有关gsp及冷链药品管理的培训考试题内容摘要：
（六） .岗位职责： （质量负责人）全面负责冷链药品的质量管理，并 作为冷藏、冷冻药品质量风险控制和应急工作的最高管理者。 （质量管理机构）：具体负责冷链药品的质量管理。 （专人负责）冷链药品的收货、运输工作 （专人负责）装箱、装车等工作 （专人）对冷链设施设备的运行进行监测和维护 成立专门的冷链药品的（质量小组） 第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的（储存、运输）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （八）第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： （一）车载 (冷藏箱 )或者 (保温箱 )在使用前应当达到相应的温度要求 （二）应当在 (冷藏环境下 )完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； （三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到 (规定温度 )后方可装车； （四）启运时应当做好 (运输记录 )，内容包括运输工具和启运时间等。 附录（三）冷藏车具有（自动调控温度）的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 , 车厢内部留有保证冷气充分循环的空间，并设置具有良好气密性能的排水孔 （七） .设施设备包括： （冷库）、（冷藏车）、冷藏箱或保温箱、（冷链温度监测系统）和设备 （八）验证频次： （ 使用前验证）， (定期验证 )， (停用时间超过规定时限 )的验证 GSP 第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其 (运输方式 )及 (运输过程 )的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。 不符合温度要求的应当 (拒收 )。 GSP 第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 (冷藏、冷冻药品 )应当在冷库内待验。 对不符合温度要求的药品应当（拒收） 收货时间 ：及时放入待验区 冷藏药品收货 与验收 时间： (30 分钟 ) 冷冻药品收货 与。阅读剩余 0%
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