药品招投标医药市场终端开发与管理

药品招投标医药市场终端开发与管理内容摘要：

再加盖经营企业公章。 （一）品生产企业为投标人必须提供的资格证明文件 资格证明文件汇编册作封面按说明填写清楚 投标企业基本情况表 申请资格审查产品基本情况汇总表 投标函 法定代 表人授权书授权产品明细表 药品生产企业工农业执照复印件 药品招投标 14 药品生产企业许可证复印件 药品生产企业组织机构代码证复印件 提供配送服务承诺书 药品生产企业 2020 年全年纳税申报表复印件 1所投产品 GMP 证复印件 （注： 1 至 11 项为投标人总体资料，只须提供一份） 1投标药品资格审核情况表 1药品生产批件复印件 1有效的地市级成品药检报告书复印件（进口药品提交口岸检验报告） 1凡参加本次投标的药品必需提供有效物价文件 ，政府定价品种，必须提供有效的省级物价文件或国家发改 委的相关产品的物价文件。 1粉针剂工艺说明 1产品说明书 1进口原料、自产原料及外购原料证明材料具体要求如下： ①进口原料： 原料进口许可证复印件 口岸检验报告书复印件 ②自产原料： 原料药 GMP 证书复印件 原料生产批件复印件 药品招投标 15 原料检验报告书复印件 ③外购原料：原料生产企业营业执照复印件、原料生产企业生产许可证复印件、原料药 GMP 证书复印件、原料生产批件复印件、原料检验报告书复印件 1对中标有利的其他文件 原研制产品证明 药品专利证明（不含工艺、包装专利） ③公益活动资料证明 （注： 12 至 19 项为投标药品资料，必须按每个药品整理提供） （二）药品经营企业为投标人必须提供的资格证明文件 资格证明文件汇编册作封面说明填写清楚 投标企业基本情况表 申请资格审查产品基本情况汇总表 投标函 法定代表人授权书 药品经营企业营业执照复印件 药品经营企业许可证复印件 药品经营企业机构代码证书复印件 药品经营企业当年全年纳税申报表复印件 药品经营企业 GSP 认证书复印件 1提供经营企业配送服务承诺书 1药品生产企业或全国一级代理商的授权书及授权产品 明细表 药品招投标 16 1药品生产营业执照复印件或全国一级代理商营业执照复印件 1药品生产企业许可证复印件 1全国一级销售总代药品经营企业许可证复印件 1药品生产企业组织机构代码证复印件或全国一级代理商 1药品生产企业当年全年纳税申报表复印件 1所投产品 GMP 证书复印件 （注： 1 至 18 项为投标人总体资料，只须提供一份） 1投标药品资格审核情况表 产品的生产批件复印件 2 有效的成品药检报告书复印件（进口药品提交口岸检验报告） 2凡参加本次投标的药品必需提供有效的物价文件，政府 定价品种，必须提供有效的省级物价文件或国家发改委的相关产品的物价文件 2粉针剂工艺证明 2产品说明书 2进口原料、自产原料及外购原料证明材料具体要求如下： ①进口原料： 原料进口许可证复印件 口岸检验报告书复印件 ②自产原料： 原料药 GMP 证书复印件 药品招投标 17 原料生产批件复印件 原料检验报告书复印件 ③外购原料： 原料生产企业企业照复印件 原料生产企业生产许可证复印件 原料生产企业组织机构代码复印件 原料药 GMP 证书复印件 原料生产批件复印件 原料检验报告书复印件 2中标有利的其他文件 ◆ 原研制产品 证明 ◆ 药品专利证明（不含工艺、包装专利） ◆ 公益活动资料证明 （注： 19 至 26 项为投标药品资料，必须按每个药品整理提供） （三）医疗器械生产企业为投标人必须提供的资格证明文件 申请资格审核产品基本情况汇总表 医疗器械生产企业法人代表授权书及授权产品明细表 医疗器械生产企业投标函 投标企业基本情况表 医疗器械生产企业《营业执照》副本复印件 医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》副本复印件 医疗器械生产企业当年全年增值税纳税申报表复印件 药品招投标 18 投标产品《医疗器械注册证》副本及 其附件复印件 投标产品美国 FDA 或欧洲 CE认证证书复印件 投标产品生产企业质量体系标准认证证书复印件 1投标产品上年或当年检测报告复印件 1投标产品说明书原件 1投标产品当年在招标地销售价格复印件 1其他相关资格证明文件 （四）医疗器械经营企业为投标人必须提供的资格证明文件 申请资格审核产品基本情况汇总表 医疗器械经营企业法人代表授权书 医疗器械经营企业投标函 投标企业基本情况表 医疗器械经营企业《营业执照》副本复印件 医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》副本复印件 医疗器械经营企业上年全年增值税纳税申报表复印件 医疗器械生产企业委托授权书及授权产品明细 医疗器械生产企业基本情况 医疗器械生产企业《营业执照》副本复印件 1医疗器械生产企业《医疗生产企业许可证》副本复印件 1医疗器械生产企业上年全年增值税申报表复印件 1投标产品《医疗器械注册证》副本及其附件复印件 1投标产品美国 FDA 或欧洲 CE 认证证书复印件 药品招投标 19 1投标产品生产企业质量体系标准认证证书复印件 1投标产品上年或当 年检测报告复印件 1投标产品说明书原件 1投标产品当年在招标地销售价格复印件 1投标产品上年中华人民共和国海关进口货物报关单复印件 其他相关资格证明文件 九、招标文件 （一）、招标文件构成 1 前言 2 投标邀请函 3 招标人名录（主要包括：医院名称、级别、类别、地址、联系电话等） 4 药品需求一览表 5 招标采购须知及前附表 6 投标须知 7 投标函（规定格式） 8 投标企业基本情况表 9 投标药品资格审核表 10 企业授权书 11 纸质投标报价单（规定格式） 12 配送服务承诺书（规定格式） 13 资格证明文件 汇编册封面格式 药品招投标 20 14 申请资格审查产品基本情况汇总表 15 通用条款 16 招标人要求提交的其他文件 投标人应认真阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。 如果投标人没有按照招标文件的要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件做出实质性响应，由此造成的一果由投标人负责。 （二）、招标文件的澄清 投标人对招标文件提出的澄清要求，应在投标截止时间 15 日以前，可通过招标代理机构网站上有关招标项目的电话、传真、电子邮件等方式提问，招标代理机构会同招标人在 24 小时内予以解答。 招标代理机构对投标人提出的书面澄清要 求在规定的时间内只通过网站以电子收面形式予以答复。 在招标代理机构网站以外的任何答复均不应成投标人编制投标文件的依据。 （三）、招标文件的修改 在投标截止时间至少 15 日前，招标人可通过经办机构主动地或在解答投标人提出的澄清要求时，对招标文件进行修改。 招标文件的修改将以书面、传真、 E或招标代理机构网站公告等形式通知投标人，修改部分对已投标人同样具有法律约束力。 招标文件的修改将通过招标机构代理网站发布相关信息通知所有招标文件的收受人，并对其具有约束力。 投标人可按照本须知的规定，对招标文件的修改内容提出 澄清要求。 药品招投标 21 为充分保证招标人对招标文件修改的准确性，招标人可依实际情况酌情推迟投标截止时间。 （四）、招标文件的下载 下载网址 …… 十、招标文件的组成 （一）、投标的语言 投标人提交的投标文件（包括资质证明文件）以及投标人与经办机构就有投标的所有往来函电均应使用中文。 投标人可以提交用其它语言打印的资料，但有关段落必须译成中文。 （二）、投标文件构成 1 投标函（规定格式） 2 纸质投标报价表（规定格式） 3 资质证明文件 4 产品证明文件 5 配送服务承诺书（规定格式） （三）、资质证明文件 投标人提交的资质 证明文件应能够证明自己有资格参加投票，并说明中标后具备履行合同的能力： ２、投标人具备履行合同所需要的财务、技术。