药品质量管理制度档案表格

药品质量管理制度档案表格内容摘要：

通用名称 规格 商品名称 单位 生产企业 性能、用途 储存条件 质量信誉 批准文号 质量标准 批发价 装箱规格 有效期 零售价 GMP 证书号 认证时间 采购价 索取 产品 资料 供货单位合法证件：药品生产许可证或药品经营许可证、 GMP 或 GSP 认证书、营业执照（复印件加盖公章）。 ( ) 药品销售人员的法人委托书（原件）、身份证。 ( ) 药品销售人员的药品从业资格证书 ( ) 药品销售人员的法律法规培训证书、无不良品行记录证明、毕业证书。 ( ) 药品批准文号 （ ） 药品质量标准 （ ） 药品检验报告 （ ） 药品包装标签、说明书等 （ ） 物价部门核准价格（ ） 临床总结报告及其他相关资料 （ ） 申请理由 采购员： 年 月 日 质量管理 部门意见 审核合格，请企业负责人审批 □ 审核不合格，不得购进 □ 质量负责人： 年 月 日 审批意见 同意进货 □ 不同意进货 □ 企业负责人： 年 月 日 备 注 合格供货方档案表 编号： 建档日期： 企业名 称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 经济性质 注册资金 年销售额 质量认证情 况 业务联系人 电话 传 真 Email 主要产品 依法经营 状况 综 合 评 价 经审核符合规定，可以列为合格供货方。 该供货方企业编码为： 主管负责人： 质量负责人： 年 月 日 年 月 日 备 注 近效期药品催 销表 编号： 填报日期： 品名 规格 单位 数量 批号 有效 期至 生产企业 供货单位 备注 不合格药品台帐 填报日期： 编号： 品 名 生产企业 规格 批号 有效期 至 单位 数量 不合格原因 处理意见 处理情况 质量负责人： 验收员： 养护员： 不合格药品报损审批表 编号： 日期： 品名 剂 型 单 位 批准文号 规 格 数 量 生产企业 批 号 有效期至 供货企业 单 价 金 额 不合格原因： 养护员： 质量负责人意见 负责人： 日期： 企业负责人意见 负责人： 日期： 执行结果 质 量负责人签名： 监督人签名： 日期： 不合格药品销毁台帐 日期 通用名称 商品名称 生产企业 单位 规格 批号 数量 销毁方式 销毁地点 批准人： 经手人： 监销人： 药品质量档案表 编号： 建档日期： 药品通用名称 商品名 品种类别 剂 型 规 格 有效期 批准文号 储存条件 生产企业 GMP 证书号 供货联系人 电 话 传 真 Email 质量状况 综 合 评 价 经审核符合规定，可以列为合格经营品种。 该药品品种编码为： 主管负责人： 质量负责人： 年 月 日 年 月 日 备 注 职工健康检查档案 编号： 建档日期： 姓名 性别 出生年月 文化程度 所学专业 职称 从药年限 所在岗位 体 检 情 况 时间 检查机构 体检项目 体检结果 采取措施 （ ）员工培训计划 序号 培训目的 培训内容 计划培训 时间 培训地点 授课人 培训方式 培训对象 考核方式 备注 注：将培训材料、考试试卷附于表后 培训 档案 表 编号： 年度： 序号 姓名 岗位 职务 培训时间 培训内容 考核方式 考核结果 采取措施 备注 记录人： 设施设备一览表 序 号 设备 编号 设施设备 名 称 规格 型号 生产厂家 购置 价格 购置 日期 启用 日期 用途 使用与 维护人 注：将设施设备合格证、说明书、发票附于表后 养护设备检修维护记录 编号： 检修 时间 设备 名称 工作 状况 维护 内容 调试 结果 检修 负责人 备注 药品质量事故报告表 购货单位 生产企业 通用名称 规格 数量 商品名称 批号 购入日期 质量 事故 情况。