金瑞泰眼镜公司隐形眼镜验配管理手册

金瑞泰眼镜公司隐形眼镜验配管理手册内容摘要：

、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包 装和单支包装无破损。 产品包装中每箱必须附带产品合格证。 检 查灭菌日期、效期时间及产品 批号（编号）等。 质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验 方法可采取目检和仪器检测两种方式。 质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记 录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备 查）。 无质检员验收签字的商品不可入库。 顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库 进入合格区 仓储保管管理制度 仓储保管管理制度 仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和 储存要求， 熟悉所管库房的储存条件和设施、 设备， 按照 “五防 ” （防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有 效。 入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损 等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。 产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等 进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。 入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品 质量和安全。 严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格 区） ，待验品储存在黄区（待验区） ，不合格品储存在红区（不合 格区）。 进，出库复核管理制度 医疗器械出库应贯彻 “先进先出、先生产先出、效期接近先出 ” 的原则，并做好按批号发货。 医疗器械进库需有 完整 的采购档案，认真检查采购记录，票据、 账卡、货物是否相符。 医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。 保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货。 商品出库复核完毕，要按出库凭证上品名，数量等确认无误后， 在出库凭证或上站单上签字，以备核查。 凡不合格产品一律不准出库销售。 效期商品采购，严格按照 “勤进快销，供需平稳，经营有序 ”的原则， 防止库存积压造成不必要的损失。 质量跟踪制度 制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问 题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造 条件，为企业内部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基 础。 对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有 据可查。 严格履行销售单一式多联制，销售单标明销售日期、品名、规格、 数量、产品生产批号（编号） 、效期时间等内容，经办人、购买 人要履行签字手续。 建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好 产品质量跟踪和售后服务。 不良事件报告制度 医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用 的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预 期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。 认真执行国家食品药品质量监督管理局制定的《医疗器械不良事 件监测管理办法》 ，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应 事件时应及时登记，按规定认真如实反应上 报。 经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进 行处理，减小损失范围，保护患者利益。 不良反应报告要实事求是，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。 加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的 “产 品使用说明书 ” 的内容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事 件的发生。 积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。 不合格产品处理制度 不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。 验收时发现不合格产品，应将该商品移入封 存在红区内，填写不 合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。 当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方 设法追回并做好详细记录。 不合格商品需要报损时，应由质管部门、仓储部门分别填写库存 商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁， 销毁的商品应记录备案。