浙江出入境检验检疫局管理体系认证有效性监督管理办法

浙江出入境检验检疫局管理体系认证有效性监督管理办法内容摘要：

元； 监督审核费用： 元 /年； — 13 — 序号 检查 内容 检查重点 存在问题描述 认证机构是否提供了公开性文件 □ 收费标准 □ 保密承诺 □机构的基本情况 □ 标志的使用要求 □评审过程和认证过程信息（含审核计划、审核报告、首 /末次会议、不合格报告等）□ 出现问题如何向认证机构通报并处理 公正性 □ 是否有虚假宣传 /超范围宣传 □ 有无与认证无关的要求 □ 有无公正性声明 □ 有无审核人员代替或不到场现象 认证审核时间 □ 手册颁布实施时间、申请认证时间、现场审核时间、认证批准发证时间是否合理（核对时间先后顺序） □ 审核人日 数是否与企业规模适应 □ 是否进行了两个阶段的审核，如果是一次完成是否有合理的理由 □ 是否对多场所或临时场所进行了抽样 — 14 — 序号 检查 内容 检查重点 好 较好 不好 存在问题描述 认证实施的组织 审核组是否按审核计划实施；是否有调整，调整的幅度是否合理且有说明。 开出的不符合报告是否进行了验证，验证是否有效（重点核对有无严重不符合未关闭而发证）。 证书及标志的使用情况， 证书表达是否与识别的认证范围相一致。 审核 人员 审核人员是否参与该企业的咨 询活动；核对审核人员和咨询人员名单。 审核组是否违反审核员行为准则（如收受财物、参与娱乐活动、游山玩水等）。 证实文件的收集：认证合同；审核计划；首、末次会议签到表；不符合报告；审核 /监督审核 /复评报告；证书复印件；审核员交 （最近一次） 通、住宿费用单据等。 — 15 — 五、企业体系运行情况 质量管理体系（适用于获得 ISO9001 认证的企业） 序号 检查内容 检查重点 符合 基本符合 不符合 存在问题描述 管理 评审 是否组织实施了管理评审，频次是否符合 要求。 管理评审的实施是否及时、有效和充分 （查管理评审计划、实施记录、管理评审输入内容 ,管理评审报告、管理评审提出的改进措施和落实情况等） 人力 资源 对各岗位（检验、检测人员、特殊工种人员、内审人员等）是否有任职、能力要求；是否持证上岗。 （查各相关岗位任职、能力要求文件、查人员资质证清单等 ,现场抽 2 名人员进行验证） 是否有年度培训计划，计划实施情况。 （查年度培训计划、培训记录、查培训有效性评价记录） — 16 — 生产 生产环境是 否符合工作要求和相关法律法规要求。 （是否有文件做出规定、现场观察是否按规定控制） 特种设备是否按规定进行检验并持有有效的证明材料。 （查检验合格证等是否在有效期内） 是否制订了适宜的操作指导文件 （查看生产工艺流程、查看否制定了足够的作业指导文件，作业指导文件是否适合企业实际。 现场使用的作业指导是否现行有效 ,现场观察操作者是否按照作业指导文件进行操作和工艺控制。 ） 质量目标和要求的制订、实现情况。 （查质量目标是否分解，是否定期统计、考核、分析、评价质量目标的完成 情况，对未达到目标的是否有改进措施及其落实情况） 关键过程的确认是否有证据记录。 （是否有相关设备能力、人员资格、工艺方法、参数连续监管等记录） 采购 供应 是否制订采购依据的规定文件。 （查供方合格名单，抽样查合格供方评价资料，查采购计划及审批手续是否符合要求等，抽查采购物品验收、进仓记录等进行验证） 采购的质量要求是否明确（包括原辅料的控制）。 — 17 — 内部 审核 是否有年度内部审核计划，并实施。 内审人员是否经培训，具有专 业能力。 （核对内审员证书或相关培训记录和资格授权等） 内审出的不符合的纠正、验证情况。 内审的记录是否完整。 质量 检验 是否制订检验指导书，检验过程、记录、结果判定是否符合规定。 （抽查原料检验、过程检验和最终产品检验记录是否符合指导书的要求等） 对不合格品是否进行了控制。 （查不合格品评审和处置记录、查返工、返修重新检验记录，查现场产品合格、不合格等状态标识或记录） 检验设施是否完整，仪器设备是否有正常维护、保养、检定记录。 （查检验设备台帐和校准检定证书） 检验仪器设备的标识和检定证书的内容是否相符。 证书及标志的使用 使用认证证书是否符合要求 （误导或产品、体系的认证宣传混用）。 是否有伪造冒用认证证书或认证标志行为。 是否有买卖认证证书或认证标志行为。 — 18 — 食品安全管理体系 （适用于获得 HACCP/ISO22020 认证） 序号 检查 内容 检查重点 符合 基本符合 不符合 存在问题描述 前提 方案 是否有适用法律法规和标准清单， 且清单中包括相关卫生标准和卫生规范等法律法规和标准； （结合行业特点，查主要的法律法规和标准是否收集完整，并验证是否为最新有效版本，如为出口企业，还应收集有关进口国标准） 人力 资源 建立了食品安全小组 （查食品安全小组名单，是否包括了生产、技术、质量和设备等部门的人员） 是否通过培训或其他方式使企业人员具备下列的能力和意识： —— HACCP 原理和食品安全管理体系标准； — — 熟悉工艺制定、卫生质量控制、实验室检验工作的人员应具备的相关知识； —— 生产人员熟悉并遵守相应 的人员卫生要求； —— 其他特殊要求（如屠宰厂配备兽医）； （查培训计划和培训记录，并可随机抽查 35名不同层次的人员面谈，验证培训的有效性） 是否有健康证（所有从事生产、管理和检查人员） （现场抽查 35 名不同层次的人员，验证其是否有健康证） — 19 — 是否有个人清洁和卫生管理制度 （。