检验结果超标处理标准管理规程内容摘要：
错误，应 作好记录并重新检验或计算；若检验员不能找出超标原因，则应保留实验检验结果超标处理标准管理规程 第 3 页 共 5 页 DC/Shen .,LTD/GMP 内部资料 注意保密 溶液并报告中心化验室主任。 中心化验室主任 中心化验室主任在收到检验超标的报告后，应及时按以下步骤调查分析超标原因并做出适当处理： 检查所用的试验溶液、试验样品及所用玻璃器皿是否正确、符合要求。 与实验员讨论分析方法，确认无操作及理解方面的问题。 检查包括图谱在内的原始数据，看是否有异常或可疑的信息。 查仪器运行是否正常。 检查实验操作有无错误。 对 于色谱系统，可将保留的试验溶液重新进样，以证明是否为仪器偶然偏差所致 (如进样时引入了一小气泡 )，排除对系统的怀疑。 当有明显的证据表明系实验室失误时，中心化验室主任应将超标结果判定无效并进行复检，以获得反映样品实际情况的数据；若无明显证据表明是实验室失误时，应立即通知 QA 监督员，以便做出进一步调查。 实验室调查实验方法及应用条件 实验室调查阶段采用的实验方法有：在原样本中另取样品进行复检；重新取样进行检验；平均结果计算；使用离群实验法。 复检的原则 复检系指从原样本中另取样品重复包括样品制备。阅读剩余 0%
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