最新生物安全管理体系

最新生物安全管理体系内容摘要：

同性质用药。 48 小时内向有关部门汇报（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科。 二、针刺伤 、体液污染的针头或其他锐器刺伤后，应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口； 75%酒精或安尔碘消毒伤口，并用防水敷料覆盖； 48 小时内报告有关部门（医生报告医务处，护 士报告护理部），并报告感染管理科、领取并填写《医疗锐器伤登记表》，必须在 72 小时内作 HIV、 HBV 等的基础水平检查； HBV 感染的锐器刺伤时，应尽 快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗； HCV 感染的锐器刺伤时，应尽快于被刺伤后做 HCV 抗体检查，并于 4－ 6 周后检测 HCV 的 RNA； HIV 感染的锐器刺伤时，应及时找相关专家就诊，根据专家意见预防性用药，并尽快检测 HIV 抗体，然后根据专科医生建议行周期性复查（如 6 周、 12 周、 6 个月等）。 在跟踪期间，特别是在最初的6－ 12 周，绝大部分感染者会出现症状，因此在此期间必须注意不要献 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 18 页 血、捐赠器官及母乳喂养，过性生活时要用避孕套。 三、皮肤、粘膜、角膜被污染 ，应立即用肥皂和流动水冲洗； 、体液意外进入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理盐水冲洗； ，请专科医生诊治； 48 小时内向有关部门报告（医生报告医务处，护士报告护理部），并报告感染管理科领取并填写相关登记表。 四、标本污染 、衣物有明显污染时，可随时用有效氯 500mg/l 的消毒液，浸泡 3060 分钟，然 后冲洗干净。 ，用 10002020mg/l 有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸过污染表面，保持 3060 分钟，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液内 1 小时。 ，和对检测项目的影响，选用适当的方法。 设施 /设备监测，检测和维护制度 目的 为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 19 页 范围 适用于检验科内的各种检验仪器。 职责 本中心检验科人员必须以本制度规范自己的工作。 检验科负责人负责检查和监督。 制度要求 检验科内各种设施要符合相关规定，所使用的所有仪器应经过安全使用认证。 检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。 科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训 科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高 的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。 主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。 仪器使用者必须认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。 仪器设备所用的电源，必须满足仪器设备的供电要求。 用电仪器设备必须安全接地。 电源插座不得超栽使用。 仪器设备在使用过程中出现断路保护时，必须在查明断电原因后，再接通电源。 不准使用有用电安全隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 20 页 仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上，维 修必须由专业人员进行，并做维修记录。 仪器设备使用结束后，必须按日常保养进行检查清理，保持良好状态。 所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。 长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查，并记录运行情况。 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。 使 用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。 实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。 科内应指定专人对安全设备和实验设施 /设备维护管理，保证其处于完好工作状态。 仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。 有记录，保持设备清洁干燥。 （例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。 定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。 高压灭菌器使用时，定期进行生物学指示剂检测。 冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。 实验区冰箱内禁止放个 人物品及与实验无关的的物品。 所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必须进行消毒处理。 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 21 页 感染性废物的处理制度 一 废弃物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，应进行相关的法律和专业技术、安全防护及紧急处理等知识的培训。 并配备必要的防护用品，定期进行健康检查、免疫接种。 二 对废弃物的来源、种类、重量、交接时间、处理方法、最终去向等予 以登记。 登记资料至少保存 3 年。 三 禁止转让、买卖医疗废物。 禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或将其混入其他废物和生活垃圾。 禁止邮寄、在铁路、航空或与旅客在同一运输工具上载运医疗废物。 四 病原体的培养基、标本和菌毒种保存液应就地消毒。 五 排泄物应严格消毒后，方可排入污水处理系统。 六 使用后的一次性医疗器具及废物，应当场消毒并作毁型处理，能焚烧的应及时焚烧，不能焚烧的消毒后集中处理。 生物安全实验室安全保卫制度 为了做好生物安全实验室的管理，做到预防为主，防患于未然，特制定本制度。 生物安全实验 室安全保卫工作实行责任制，并制定应急预案。 2 生物安全实验室的实验活动应与其生物安全防护等级相适应。 非工作人员进入实验室须经实验室工作人员批准。 菌（毒）株、样本等感染性物质、剧毒物质等实行专人负责，并建 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 22 页 立保存清单和领用、销毁记录。 当发生上述物质的遗失、被抢等意外情况时，应启动应急预案。 定期对生物安全实验室高压蒸汽灭菌器进行校验，确保 消毒效果、计量检定符合国家压力容器管理的有关规定。 保证生物安全实验室自动烟雾和热量探测及报警系统的正常运行，确保消防器材位于固定位置并能正常使用。 生物安全实验室工作人员应定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查，及时消除隐患，并定期进行火灾紧急事件处置的培训和演练。 实验室内禁止乱拉临时电源线。 定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查，及时发现、排除安全隐患。 生物安全实验室应配备常用工具。 生物安全实验室安全自查制度 为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物 安全事故，特制订本制度。 主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 23 页 科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物 安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。 生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。 对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪 验证。 按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。 将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。 生物安全实验室资料档案管理制度 为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。 与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。 生物安全实验室的记录、资料保存不得少于 20 年。 生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、 实验室生物安全管理体系 规章制度 第 24 页 事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。 生物安全实验室资料档案原则上不外借。 因工作需要复制档案资料者需经批准。 超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。 三废处理制度 实验室必须按照 国家公布的环境保护法规，处理好“三废”（废水、废气、废渣），不得随意乱倒、乱放、乱排。 检验分析中废液，只含一般酸、碱，要稀释到符合标准后排放，含有剧毒药品的集中倒入废液缸内，经化学处理后深埋或派放。 消化试样时，必须在通风橱内进行，所产生的废气全部通过风道抽送到高空派放。 4．制备样品浓缩后多余的废渣、要集中管理，无毒的倒入垃圾箱，可能污染环境的埋于地下。 不遵守制度造成污染，要批评教育，造成人参危害的要追究责任事故至刑事责任。 实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 第一条 危 险品的采购： 1 综合实验室根据本室的任务提出申购危险物品的计划，必须经科室 实验室生物安全管理体系 规章制度。