产品放行管理控制程序内容摘要：
首先应检查所有与本批相关的记录档案是否齐全，资料不全时不能进行审核。 档案资料内容如下： ⑴ 原材料 的 检验报告单或检验数据； ⑵ 批生产记录；批包装记录 ； ⑶ 监控记录 （包括环境监控记录 ） ⑷ 中间产品、成品检验报告单 如上述资料齐全，质量监控员可进行如下审核： ⑴ 所有生产和监控记录的标识（品名、批号）是否一致。 ⑵ 各种 原材料检验 报告单或检验数据 ； ⑶ 原辅料投料量及次序正确，配料、称量要有两人复核。 ⑷ 各生产工序执行批准的操作程序，生产过程符合 GMP 要求。 ⑸ 批生产记录及批包装记录填写正确，完整无误，各项均符合规定。 ⑹ 物料平衡符合规定限度，如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误，手续齐备、符合要求。 ⑺ 清场是否按批准的规程执行，清场记录是否完整。 ⑻ 质量监控执行批准的监控操作规程；监控记录应完整准确，与生产记录、包装记录各项数据一致。 ⑼ 中间产品、成品有合格的检验报告单。 ⑽ 批检验记录、检验报告应完整、准确、复核人复核无误。 偏差分析：对于比较小的偏差，有足够理由或证据表明不会影响产品质量者判为合格；对于严重偏差，明显会影响产品质量者，判为不合格；对于不能立即做出合格或不合格结论的产品，应根据具体情况进行必须的实验，如增加特殊的试验项 4 目，进行加速或特殊的稳定考察等，然。阅读剩余 0%
本站所有文章资讯、展示的图片素材等内容均为注册用户上传(部分报媒/平媒内容转载自网络合作媒体)，仅供学习参考。
用户通过本站上传、发布的任何内容的知识产权归属用户或原始著作权人所有。如有侵犯您的版权，请联系我们反馈本站将在三个工作日内改正。