质量受权人管理规程smp-xz内容摘要:
SMPXZ0103100 符合质量受权人资质的本公司员工要想接任或替代现任质量受权人,必须首先由本人向公司法人提出书面申请,经公司法人组织考核合格,现任质量受权人自愿自弃或违反质量受权人制度的基 础上,公司本着择优录用的原则,可向 上海 市食品药品监督管理局申请变更质量受权人,经审核同意后,企业法人可与其签订质量受权书,成为公司质量受权人。 质量受权人 聘 用期限一般为二年,第三年经公司法人考核合格,本人同意,由公司法人与其续签质量授权书。 对于发生以下情形的现任质量受权人或拟申请成为质量受权人的员工,公司将取消其质量受权人资格,并在五年内不得再申请成为本公司质量受权人,同时上报 上海 市食品药品监督管理局备案: 使用假文凭、假资质证书等,以弄虚作假手段取得药品质量受权人 资格的。 在担任药品质量受权人期间,未履行药品质量受权人主要职责的。 违反药品管理有关法律、法规,造成不良后果的。质量受权人管理规程smp-xz
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质量 /HSF 方针,并编入《质量 /有害物质管理手册》; 、墙报、教育培训等方式,确保公司各级人员都理解质量 /HSF方针并贯彻实施; 通过管理评审以评价质量 /HSF方针的持续适宜性。 本公司的管理理念及方针政策: 管理理念 以人為本 顧客至上 精准高效 品質卓越 企業使命(環境及 HSF方針) 綠色環保 預防污染 遵守法規 持續改進 品質方針 永遠讓顧客滿意 時刻對品質負責 服務理念
制 ?以顾客为中心从识别顾客的要求达到顾客满意 ?坚持管理评审 实施持续改进确保体系 的适宜性充分性和有效性 2 主要过程的有效运作和控制 ?及时与顾客沟通识别评审和确认顾客的要求 ?通过对主要过程和支持性过程以及子过程的控制处理好各种接口关系实现质量方针和目 标 3 支持性选择的有效动作和控制 ?在管理职责中在管理者代表的领导下充分发挥管理验证和执行人员的积极性以工作质 量来确保实现质品质量
不得投入生产使用。 若采取技术措施可以使用或代用的不合格作为让步接收时,需由质管部门同意并写出书面报告,经厂领导批准后,方可投入生产,以便追溯并记录。 二、生产中的半成品不合格 生产过程中检出的不合格,不准流入下道工序,要单独存放,挂不合格标识并记录。 可返工修复的不合格 应由车间提出相应的整改报告,经主管质量的领导(质管部门)批准后进行返工修复,经复检合格后,做好记录,方可进入下道工序。
织建立服务网点; 负责组织制订并实施针对特定产品、项目或合同的质量计划; 负责组织均衡生产,加强对生产过程的控制. 注 11: a.增加了部门间的相互关系(接 o)和沟通要求; b.强调了促进质量管理有效性和效率要求. 5. 5. 3 管理者代表 最高管理者在管理人员中指定成员,无论该成员在其它方面的职责如何,只要他有能力胜 任此项工作即可. a.任命管理者代表
a) 体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行,按 “文件控制程序 ”执行; b) 在更改期间应保持食 品安全与质量管理体系的完整运行, 例如组织结构的调整应对职责作出相应 的变更,以确保体系的正常运作。 食品安全与质量体系策划所形成的相关文件,按 “文件控制程序 ”存档保存。 职责、权限与沟通 职责和权限: 本公司行使食品安全与质量职能人员的职责及权限见 “管理职责 ”文件, “管理文件
有关食品安全、品质要求的产品,实现 本公司为顾客提供安全、优质的产品的承诺。 2) 3) 本工厂厂长应承担食品安全和质量的最终责任,并适时进行管理评审。 本工厂厂长应首先树立食品安全和质量意识,以及食品安全与质量管理与公司每一个成员对食品安 全和质量的认知紧密相关;并能经常持续的加强员工对食品安全和质量意识的培养,使他们积极 参 加与保证食品安全和质量有关的活动。 4)