物料、中间产品及成品的质量稳定性试验管理规定【qc管理标准】【质管部】内容摘要：
将其置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤ 5mm 厚的薄层，疏松原料药摊成≤ 10mm 厚薄层，进行以下试验。 第 2 页 /共 2 页 在线文档阅读 在线文档阅读 高温试验： 供试品开口置适宜的密封洁净容器中， 60℃温度下放置 10 天，于第 5 天和第 10 天取样，按稳定性重点考察项目（中华人民共和国药典 2020 年版附录 ⅪⅩ C）进行检测。 高湿度试验： 供试品开口置恒湿密闭容器中，在 25℃、相对湿度（ Rh） 90%177。 5%条件下放置 10 天，于第 5 天和第 1。阅读剩余 0%
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