执行药品电子监管的管理规定内容摘要:

需进行药监码核注核销,并需采集如下数据: 必选:上游药品供应商名称、入库单号、入库类型、入库日期;下游药品购货 商名称、出库单号、出库类型、出库日期等。 :仓储温度、 退货原因(退货入出库必选) 、 销毁原因(销毁出库必选) 、采购价格、销售价格、 承运方(特殊药品必选) 、 运输证明号(特殊药品必选) 、 预计运输时间(特殊药品必选) 等。 (二)药监码文件命名规则 企业从电子监管网平台下载药监码文件 ,药监码文件命名规则如下: “药品通用名 _申请单号 _码开始序列号( 20位药监码的前 16位) 文件序号( 3位数字) _包装规格 _包装级别” 例如: 复方苦参注射液 _202008131_8202020400050520000_盒 5瓶 _1 药品名称:复方苦参注射液 申请单号: 202008131 码开始序列号: 8202020400050520 文件序号: 000 包装规格:盒 5瓶 包装级别: 1(包装级别中, 1为最小包装) 7447 015709021 8100021 企业信息、药品名称、规格、剂型、批准文号 单件序列位 校验位 医药有限公司质量管理体系文件 第 3 页 共 3 页 五、操作职责 入库 数据采集传递。 入库包括 :采购入库、销后退货入库 、其他原因入库;。
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