药品管理法培训试卷答案内容摘要:
( ) A、 临床需要而市场上没有供应的品种 B、 临床、科 研需要而市场上没有的品种 C、 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 1由九届人大二十次会议 2020年 2月 28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为( ) A、 2020年 2月 28日 B、 2020年 6月 1日 C、 2020年 7月 1日 D、 2020年 12月 1日 E、 2020年 1月 1 日 1已撤销批准文件的药品 ( ) A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的,可以继续在效期内销售 C、不得继续生产、销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁 1下列属于假药的是 ( ) A、改变剂型或改变给药途径的药品 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E、更改生产批号的 负责国家药品标准的制定和修订的 是 ( ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 2负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管 理部门 E、司法部门 2审批药品说明书的是 ( ) 3 A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 2对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( ) A、药品监督管理局 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制 品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 二 、是非判断题( 33%) 卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 ( ) 经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( ) 城乡集市贸易市场可以出售中 药材及中药材以。药品管理法培训试卷答案
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九 对发生的质量事故不得虚报隐瞒。 如发现虚报瞒报者严肃处理, 确保 患者 用药安全。 十 凡发生重大质量事故者,要追查当事者及主管领导的责任,视情节轻重给予批评,扣发奖金或纪律处分。 注: ﹙一﹚ 质量事故分为一般事故和重大事故: 重大事故范围: 1 违规购进使用假劣药品,造成严重后果
通用名称 规格 商品名称 单位 生产企业 性能、用途 储存条件 质量信誉 批准文号 质量标准 批发价 装箱规格 有效期 零售价 GMP 证书号 认证时间 采购价 索取 产品 资料 供货单位合法证件:药品生产许可证或药品经营许可证、 GMP 或 GSP 认证书、营业执照(复印件加盖公章)。 ( ) 药品销售人员的法人委托书(原件)、身份证。 ( ) 药品销售人员的药品从业资格证书 ( )
都存在盲目性,药品布局随意性大。 医院在进货时可能更多的是考虑利润而忽视了药物治疗的成本;贵重药,大处方不合理地运用增加了患者的负担的同时医院还要负担可能发生的毒副作用。 要制定科学的规定,依据是药物的安全性、有效性和经济性。 将 PE 引入到医院药事管理中后,可以使这种盲目性、随意性改变,帮助医院建立适合本院的客观性控制规范,从而大大提高医院的药事管理水平。 二
处理。 、 收货验收人员负责采购到货药品的管理 , 核对票据,核实来货药品的真实性;符合规定的,准予入库,对不能确定药品追溯来源的应当拒收,并通知采购部。 、 在库药品保管、养护等岗位的人员应加大检查力度,利用计算机系统 检索 查询, 确保在库药品的账物相符和质量安全。 、 药品在复核出库时要在计算机系统中操作执行,每一笔销售单均应 核准 ; 做的票(据)物相符。
中的废弃物清离洁净区。 经检查清场不符合要求时必须重新清场,其清场操作者罚款 10元 /次。 在产品的配料过程中,按照现有生产产品的实际工艺处方进行投料生产,进入中间站的物料重量有严重偏差时,中间站管理员必须及时向工艺员或车间主任进行汇报,经查清原因后,根据情况进行相应的处罚。 中间站管理员每天应对中间站进行清洁工作,保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐,并填 写好 “中间站物料台帐 ”