药品留样观察管理规程内容摘要:
页次 1/1 年 代 号 药 品 名 称 产品批号 单 位 数量 备 注 月 日 XXXX制药有限公司 样 品 申 请 单 QC7080013R0 页次 1/1 代号: 药品名称: 产品批号: 规格: 日 期 留检样品 需要样品量及理由 申请人 签 名 留样员 签 名 法定样 重点样 化验员签名: 质管部部长签名: 日期: 日期: XXXX制药有限公司 样 品 申 请 单 QC7080013R0 页次 1/1 代号: 药品名称: 产品批号: 规格: 日 期 留检样品 需要样品量及理由 申请人 签 名 留样员 签 名 法定样 重点样 化验员签名: 质管部部长签名: 日期: 日期:。药品留样观察管理规程
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库。 根据药品的理化性质和运输条件,配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全 设施,保证运输途中药品质量。 (八)销售和售后服务 销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动,确保将药品销售给具有合法资格的单位。 坚持依法经营,不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系, 做到药品销售均有合法票据,建立完整的销售记录。 保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
用单位体积中水蒸气含量克数来表示,如用 g/m179。 ,或用 mb 及毫米汞柱压力值来表示。 空气的 饱和湿度 也不是固定不变的,它随温度的高低而变化。 温度越高,单位体积空气中所能容纳的水蒸气量就多,饱和湿度也越大;反之,温度越低,空气中水蒸气含量越少,饱和湿度也越小。 在一定温度下,空气的饱和湿度是固定不变的。 (三) 相对湿度
值、澄明度。 中药提取:性状、吸收度、相对密度。 、稳定性试验计划 外购原料:根据原料使用情况制定试验计划,一般每 6 个月检查一次。 中间产品:根据生产情况,确定中间产品的贮存期。 每一品种进行三批。 成品 常规生产的兽药,只做长期试验。 每一品种生产的前 3 批应 做长期稳定性试验。 检查频率: 0、 1 1 2 36 个月时分别取样检查。 药品有效期为 24 个月的考察至 24 个月,为
③ 长效十八甲付作用及处理: a:类早孕反应如恶心、头晕、困倦等副作用,多在服药后十至十二小时出现,为了减 轻和避免发生这些反应可适当选择服药时间,上白班的在午饭后服药,上夜班者可在夜餐后服药,以达到利用睡眠来抑制这些副反应,必要时可加服抑制片。 b:白带增多:部分人服药两三个周期出现白带增多,因为在雌激素的影响下,子宫颈管的内膜腺体分泌旺盛,产生一些稀薄、透明如鸡蛋清一样的白带
,下列说法正确的是( ) 答案为: 1 3 5 8: 我国加入的国际社会缔结 的知识产权公约有 ( ) 1.《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 4.《专利合作公约》 5.《世界知识产权组织版权公约》 答案为: 1 2 3 4 5 9: 可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是( ) 素 答案为: 1 4 5 10