药品不良反应管理制度内容摘要:

反应。 上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 药品不良反应管理的组织: 以质保部牵头,由客户服务部、生产技术部组成不良反应监测报告小组,并指定专人负责该项工作。 药品不良反应的收集方式: 用户来信、来访和投诉。 用户访问、用户座谈会。 医药销售会议、定货会议和在国外发生的该药品不良反应。 国内外信息刊物上报道的。 不良反应的调查: 一经发现可疑的不良反应,需进行详细记。
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