药事管理职能部门协调机制内容摘要:
质控办负责 : 病历质量督查; 药学部负 责 :药品法规及合理用药相关知识的具体培训工作 、处方点评 包括 特定药物与特定疾病处方专项点评 、药品安全性监测、 临床用药信息数据的提取、 抗菌药物使用各项指标的统计 上报、 I 类切口病历抽查、 超说明书。药事管理职能部门协调机制
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②检验报告单项目及结果应符合内控标准; ③检验报告单有批准人签字及盖有“质检专用章”。 是□ /否□ 结 论 符合规定 —— □ 不符合规定 —— □ 审核人: 日期: 年 月 日 德信诚培训网 更多免费资料下载 请进: 好好学习社区 符合规定,同意放行 —— □ 不符合规定,不同意放行 —— □ 质量受权人: 日期: 年 月 日 德信诚培训网 更多免费资料下载 请进: 好好学习社区
反应。 上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 药品不良反应管理的组织: 以质保部牵头,由客户服务部、生产技术部组成不良反应监测报告小组,并指定专人负责该项工作。 药品不良反应的收集方式: 用户来信、来访和投诉。 用户访问、用户座谈会。 医药销售会议、定货会议和在国外发生的该药品不良反应。 国内外信息刊物上报道的。 不良反应的调查: 一经发现可疑的不良反应
营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。 发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 养护记录应保存至冷藏药品有效期 后 1 年以 便 备查,记录至少保留 3 年。 5 冷藏药品发货管理 冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式。 第 3 页 共 4 页 拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
效与安全性,提出淘汰药品品种意见; 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠 正; 组织药学教学培训,监督、指导临床各科室合理、安全用药,特别是加强抗生素的应用管理。 3 药事管理委员会工作职责 为确保药品质量及安全根据《药品管理法》和“实施基本药物制度相关规定”等法律法规,经院委会研究决定,成立医院药事管理委员会,具体成员如下: 主 任:刘建斌 副主任:曹 勇 成 员
扣罚岗位工资、辞退直至追究法律责任的处理。 第二条 禁烟规定 一、 任何时间内禁止在公司禁烟区吸烟。 二、 如在上述地域发现有本公司员工吸烟者,第一次处罚 工资 5%,第二次扣 10%,如部门经理在场而未能有效劝阻吸烟者,照此标准处罚。 三、 办公室将检查本规定的执行情况。 第三条 公章管理规定 一、 各部门使用公司公章者,必须填写“用印申请表”并由总经理签字后,方可到办公室办理盖章事宜。 二、
品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 15 日常用量;其它剂型,每张处方不得超过 7 日常用量。 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为一日常用量。 对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。