药品不合格品管理制度内容摘要:

回至不合格品表提出部门。 不合格品表提出部门按审核结果组织实施不合格品的处理。 质监科需派人对处理过程进行跟踪监督。 实施不合格品处理部门需在不合格品处理表的实施栏填写实施进程、结果,并 有质监科人员签字认可。 不合格品处理审核表由发出部门留底,复印件交质监科存档。 对于生产过程中发生的非整批不合格中间产品按照隔离→标记→处理的程序。 在处理前须经质监人员的同意,并在处理记录上签字认可。 5 记录 记录名称 保存部门 保存时间 不合格品处理审核表 不合格品发生部门、质监科 三年。
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