药品管理法培训试卷答案内容摘要:

( ) A、 临床需要而市场上没有供应的品种 B、 临床、科 研需要而市场上没有的品种 C、 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 1由九届人大二十次会议 2020年 2月 28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( ) A、 2020年 2月 28日 B、 2020年 6月 1日 C、 2020年 7月 1日 D、 2020年 12月 1日 E、 2020年 1月 1 日 1已撤销批准文件的药品 ( ) A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的,可以继续在效期内销售 C、不得继续生产、销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁 1下列属于假药的是 ( ) A、改变剂型或改变给药途径的药品 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E、更改生产批号的 负责国家药品标准的制定和修订的 是 ( ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 2负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管 理部门 E、司法部门 2审批药品说明书的是 ( ) 3 A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 2对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( ) A、药品监督管理局 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制 品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 二 、是非判断题( 33%) 卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 ( ) 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( ) 城乡集市贸易市场可以出售中 药材及中药材以。
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