新版取样管理规程内容摘要:
匀后 ,用天平称取样品的总数量记录于取样记录中 ;液体将玻璃管插入容器中,将取出的样品直接放入取样瓶中(每件所取数量应尽量一致)。 所 有件数取完后,总取样体积记录于取样记录中。 固体、液体 样品 均 分为两份,一份至少为全检量的 2 倍用于样品的检验,另一份至少为全检量的 3 倍用于留样。 ★ 内包材取样: 按取样规则随机抽取规定的样 品 件数,清洁外包装后 由 仓库保管员协助取样员搬至洁净 取样 车内 , 取样员 戴上洁净手套 打开内包装,必要时用消毒剪刀剪开,将所取样品 放 入取样袋内 (微生物检验用样品应放入经过灭菌的取样容器中)。 如为铝箔等大卷内包材, 可用消毒剪刀剪取 至少 2 个周长的样品。 样品分两份 , 一份 至少为全检量的 2 倍 检验微生物用, 剩余样品 留样用。 ★ 外包材取样时,无理化项目检测的在现场按规定取样检查后放回原位置。 有理化项目检测的按规定件数,打开包装直接 取样。 取样完毕,尽可能恢复原包装。 中间产品的取样 ★ 颗粒 、素片 的取样: 取样员按进入 D 级洁净室 (区 )更衣程序更衣后进入洁净室 (区 )戴上洁净手套, 打开 包装 用洁净的不锈钢取样勺在桶内的四个对称点及中间 位置分别取相等数量的样品 , 放入取样袋中。 所有件数取完后,用取样勺子搅拌取样袋中 样品使样品混合均匀。 文件 编码 SMP- QA- 005- 03 文件名称 取样管理规程 页码 3/5 ★ 颗粒 用天平称取样品的总数量 , 查 素片 总取样片 数并分别 记录 于 各 取样记录中。 颗粒、素片 样品 均 分为两份,一份至少为全检量的 2 倍用于样品的检验,另一份至少为全检量的 1 倍用于留样。 待包品 的取样: ★ 片芯 、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片的 取样: 取样员按进入 D 级洁净室 (区 )更衣程序更衣后进入洁净室 (区 )戴上洁净手套, 打开 包装 用洁净的不锈钢取样勺在桶内的四个对称点及中间 位置分别取 相等数量的样品 ,放入 取样袋内。 所。新版取样管理规程
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