特殊管理的药品，应实行双人验收复核制度。 验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签字后方可入库。 供应商送货不合格填《拒收单》，不得入库，通过铁路、公路等发过来的货物执行《不合格品管理程序》。 证件不全或暂时不能确认放待验区，并及时通知采购部向供应商索取所要的证件，验收确认困难与质量管理组联系，送药检所校验。 校验结果出来后，方可处理。 来货短缺的及时通知采购部，由采购部与供应商联系处理。 发现假 药要就地封存及时上报质量管理部。 由质量管理部上报公司有关领导及上级药监部门。 3)．不合格药品报损流程 流程说明： 各库保管员填写《不合格药品报损审批单》，注明报损来源经储运部部长签字后转采购部。 采购部进行审核，填明报损原因，并核算价格后转质量管理部。 质量管理部对报损情况进行审核。