药店管理制度(全

药店管理制度(全内容摘要：

告及药品监督抽查公告； ③药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力； ④客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 (5) 质量负责人 对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在 24 小时内及时向企业负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。 (6)各人应相互协调、配合，将质量信息及时报 质量负责人 ，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。 药品不良反应报告制度 松桃诚信 药业连锁有限公司百川药店 文件名称：药品不良反应报告制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据《药品管理法》的有关规定，特制定本制度。 (2)药品不良反应 (英文缩写 ADR)，主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 (3)药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 (4)各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报 质量负责人。 (5) 质量负责人 负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。 (6) 质量负责人 应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。 卫生和人员健康管理制度 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：卫生和人员健康管理制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)为保证药品 经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 (2)企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。 (3)应保持营业场所和仓库的环境整洁、卫生、有序。 (4)货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。 (5)营业场所和仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序，并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。 (6)仓库要定期打扫，做到“ 四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。 (7)保持店堂和库房内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。 个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。 (8)在岗员工应着装整洁、佩戴胸卡上岗，勤洗澡、勤理发。 头发、指甲注意修剪整齐。 (9)每年定期组织一次全员健康体检，凡直接接触药品的员工必须依法进行健康体检，药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。 对患有传染病，皮肤病及精神病的人 员，应及时调离工作岗位。 (10)健康体检应在二甲以上医疗机构进行，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求，体检结果由企业存档备查。 (11)严格按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或替检行为。 服务质量管理制度 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：服务质量管理制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立企业良好形象，特制定本制度。 (2)营业员应穿着整洁，统一着装，挂牌上岗， 微笑迎客、站立服务。 (3)营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客主动热情，解答问题耐心细致。 (4)营业员上岗时应讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架、顶嘴，不准谈笑、嘲弄顾客。 (5)备好顾客用药饮用水及水杯，提供休息设施。 (6)店内设咨询、导购台，捉供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 (7)销售药品应正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导消费者。 (8)出售药品时，应详细询问病情，正确销售。 (9)为顾客提供便于 携带药品的手提包装袋。 (10)店堂内设“顾客意见薄”和“缺药登记簿”，明示服务公约，公布监督电话。 (11)认真接待顾客投诉，并及时处理。 中药饮片进、存、销管理制度 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：中药饮片进、存、销管理制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 (2)中 药饮片购进管理： ①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 (3)中药饮片验收管理： ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③ 验收应按照规定的的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤验收记录应保存三年； (4)中药饮片储存与陈列管理 ①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施； ③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。 ④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录； ⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药； ⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则； ⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物； (5)中药饮片的销售管理 严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种； 员工培训教育管理制度 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：员工培训教育管理制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及 GSP等相关法律法规，特制定本制度。 (2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。 (3)质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。 (4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。 (5)质量知识培训方式以组织集中 学习和自学方式为主，以外部培训为辅。 (6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。 (7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。 (8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。 (9)企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选 择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。 (10)培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 质量管理工作情况检查及考核制度 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中 创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。 (2)员工培训教育管理制度的考核： 是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。 (3)药品质量管理制度的检查考核。 ①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否 齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。 ②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。 ③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的 督促整改并给当事人予以经济处罚。 ④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。 ⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。 对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。 ⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记 录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。 ⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。 每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。 ⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。 (4)检查考核办法 将根据考核结果分为 优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并给予奖励；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。 企业负责人质量职责 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：企业负责人质量职责 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保企 业依法经营，保证消费者用药的安全、有效，及时、方便； 在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任； 组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度； 定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的重大事项； 督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权； 保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平； 重视客户意见和投诉的处理，主持 重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进； 督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。 企业质量负责人质量职责 松桃诚信药业连锁有限公司百川药店 文件名称：企业质量负责人质量职责 编号： 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： (1)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责； (2)加强企业的全面质量管理工作，。