新版gmp文件管理试题内容摘要:
2. 编制操作规程时,应使用 的语言进行编制 A 法规性 B 符合地方 C 专业性 D 准确、易懂 3. 应当定期对产品召回系统的 进行评估。 A 及时性 B 复合性 C 有效性 D 完整性 4. 填写批生产记录时,下列做法不正确的是。 A、日期格式可以填写为 B、填写错误时可用涂改液进行涂改 C、岗位操作记录填写 时应字体端正 D、签名 不 可以用草书字体或艺术签名 5. 填写批生产记录时,以下日期填写格式正确的是。 A、 2020年 11月 8日 B、 12年 06月 02日 C、 2020年 7月 20日 D、 2020年 08月 26日 6. 批号为 121220的氯霉素滴眼液, 其 生产批 记录至少 应 保存 到。 A. 2020年 12月 B. 2020年 12月 C. 2020年 12月 D. 2020年 12月 7. 药品的标签、使用说明书须经企业的 核对无误后再印刷。 A. 生产管理 部门 B. 采购供应 部门 C. 质量管理 部门 D.总经理 8. 清场记录不包括。 A、清场日期 B、清场检查项目 C、清场负责人签字 D、清场后转产的品种、批号 9. 每批产品的生产只能发放 份原版空白批生产记录的复制件。 A 4份 B 3份 C 2份 D 1份 10. 应当保存所有变更的文件和记录。 A. 质量管理部 B. 生产技术部 C. 总经办 D. GMP办公 室 11.。新版gmp文件管理试题
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