药品技术转让合同模板内容摘要:
研究结束前,向甲方提供有关资料。 三 、 甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有 “XX 片 ”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有 “XX 片 ”项目 “新药证书 ”持有者的署名权,以及 “新 药证书 ”的独家所有权。 3. 甲方拥有 “XX 片 ”项目的技术及临床批件再次转让权。 4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。 5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。 6. 甲方负责组织对乙方提供的 “XX 片 ”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。 7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。 8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工 作。 9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。 10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。 11. 甲方负责对有关技术资料保密。 (二)乙方的权利、责任与义务 1. 乙方负责提供 “XX 片 ”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。 如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。 2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。 3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。 如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。 4. 乙方负责对甲方的人员进行 “XX 片 ”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。 5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行 “XX 片 ”项目的申报生产工作,负责在 规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作 并承担以上补充过程中所产生的费用。 6. 乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。 乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。 本合同。药品技术转让合同模板
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