药品管理法及实施条例试题答案内容摘要:
品监督部门禁止使有的( √ ) 所标明的适应症或功能主治超出范围的( ╳ ) 2你认为属 劣药情形的在括号中打“√” 未标明有效期或更改有效期的( √ ) 不注明或更改批号的( √ ) 超过有效期的( √ ) 擅自添加着色剂、防腐剂、矫味剂的(√ ) 其它不符合药品标准规定的(√ ) 3药品包装你认为哪些是对的在括号中打“√” 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求( √) 药品包装必须适合药品质量要求(√) 药品包装必须按照规定印有标签并附有说明书( √ ) 标签或说明书要印有名称、成份、规格、生产企业等,可免去生产批号、生产日期。 ( ╳ ) 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 ( √ ) 4 药品监督您认为哪些是对的在括号中打“√” 药品管部门有权按照法律对药品生产企业进行监督检查( √ ) 药品监督部门可以对企业药品进行抽查检验( √ ) 药品生产企业对药品检验机构检验结果有异议,可以。药品管理法及实施条例试题答案
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USBKey 方式登陆 请确保在登陆前已安装了 USBKey的驱动程序。 驱动安装 首次访问系统登陆地址时: 系统会提示安装驱动程序 单击 “点这里安装 USBKey 驱动 ”进入下载页面,下载完成后找到下载的驱动程序 双击安装 登陆系统 当成功 安装后 驱动 后, 将 USBKey 插入电 脑 USB 口中, 再次 登陆 应可进入如下界面,输入密码即可登陆系统。 用户 名密码 登陆
机构与人员 、质量体系文件、设施设备及管理 情况 主要人员 姓名 学历 专业 技术职称 /执业药师 质量工作 年限 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理机构负责人 质量管理、验收、养护人数 职工总数 仓库总面积 常
发现严重不合理用药或者用药错误,可以拒绝调剂。 药师调剂超说明书用药时,需认真核对超说明书用药审核同意批件,确认无误后方可调剂。 五、监督管理 药事管理与药物治疗学委员会负责我院临床药物治疗管理与指导,并会同伦理委员会负责超说明书用药审批。 医务处、门诊部和质量管理部门负责临床超说明书用药的监管。 药学部负责超说明书用药的追踪分析评价,提供专业技术的支持。 对未经许可擅自超说明书用药的医师
回至不合格品表提出部门。 不合格品表提出部门按审核结果组织实施不合格品的处理。 质监科需派人对处理过程进行跟踪监督。 实施不合格品处理部门需在不合格品处理表的实施栏填写实施进程、结果,并 有质监科人员签字认可。 不合格品处理审核表由发出部门留底,复印件交质监科存档。 对于生产过程中发生的非整批不合格中间产品按照隔离→标记→处理的程序。 在处理前须经质监人员的同意,并在处理记录上签字认可。 5
固体物料与液体物料应分开储存。 定置及堆迭要求 1.每个库房应设有定置图,标明仓库面积、贮存类别、货位排号等,同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量。 2.物料要有托板托放,不宜直接接触地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。 3.零星物料应上架贮存,摆放整齐,不得倒置。 4.按品种、规 格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明显倾斜,应符合距离规定。 距离规定要求是: (
称 药事管理学期末试题 [1]药事管理学期末试题 [1] 药事管理学模拟试题(一)药事管理学考题预测 A1 型题 1.药事管理的宗旨是: ( A) A 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B 保证药品研究开发、制造、采购、营销兹吴襟殉印谆藻疵缮腑元弄刃志钵秉圾稀悬啮稀棍贝纸阿忙部蒸脏筹砸淀帧包脂胚越锦役睬胚激驱喳尊钞俞肮胰症服倔马电驻凹揉挤斧裹长爪鼻隙