药事管理教案

药事管理教案内容摘要：

（教研室主任签名） 年 月 日 （教案 续页） 基 本 内 容 辅助手段和 时间分配 一、复习提问，导入新课 二、药品价格管理的基本原则 政府定价、政府指导价的药品 政府定价药品，由价格主管部门制定最高零售价格。 药品零售单位 (含医疗机构 )在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，制定实际销售价格。 市场调节价的药品 实行市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价。 药品生产企业、经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。 三、 药品市场价格的监督和检 查 县级以上地方各级人民政府价格主管部门负责本行政区域内的价格工作；并依法对价格活动进行监督检查，对价格违法行为实施行政处罚。 药品经营者必须遵循公平、合法和诚实信用的原则制定药品价格，不得虚列成本、虚定价格，不得低价倾销药品。 四、 药品广告的审批程序 省级药品监督管理部门批准 当地县级以上工商管理部门 五、 药品广告内容的要求 广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设 药品广告发布前必须经过审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。 药品广 告的内容必须以法定的说明书为准。 六、 处方药广告的要求 处方药不得在大众传播媒介发布广告。 只能在卫生部和国家食品药品监督管理局指定的医学、药学专业刊物上介绍。 非处方药不得发布于儿童节目、出版物上；改善和治疗性功能障碍的非处方药，不得在大众传播媒介上发布。 七、 药品广告检查与监督管理 1．药品广告监督管理机关 : 县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关。 2．药品广告监督规则 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国广告法》 （教案末页） 小 结 学生能够理解，教学效果较好 复习思考题、作业题 哪些药物不得进行广告。 政府指导价和政府定价有何区别。 下次课 预习要点 处方药和非方药在监管上有何区别。 处方药和非处方药如何进行说明书和标签的管理。 实施情况及分析 实施情况及分析 药事管理 学 教案首页 第 14 次课 授课时间 2020 年 10 月 20 日 教案完成时间 2020 年 10月 3 日 课程名 称 药事管理学 年 级 2020级 专业、层次 高职 教 员 王园园 专业技术 职 务 助教 授课方式（大、 合班 ） 合班 学时 2 授课题目（章、节） 第十章 处方药与非处方药管理 （一） 基本教材或主要参考书 高等教育出版社，张鑫主编 教学目的与要求： 1. 掌握 处方药与非处方药的概念，分类标准及品种特点。 2. 熟悉非处方药的遴选原则 3. 了解处方药与非处方药分类管理的意义 大体内容与时间安排，教学方法： 多媒体课堂讲授，举例法、讨论法教学 一、 处方药与非处方药的概念，分类标准及品种特点。 （ 50分钟） 二、 非处方药的遴选原则 （ 15分钟） 三、 处方药与非处方药分类管理的意义 （ 30分钟） 教研室审阅意见： （教研室主任 签名） 年 月 日 （教案续页） 基 本 内 容 辅助手段和 时间分配 一、复习提问，导入新课 二、 处方药与非处方药的定义 （一）处方药的定义 处方药（ Prescriptiononly medicine，简称 POM），系 指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用 的药品。 （二）非处方药的定义 非处方药又称 “ 柜台发售药品 ” ，（ Over the counter drugs，简称 OTC），系指不需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。 非处方药 三、 处方药与非处方药的分类标准 处方药与非处方药均应符合安全有效的药品质量标准，其生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，均应取得药品批准文号，均应检验合格方可出厂销售，但由于在销售使用方式上有不同的管理要求，故处方药与非处方药有不同的分类标准。 （一）处方药的分类标准 (1)国际规定的管制药品如麻醉药品、精神药品等易产生依赖性的药品。 (2)国家批准的新药。 (3)使用时有附加要求，自我用药不安全，需医药工作人员指导的药品。 四、非处方药的遴选原则 我国在遴选非处方药本着 “ 安全有效、慎重从严、结合国情、中西（药）并重 ” 的指导思想，因此，所遴选的非处方药具有以下特点： 五、处方药与非处方药分类管理的意义 （一）规范临床用药行为，保证用药安全 （二）为实现自我保健和自我药疗提供基础 （三）有利于实行医 疗费用国家、集体和个人分担的原则 （四）有利提高医疗服务质量 六 、处方药与非处方药的品种特点 （ 1）按处方药分类标准。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品均为处方药；抗生素、激素、心脑血管疾病药品及生物制剂绝大多数为处方药。 （ 2）按药物剂型的特点。 注射剂、粉针剂、大输液、喷雾吸入剂等由于自我使用不安全、不方便，大部分为处方药。 （ 3）按药理作用分析非处方药有以下特点。 一般来说维生素、滋补保健药、解热镇痛药、感冒咳嗽药、止痛药、抗酸药、抗寄生虫药、避孕药等可作为非处方药。 按药物剂型分析，外 用的皮肤科、五官科用药大多可作为非处方药使用。 （教案末页） 小 结 学生 非常感兴趣 ，教学效果较好 复习思考题、作业题 非处方药与处方药分别 有何特点。 非处方药与处方药分类管理有何意义。 下次课 预习要点 非处方药与处方药的销售与生产过程中有哪些规定。 非处方药与处方药的标签、说明书和标识有哪些具体要求。 实施情况及分析 实施情况及分析 药事管理 学 教案首页 第 15 次 课 授课时间 2020 年 10 月 22 日 教案完成时间 2020 年 10月 5日 课程名称 药事 管理 学 年 级 2020级 专业、层次 高职 教 员 王园园 专业技术 职 务 助教 授课方式（大、 合班 ） 合班 学时 2 授课题目（章、节） 第十章 处方药与非处方药管理 （二） 基本教材或主要参考书 高等教育出版社，张鑫主编 教学目的与要求： 掌握 非处方药与处方药的销售与生产过程中具体规定 熟悉 非处方药与处方药的标签、说明书和标识的具体要求 大体内容与时间安排，教学方法： 多媒体课堂讲授，举例法、讨论法教学 一、 非处方药与处方药的销售与生产过程中具体规定 （ 45分钟） 二、非处方药与处方药的标签、说明书和标识的具体要求 （ 45分钟） 教研室审阅意见： （教研室主任签名） 年 月 日 （教案续页） 基 本 内 容 辅助手段和 时间分配 一、复习提问，导入新课 二、非处方药的管理 非处方药的分类与目录 非处方药分为甲类和乙类，乙类的安全性要高于甲类。 非处方药覆盖 23类， 7个科 国家非处方药目录的遴选是一个动态过程，今后将有新的非处方药品目录公布，同时将会有不符合非处方药分类标准的药品被重新确定为处方药。 非处方药的生产与销售管理 （ 1）非处方药的生产企业具有《药品生产许可证》，其生产的品种都必须取得药品批准文号，且按规定进行审核登记。 （ 2）经营非处方药品的批发企业和甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。 销售甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 （ 3）非处方药销售可不凭医师处方销售、购买和使用。 非处方药的包装、标签、说明书的 管理 非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则 为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方 药药品标签、使用说明书和包装指导原则》 (以下简称《指导原则》 )，供第一批 《国家非处方药目录》药品审核登记使用。 非处方药药品标签、使用说明书及包 装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、 消费者易懂的要求。 凡《指导原则》中未包括的项目，必须与原批准的药品标签、 使用说明书和包装一致。 三、处方药的管理 特殊处方药的管理 医用毒性药品、麻醉药品、 精神药品、放射性药品的生产、使用、经营的管理严格按照国务院制定的法规执行。 处方药的生产和销售管理 生产企业必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号 经营企业必须具有《药品经营许可证》 处方药必须有执业医师或助理执业医师的处方，方可调配、购买和使用，销售处方药的药店必须配备执业药师或药师以上药学技术人员。 处方药不得采取开架式选购，陈列时应与非处方药分开。 处方药的包装、标签、说明书的管理。 （教案末页） 小 结 学生 有很高的兴趣 ，教学效果较好 复习思考题 、作业题 处方药和非处方药在经营管理上有哪些区别。 非处方药的标识有哪些。 处方药的用药注意事项有哪些。 下次课 预习要点 药师与执业药师的区别 执业药师的管理制度 实施情况及分析 实施情况及分析 药事管理 学 教案首页 第 16次课 授课时间 2020 年 10月 27 日 教案完成时间 2020年 10月 5日 课程名称 药事 管理 学 年 级 2020级 专业、层次 高职 教 员 王园园 专业技术 职 务 助教 授课方式（大、 合班 ） 合班 学时 2 授课题目（章、节） 第十一章 药师与执业药师制度 基本教材或主要参考书 高等教育出版社，张鑫主编 教学目的与要求： 1. 掌握各类药师的功能； 2. 掌握执业药师资格获得的途径及执业药师注册管理制度的相关规定； 3. 熟悉药师的类别划分； 4. 熟悉违反执业药师有关规定的处罚及执业药师继续教育的相关规定。 大体内容与时间安排，教学方法： 多媒体课堂讲授，举例法、讨论法教学 一、 各类药师的功能 （ 15分钟） 二、。