质量管理体系检查表

质量管理体系检查表内容摘要：

基础设施 6） 支持性服务所需的基 础设施是否得到配备。 是否得到适宜的维护。 查： a)配置的情况是否适宜； b)维护记录及完好状态等。 工作环境 1） 为实现产品质量和服务 质量的符合性确定了哪些环境因素。 确定的环境因素是否以文件化的方式加以规定。 查：确定的环境因 素是否符合产品特性和法律、法规的要求。 2） 经确定的环境因素是否 通过治理而得到满足。 查： a)环境治理 /管理的记录； b)现场评价环境的提供是否满足人的因素、物的因素及法律、法规和社会的要求。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 实现 是否针对具体的产品、项 北京博凯伟 业科技有限公司 7． 1 产品实现过程的策划 目、合同 /订单进行过实现过程的策划。 策划的结果是否建立并保持形成文件的质量计划。 查：质量计划编制内容是否包含： a)与 质量管理体系其他过程要求相一致； b)是否依据产品特性建立目标值、质量要求和约束条件； c)是否确定了相应的过程、文件和资源的需求； d)是否确定了监视和测量以及产品的接受准则； e)是否规定了实现过程及产品满足要求应提供的质量记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 1)是否对顾客明示的要求进行确认。 请出示确认的证据。 a)合同 /定单； b)市场信 息调查报告； c)顾客反馈信息； d)产品 /业务论证报告； e)服务的公开承诺。 2）是否对顾客隐含要求进行确认。 请出示确认的证据。 查：法律、法规、强制性标准和产品 /服务标准的收集是否满足需要。 3）为增进顾客满意度规定了那些附加要求。 请出示附加要求的证据。 查：形成文件的附加要求的适合性。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 与产品有关的要求的评审 1） 为什么要对顾客及法 律、法规与产品 有关的要求进行评审。 评审应达到什么目的 . 2）是否依据确定的要求进行评审。 请出示合同管理台帐； 查验台帐内的合同订单评审的记录，评价评审能否满足以下要求： a)在做出提供产品承诺之前； b)评审的内容、参加的人员、记录的填写及签署的内容是否符合程序文件的规定； c)评审中发现的不适宜问题是如何处理的。 请出示处置的记录。 3）与以前表述不一至的要求及非常规的合同、订单在签字前是如何解决的。 查： a)与以前表述不一致的要求解决记录； b)为实现非常规合同的规定所进行的实现过程的策划记录。 4）对口头合同 /订单是如何进行评审的。 查验口头合同 /订单的评审记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 与产品有关的要求的 评审 5）产品要求变更前是否进行评审。 变更后是否形成文件。 请出示评审记录及变更文件。 查：变更信息是否被及时有效传递。 ． 3 顾客 沟通 1） 是否明确规定了与顾客 沟通的职责、权限和沟通的内容及方法。 查验和评价这些明确规定是否能了解顾客的要求并获取顾客满意 /不满意的相关信息。 2） 是否与顾客进行过沟 通。 请出示沟通的记录； 查验发生顾客投诉或顾客不满意时，是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意。 3） 是否充分利用沟通信息 寻求改进机会，实现持续改进。 查验利用信息及改进的有效性。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 7． 3 1)组织新产品的设计和开发是否存在。 如存在，其设计开发信息是由谁提供的。 请出示相关证据。 查：可研报告、项目、建议书、标书、合同、订单的完整、适宜性。 7． 3． 1 设计和开发策划 2）是否对新产品的设计和开发进行过策划。 策划的结果是否形成文件。 查：设计开发计划设置的设计阶段是否确定了相应的评审、验证、确认。 是否明确了职责权限。 3）设计和开发人员是否具有足够的能力。 所获得的资源和信息是否充分。 4） 设计和开发活动中的 接口是否明确、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通。 请出示相关证据。 7． 3． 2 设计和开发输入 5）设计输入的信息是否形成文件。 请出示： 查：设计输入文件是否包含以下内容： a)产品的适用性要求 b)预计产量、成本、价格、投资预算以及投放市场的目标。 c)适用的法律、法规和标准规范。 d)以前类似设计的适用信息； e)其他要求：包括使用条件及限制、配套的材料、零件、部件及分机；需开发的材料及工艺等。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 6）设计和开发输入的文件是否得到了评审，请出示评审记录； 查：评审过程中所发现的缺陷和不足是否得到有效解决并确保其充分性。 7． 3． 3 设计和开发输出 7）是否确定了设计开发的输出的内容并形成文件。 这些文件在发布前是否经授权人审批。 查：形成文件的输出规定及审批情况。 8）输出是否满足以下要求： a)内容是否明确齐全。 b)是否满足输入要求。 c)是否规定或引用、评价产品接收准则。 d)是否满足采购、制造、配套、检验、运输、安装和服务的需要。 e)是否规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性（如操作、贮存、维修、保养的要求）。 9）是否确保输出文件的完整、准确、协调、统一和清晰。 ． 4 设计和开发评审 10）在设计和开发阶段设置了哪些评审点。 各评审点的评审内容是否明确。 采取了哪些适宜的评审方法。 11）请出示评审记录： 查：评审是否包括了与评审阶段有关的职能部门代表，并是集思广益的科学评价过程。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 12）是否建立并保存评价结果和任何跟踪措施的记录。 请出示： 13）未能通过评审的设计阶段是否得到有效的处置并确保不进入下一阶段。 请出示相关证据。 14）通过评审是否达到： a)具有满足要求的能力。 b)对识别的问题已采取了纠正措施并对纠正措施的有效性进行了验证。 7． 3． 5 设计和 开发验证 15）是否设置了验证点。 是否明确了各验证点的验证内容。 16）是否针对设置的验证点及验证的内容采取了适宜的验证方法并进行了验证。 请出示相关证据。 查：各验证点验证结果及跟踪措施的记录。 17）验证时发现的问题是否采取了措施并对其有效性进行验证。 请出示相关记录。 18）是否能确保未能通过验证的问题不转入下一阶段。 请出示相关证据。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 设计和开发 确 认 19）是否规定了设计确认的内容、方法和条件。 是否按规定的确认内容、方法和条件进行了确认。 请出示确认的证据。 查：确认记录的完整性和方式的适宜性。 20）对在设计确认过程中发现的问题是否已采取措施。 对已采取的措施的有效性是否进行验证。 请出示相关证据。 查以下记录： a） 发现的问题 b） 采取的措施 c） 措施的的实施记录 d） 措施的验证记录。 7． 3． 7 设计和开发更改的控制 21）是否存在设计更改。 发生设计更改应如何控制。 22）查：是否建立并保存以下记录： a)更改依据的信息及信息的审批； b)更改实施及发布前的审批； c)重要更改的评审、验证及确认； d)更改信息的传递； e)更改涉及到的在制品、交付品的跟踪措施及措施的验证。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 北京博凯伟 业科技有限公司 采购 采购 过程 1)是否依据采购 质量对最终产品质量的影响程度规定了对供方和采购产品的控制程度 ?查相关规定是否满足要求。 2）实施采购前是否对拟采购的供方进行过评价和选择。 查：评价和选择记录。 3）对合格供方是否进行有效控制，必要时更新供方。 查：控制的记录，包括更新的记录。 4）是否建立并保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录（包括来自供方的原始的质量记录）。 采购 信息 1) 1）采购前是否建立并保持采购文件以提供适当的采购信息 ?请出示采购文件。 查：所提供的信息是否清楚、明确、恰当。 2）采购文件在实施前是否得到授权人对其适宜性、充分性进行审批。 查验审批的签署。 采购产品的验证 1)是否建立并有实施对采购产品进行验证的规定 ?查验相关规定及验证记录。 2)当本组织和顾客对拟采购产品在供方货源处进行验证时，在采购文件中是否规定了验证的安排及产品放行的方法（查验采购文件及实施记录） 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项。