检验分析用标准品标准管理规程内容摘要:

第 3 页 共 6 页 DC/Shen .,LTD/GMP 内部资料 注意保密 .标准品的发放 ①管理人员负责发放。 ②领用人员填写领用记录。 内容:品名、规格、数量、领用日期、用途、领用者签名。 ③管理人员检查即将发放的标准品与领用记录登记品种的一致性。 无误后签字发放。 .标准品、对照品的剩余退库和销毁 ①标准品用多少取多少,已取出的标准品严禁倒回原瓶中。 ②剩余的标准品应用蜡封好口退回库中。 ③退库验收:管理员应检查外瓶完好,封口严密、标签完好、清楚、有编号。 以上检查无误后准许退库。 ④退库的标准品,对照品应做记录,双方签字。 ⑤退库验收不合格或超过贮 存期的标准品、对照品应销毁。 ⑥销毁申请:由管理员填写申请单。 内容:品名、规格、数量、销毁原因、申请人、日期等。 报实验室负责人批准。 ⑦实验室负责人根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验,做出拒绝或批准决定并签名。 ⑧批准销毁的,对环境、下水无污染的,直接冲入下水道;腐蚀性强的,经过规定的处理程序之后,冲入下水道;毒性强的,按毒品销毁办法执行,执行销毁应由指定的第二人在场监督执行。 ⑨销毁应填写销毁记录,内容:同销毁申请单、销毁日期、销毁人、监督执行人、分别签名。 .标准品的贮存期:一般按标准品的规定期限执行;没有期限的:化学提纯物标准品原则上为三年,生物试剂和不稳定的,原则上 6- 12 个月为宜。 检验分析用。
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