质量事故管理制度【qc管理标准】【质管部】内容摘要:

题或发生质量事故后,应立即填写《质量问题 /事故调查 处理表》报质监科。 质监科长应立即组织厂长及各部门主管或负责人召开会议,分析讨论事故原 因、责任,提出并通过质量问题 /事故处理措施。 各部 门应立即安排落实处理措施。 整个处理过程由质监科跟踪、监督完成。 处理完成后 ,由质监科填写 《质量问题 /事故调查处理表》,并存档。 向上级主管部门报告程序: 因质量问题造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的重大质量事故,质监科应在 24 小时内报市药品监督管理部门。 其余重大质量事故应在三天内报市药品监督管理部门,待查清原因后,应作 详细书面报告,一般不得超过 15 天。 5 记录 记录名称 保存部门。
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