检验工作流程图及指南-佳木斯市食品药品监督管理局内容摘要：
报告。 药品检验依据为《中国药典》及增补本现行有效版 本，国家食品药品监督管理局的局颁标准、国家卫生部的部颁标准、黑龙江省中药材标准、医院制剂相关标准、申报标准等进行检验；其他产品可按照客户提出的标准检验，但需对提出的检验方法进行评价。 JMSYJSCX01603 检验人员接受样品后，首先对检验卡与样品的名称、批号、生产单位、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对、确认无误后，按照质量标准规定的检验方法和有关标准操作规程进行检验，并按《药品检验所实验室质量管理规范》（试行）要求记录检验情况，填写检验结果，并对检验结果负责。 检验结果的复检： （ 1）检验结果不合格的项目，除 国家药品质量标准中规定不得复检的检验项目，国家食品药品监督管理部门规定的其他不宜复检的项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）外，一般应予复检。 （ 2）复检应由检验人员填写复检申请，申述理由，查找原因，经科室负责人同意后方可进行。 科室负责人指定他人进行复检。 复检人员应对检品、检品名称、批号、生产单位、检验依据等进行核对。 如需调样，执行《样品处置程序》。 若复检人的检验结果与原检验人员的检验结果不一致时，科室负责人指定第三人进行再复检。 （ 3）检验过程中出现边缘数据时应重复进行检验，必要时由科室负责 人指定他人进行复检，确保数据准确。 经鉴别、性状等检验项目检验可判定为假药者，其它检验项目一般不再检验。 必要时，可用其它检验项目进行确认。 检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，应征得客户同意，经技术。阅读剩余 0%
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