药品经营质量管理制度15817字投稿：黎簥簦

药品经营质量管理制度15817字投稿：黎簥簦内容摘要：

记录，记录应整洁、真实、完整，不得撕毁或任意涂改，记录应妥善保存六年。 编号文件名称药品储存质量管理制度 起草人审核人批准人日期日期日期 SMP04 执行日期修订日期 1 药品应按剂型或用途等要求进行分类储存； 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。 药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。 特殊管理药品应按照国家的有关规定专柜存放，并指定双人双锁保管，专帐记录。 危险品的储存应按规定管理和存放，存放于有专门设施物专柜。 2 认真贯彻实行库存药品的色标管理，合格品区：绿色；待验品、退货品区：黄色；不合格区：红色。 编号文件名称药品陈列质量管理制度 起草人审核人批准人日期日期日期 SMP05 执行日期修订日期 1 在店内陈列药品的质量和包装应符合规定，备有必要的药品说明书和产品介 绍等资料，便于顾客选购。 2 药品应按剂型或用途等要求进行分类陈列： ，防止人为污染药品； 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确，字迹清晰； 处方药与非处方药应分柜摆放； 危险品药类不应陈列，只能陈列代用品或包装品； ，发现质量问题及时报告质量负责人，并尽快处理； 拆零药品应集中存放于拆零专柜，药品拆零使用的工具、包装袋应清洁卫生，拆零柜内应保存药 品的原包装、标签和说明书。 编号文件名称药品养护质量管理制度 起草人审核人批准人日期日期日期 SMP06 执行日期修订日期 1 负责药品养护人员经专业培训，由地市级以上的药品监督管理部门考试合格，发岗位合格证书后方可上岗，应熟悉药品质量性能，掌握药品储存与养护的专业知识，工作认真负责。 2 药品储存应按照药品的不同自然属性及温度要求分类，挂牌显示，药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放，易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放。 3 在库药品 要按效期远近、批号顺序依次堆放，严格遵守药品上包装图示要求，做到堆放合理，标志明显，整洁有序，药品的货垛间应留距离，药品与墙、屋顶的间距不小于 30cm，与地面的间距不小于 10cm。 4 养护人员应认真做好药品养护，对库存药品定期进行循环检查，一般品种每季检查一次，效期商品、易变品种酌情增加检查次数。 检查中发现的质量问题应及时向质量负责人汇报，并尽快处理，有问题的药品一律不得出库上柜供应。 5 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求，根据温湿度情况做好温湿度管理，及时采取养护措施。 冷柜： 210摄氏度；阴凉库小于 20 摄氏度；常温库： 230 摄氏度；相对湿度保持在 4575%。 6 质量不合格的药品应拒绝入库，不合格药品应单独存放，并有明显标志（挂红牌）。 7 养护人员负责对养护设施和监控仪器进行检查、复核和周期鉴定的送检工作。 8 每月月底认真做好药品的盘点工作，做到帐货相符。 9 建立健全药品养护档案，建立专门的养护台帐，记录整洁、真实、规范，不得任意撕毁或涂改，并妥善保存六年。 编号文件名称首营企业和品种审核制度 起草人审核人批准人日期日期日期 SMP07 执行日期修订日期 1 首营企业系指首次与药品发生供需关系的企业，首营品种系指首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。 2 首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并附供货单位合法证照、生产批号、质量标准、物价证明、化验报告单和样品等必备资料，首营企业还应填写《合格供方档案表》。 由质量负责人审批后方可进货。 3 质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。 4 对首营 企业和首营品种进行质量审核时应对其合法性进行审核，按规定向供货方索取有关资料，核实药品的批准文号和取得的质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 5 药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品质、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。 6 对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查研究，必要时由质量负责人到供货方进行实地考察和验证，以确保药品质量。 7 建立首营企业、首营品种档案，做好记录。 文件名称起草人日期 药品销售管理制度 审核人日期 编号批准人日期 SMP08执行日期修订日期 1 为保证企业经营行为的合法性，确保药品销售质量，为消费者安全、合理、有效地提供放心药品和优质服务，根据《药品管理法》等法律法规制定本制度。 2 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。 3 企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》，《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。 4 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试 合格，取得岗位资格证书方可上岗。 对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。 5 销售药品应开据合法票据。 6 认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清晰、填写正确、规范。 7 营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。 对顾客所购药品的名称、规格、数量认真核对无误后，方可销售。 8 销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。 无医师开具的处方，不得销售处方药。 9 拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用 量、有效期等内容。 10 对缺货药品要认真登记，及时向业务部反馈信息，组织货源补充上柜。 11 做好各项台帐记录，字迹端正、正确、记录及时，做好当日报表，做好帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药房经理。 12 凡经质量管理部门检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得上柜销售。 13 药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售。 14 企业应在店堂内为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全合理、正确用药。 15 未经药品监督管理部门审核的药 品宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。 编号文件名称药品处方调配管理制度 起草人审核人批准人日期日期日期 SMP09 执行日期修订日期 1 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药品处方调配操作，确保销售药品的安全、有效、正确、合理，特制定本制度。 2 实行处方调配管理的药品主要指国家正式公布的处方药、中药饮片处方调配、第二类精神药品、毒性中药和麻醉中药等药品。 3 处方调配人员必须经专业培训，考核合格并取得地市级以上药品监督管理部门核发的 “岗位合格证书 ”后方可上岗，处方审核人员应具备执业药师资格或药师以上专业技术职称。 4 营业时间内，处方审核人员应在岗，并佩带标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。 5 处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专区、专柜陈列，第二类精神药品专柜专人上锁管理，毒性中药饮片和麻醉中药饮片不得陈列、应专柜专帐、双人双锁储存。 6 处方药不应采取开架式自选的方式销售。 7 销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二 年备查。 8 销售特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。 9 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售，门店工作人员不得擅自更改处方内容。 10 处方所列药品不得擅自更改或代用。 文件名称起草人日期 拆零药品管理制度 审核人日期 编号批准人日期 SMP10执行日期修订日期 1 拆零药品应设立专柜存放与销售。 2 药品拆零使用的工具、包装袋应清洁卫生。 3 出售时应在药袋上注明药 品名称、规格、服法、用量、有效期。 4 拆零柜内应保存药品的原包装、标签及说明书，以便查阅。 5 拆零柜内应留拆零销售登记表。 文件名称。