药品效期、滞销药品管理制度与流程内容摘要:
出、易变先出为严则,进行调配。 五、执 行定期检查制度。 每月责任药师对所负责药品效期进行盘查,并对六个月效期以内药品填写药品效期登记本(表)。 六、六个月以内效期药品,应做预警处 理,密切关注其销量;三个月以内效期药品,药房必须退回库房。 药库对退回药品进行登记并反馈给科主任,在了解医院用药情况后再行决定留存或退货。 七、过期失效药品必须存放在不合格药品区( 不合格区应有红色标识) ,报相关部门。药品效期、滞销药品管理制度与流程
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研究结束前,向甲方提供有关资料。 三 、 甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有 “XX 片 ”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有 “XX 片 ”项目 “新药证书 ”持有者的署名权,以及 “新 药证书 ”的独家所有权。 3. 甲方拥有 “XX 片 ”项目的技术及临床批件再次转让权。 4.
中的废弃物清离洁净区。 经检查清场不符合要求时必须重新清场,其清场操作者罚款 10元 /次。 在产品的配料过程中,按照现有生产产品的实际工艺处方进行投料生产,进入中间站的物料重量有严重偏差时,中间站管理员必须及时向工艺员或车间主任进行汇报,经查清原因后,根据情况进行相应的处罚。 中间站管理员每天应对中间站进行清洁工作,保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐,并填 写好 “中间站物料台帐 ”
果 风险控制 风险分析 风险评估 质量管理体系 的质量风险意识; 构; ; ,管理条件; 5. 过程管理 各项管理措施不到位 1. 经营质量缺陷药品(质量问题、包装破损、短少等); 2. 发生假药、劣药经营行为; 3. 所经营药品引发新的严重不良反应。 识; ,培养全员质量风险管理意识; 3.确立企业全面的计算机信息管理系统,支持质量风险管理要求;4. 加强过程管理; 认证
营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。 发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 养护记录应保存至冷藏药品有效期 后 1 年以 便 备查,记录至少保留 3 年。 5 冷藏药品发货管理 冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。 第 3 页 共 4 页 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
反应。 上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 药品不良反应管理的组织: 以质保部牵头,由客户服务部、生产技术部组成不良反应监测报告小组,并指定专人负责该项工作。 药品不良反应的收集方式: 用户来信、来访和投诉。 用户访问、用户座谈会。 医药销售会议、定货会议和在国外发生的该药品不良反应。 国内外信息刊物上报道的。 不良反应的调查: 一经发现可疑的不良反应