药品追溯体系质量管理制度内容摘要:
处理。 、 收货验收人员负责采购到货药品的管理 , 核对票据,核实来货药品的真实性;符合规定的,准予入库,对不能确定药品追溯来源的应当拒收,并通知采购部。 、 在库药品保管、养护等岗位的人员应加大检查力度,利用计算机系统 检索 查询, 确保在库药品的账物相符和质量安全。 、 药品在复核出库时要在计算机系统中操作执行,每一笔销售单均应 核准 ; 做的票(据)物相符。 、行政办公室负责组织计算机系统药品追溯信息方面的培训工作,建立员工培训档案,并会同质量管理部做好此项工作的协调、督促和检查。 、 信息部门 负责对相关 岗位 人员进行药品追溯技术指导。 计算机系统数据逐日备份。 、 质量管理部门负责对药品追溯信息管理,对外部、内部质量信息进行收。药品追溯体系质量管理制度
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九 对发生的质量事故不得虚报隐瞒。 如发现虚报瞒报者严肃处理, 确保 患者 用药安全。 十 凡发生重大质量事故者,要追查当事者及主管领导的责任,视情节轻重给予批评,扣发奖金或纪律处分。 注: ﹙一﹚ 质量事故分为一般事故和重大事故: 重大事故范围: 1 违规购进使用假劣药品,造成严重后果
通用名称 规格 商品名称 单位 生产企业 性能、用途 储存条件 质量信誉 批准文号 质量标准 批发价 装箱规格 有效期 零售价 GMP 证书号 认证时间 采购价 索取 产品 资料 供货单位合法证件:药品生产许可证或药品经营许可证、 GMP 或 GSP 认证书、营业执照(复印件加盖公章)。 ( ) 药品销售人员的法人委托书(原件)、身份证。 ( ) 药品销售人员的药品从业资格证书 ( )
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