质量管理体系内审员培训教材is

质量管理体系内审员培训教材is内容摘要：

案的管理中，均增加了了解及确定法律和法规的要求。 第三节 ISO 9001 与其它标准的关系比 较 一、质量管理体系要求与技术要求的关系 质量管理体系要求标准规定了组织的质量管理体系要求，用于需要证实其有能力稳定的提供满足顾客和使用法律、法规要求的产品。 它能用于内部和外部对其能力的评定，不仅可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，标准规定的所有要求是通用的，适应于各种 类型，不同规模和提供不同产品的组织。 产品要求是指产品的技术要求，以产品规范的形式予以确定。 其可以由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或法规规定，在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、 合同和法规要求中。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品的技术要求或规范中表述。 因为顾客的需求和期望是不断变化的，这就促使组织持续的改进产品和过程。 而质量管理体系要求恰恰为组织改进其产品 和过程提供了一条有效途径。 因而 ISO 9000 族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，它不是取代产品要求二是把质量管理体系要求作为对产品要求的补充。 二、 ISO 9001 标准与其它管理标准的相容性 （一）质量管理体系要求和其它管理体系要求的相容性 ISO 9000族标准颁布之后， ISO/TC 207（环境管理技术委员会）于 1996年发布了 ISO 14000 系列的管理体系国家标准。 1996 年英国标准化协会（ BSI）发布了 BS 8800《职业安全卫生管理体系指南》国家标准。 然后，美、英、日等 13个国家的组织联合发布了 OHSAS 18000职业健康和安全审核系列标准。 随着 ISO 9000 族标准的颁布，国际社会逐步认识到制订一套规范的、统一的管理体系对于推动组织管理活动的规范化及其持续改进具有的重大意义。 特别是 ISO 9000 所引入的管理体系的思想和方法。 对于解决广泛关注的管理问题提供了很好的借鉴作用。 质量 管理体系与其他管理体系的关联性表现在，例如：组织的质量目标为组织提供了关注的焦点，确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到预期的结果与其他目标，如对财务、环境、资金、利润及职业卫生与安全等目标 的实现都有积极的影响，它们都是相辅相成，互为补充的。 因此，将一个组织的管理体系的各个部分连同质量管理体系可以整合成一个整体，形成一体化管理体系，将有利于策划、资源合理配置、确定互补的目标，并评价组织 整体的有效性，对提高组织的效率、有效性、使资源的综合利用都是十分有利的。 ISO 9001 和 ISO 14001 及 OHSAS 18001 均是用于管理体系审核的标准，这三项标准之间具有以下共性： （ 1） 最高管理者的承诺、方针、目标的兼容性 （ 2） 运行模式的相似性 山东日照生产力促进中心 内审员培训 电话： 06338799168 2278369 12 （ 3） 管理思想的系统性 （ 4） 实现持续赶紧的永恒性 （ 5） 基本程序（文件、记录、内审、管理评审、不合格（不符合）、纠正和预防措施）的共享性 （ 6） 强调法律、法规在管理体系中的重要性 （ 7） 注重相关方利益的共同性 （二） ISO 9001 与 ISO 14001具有更好的兼容性 质量管理体系和环境管理体系的兼容协调受到了 ISO技术局（ ISO/TMB）和 ISO合格评定委员会（ ISO/CASCO）的高度重视。 ISO/TC176 和 ISO/TC 207 两个技术委员会成立了联合工作组，具体负责两类标准的协调。 两类管理标准的兼容性主要体现在三个方面： （ 1） 定义和术语统一 将管理体系中共同的概念和词汇统一成一致的术语或词汇。 例如：在 ISO 9000:2020标准 的术语中，取消了“质量体系”、“质量审核”等术语，用“管理体系、审核”等名词替代。 （ 2） ISO 9001 和 ISO 14001 两个管理体系标准的相容性 两类标准在以下方面体现了相容性： （ a） 基本思想和方法的一致 —— 着眼于持续改进和预防为主的思想，控制因素不是末端治理；强调最高管理 者的承诺，建立方针、目标；强调员工意识和能力以及全员参与等。 （ b） 建立管理体系的原则一致 —— 系统化、程序化的管理，必要的文件支持，系统的管理过程、体系文件、工作程序、文件控制、记录等。 （ c） 与其他管理体系的协调运作 —— 管理体系纳入组织管理活动的整体，提高整个组织的效率，节约资源，资源共享等。 （ d） 管理体系运行模式的一致 —— 两个管理体系标准都遵循“ PDCA”策划 实施 检查 处理螺旋式上升的运行模式，通过内部审核和管理评审使组织的体系在自身的运行中不断的自我完善。 （ 3） 审核标准的一致性 ISO/TC 176/SC 3 和 ISO/TC 207/SC 2 联合制定 了 ISO 19011。 该标准的发布，将取代 ISO 10011 3 以及 ISO 140 14011 和 14012。 在合格评定的领域内，质量管理体系和环境管理体系在认可与认证的层次上，实施的是同样的制度和程序，管理体系的审核可以分开进行，也可以一体化进行。 对于第三方审核，可以做到一次审核颁发两张认证证书，符合标准使用者的共同利益。 第二章 2020 版 GB/T 19000 族标准的基础和术语 2020版 GB/T 19000族标准中， GB/T 19000— 2020标准起着确 定理论基础、统一术语概念和明确指导思想的作用，具有很重要的地位。 GB/T 19000— 2020 版标准等同采用 ISO 9000:2020《质量管理体系 —— 基础和术语》，是 GB/T 19000 组的核心标准之一，它代替了GB/T 19000— 2020《质量管理体系 —— 基础和术语》。 ISO 9000:2020 与 GB/T 19000— 2020相比主要变化如下： 1. 在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在更加准确的表达本标准的意图。 2. 增加了三个新的术语，他们是：合同（ ），审核计划（ ），审核范围（ ） 3. 对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整 4. 为了区分不同的“能力”，在术语 2 第一节 八项质量管理原则 山东日照生产力促进中心 内审员培训 电话： 06338799168 2278369 13 一、 八项质量管理原则产生的背景和作用 八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律，是组织领导做好质量管理工作必须遵守的准则。 （一） 八项质量管理原则产生的背景 早在 1995年， ISO/TC 176 在策划 2020版 ISO 9000族标准时，就准备针对组织管理者编制一套有关质量管理的文件，其中最重要的就是质量管理原则。 为此在 TC 176 的 SC 2下专门成立了一个工作组（ WG15），征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见。 在此基础上编写了 ISO/CD 190048《质量管理原则及其应用》。 此文件在 1996年 TC 176的特拉维夫年会上征求意见，得到普遍的赞同。 WG15 为了确保此文件的权威性和广 泛一致性。 又在 1997年的哥本哈根年会上对八项质量管理原则本文（不包括应用指南）举行投票。 36个投票国家中 32 个赞成， 4 个反对，但反对的并不是不同意这八项原则，而是不同意文件的格式（认为不像技术报告），所以实际上对这八项原则是全体赞成的。 取得如此重大的陈国后， WG15 即告解散。 它把八项原则、应用指南等文件一面交给 TC 176/SC 2 作为编写 2020版标准的理论基础，以免交给一个小册子编写工作组，编写一本面向组织领导的小册子。 这样，八项质量管理原则在 2020版 ISO 9000族标准草案（ CD1稿）发表前两年就提前占领了思想市场，为 2020版心标准奠定了一个理论基础。 在 2020版中又对其进行了有限修订。 （二） 八项质量管理原则的作用 1. 指导组织的管理者完善本组织的质量管理 2. 指导 ISO/TC 176 编制 2020版 ISO 9000 族新标准 3. 指导广大的审 核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌握 2020版 ISO 9000 族标准 二、 八项质量管理原则详述 为了成功的领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。 针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功，质量管理是组织各项管理的内容之一。 为实现质量目标，应遵循以下八项质量管理原则。 原则 1：以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。 因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客是每一个组织存在的基础，因此组织应把顾客要求放在第一位，组织应调查研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实现。 这个知道思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。 1. 组织实施本原则的主要利益 （ a） 通过对市场机遇的快速灵活反应而提高市场占有率，增加收入 （ b） 以诚待客可以吸引新顾客，招来回头客 2. 组织实施本原则一般要采取的主要措施 （ a） 了解顾客的需求和期望 （ b） 确保组织的目标与顾客的需求和期望联系起来 （ c） 确保顾客的需求和期望在整个组织中得到 3. 本原则在 2020版标准中的体现举例 ﹙在 2020 版标准中通篇体现了八项质量管理原则，此处仅举若干条款作为例子，下同。 ） （ a） 在 ISO 9001 的 5． 2“管理承诺”中指出：最高管理者的职责之一是“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性”。 “以顾客为关注焦点”全面阐述了本原则。 “与顾客有关的过程”详细阐述了对顾客要求的山东日照生产力促进中心 内审员培训 电话： 06338799168 2278369 14 识别、评审及于顾客的联络。 “顾客满意”，涉及对顾客满意程度的测量。 （ b） ISO 9004中涉及本原则的条款大致与 9001相似。 但在 强调顾客作用的同时， 9004吧它扩大为整个相关方的作用。 原则 2：领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。 他们应该常在并保持良好的 内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。 领导作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。 为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效地质量管理体系，确保应有的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针、目标的措施，决定持续改进的措施。 在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。 1. 组织实施本原则的主要利益 （ a）员工能够理解组织的目标并动员起来去实现这些目标 ； （ b）所有的活动 以 一种 统一的方式加以评价、协调和实施； （ c）用范例引导一促进持续的改进。 2. 组织实施本原则的主要利益 （ a）考虑所有相关的要求，相关方包括：顾客、所有者、员工、供方、当地社区及整个社会； （ b）为组织勾画一个清晰的远景； （ c）设定富有挑战性的目标； （ d）在组织的各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样； （ e）建立信任，消除忧虑； （ f）为员工提供所有的资源、培训及在职范围内的自主权； （ g）激发、鼓励并承认员工的贡献。 3. 本原则在 2020版标准中的体现举例 在 ISO 9001 和 9004标准中，本原则主要体现在第 5章“管理职责”中，其中9004阐述得更为详细。 原则 3：全员参与 各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才干。 全体员工是每个组织的基础。 组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有懒于全员的参与。 所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为关注焦点的意识和敬业的精神的教育，还要加罚他们的积极性和责任感。 1. 组织实施本原则的主要利益 （ a）使全体员工动员起来，积极参与，努力工作，实现承诺； （ b）使员工感到他们对自己的业绩负有责任； （ c）使员工渴望参与持续改进并作出贡献。 2. 实施本原则一般要采取的主要措施 （ a）使员工了解他们贡献的重要性和组织中的作用； （ b）识别影响他们工作的制约条件； （ c）在解决问题时，应让员工作主并承担问题的责任； （ d）针对每个人自己的目标，评价其业绩； （ e）积极寻找机会来提高员工的能力、知识和经验； （ f）自由地分享知识和经验。 3. 原则在 2020版标准中的体现举例 山东日照生产力促进中心 内审员培训 电话： 06338799168 2278369 15 （ a）在 ISO 9001 “人力资源”的 d” 为：“确保员工意识到所从事活动的相关。