某科技有限公司管理体系程序文件汇编(20xx版

某科技有限公司管理体系程序文件汇编(20xx版内容摘要：

a）审核报告由管理者代表审核，总经理批准； b）审核报告批准后发布，发布范围为各相关部门、管理层人员及相关人员； c）审核报告提交给总经理，进行管理评审。 进行 原因分析 并 制定纠正措施，报审核组审查认可，经管理者代表批准后由责任部门实施纠正措施，按 《 纠正 和预防 措施控制程序 》 执行。 一般性纠正措施应在限期 内完成，长期的纠正措施应分阶段实施，发现问题 应 报管理者代表请示 总经理 解决 ； 对纠正措施的实施效果进行跟踪、评价、验证其有效性（如无效则应重新分析原因，制定措施再验证，直至有效）并作好验证记录，纠正措施实施验证有效后 关闭不合格项并保存记录 ，如需 修改 文件按 《 文件控制程序 》 进行 ； 部记录由质管部保存； 部 审 核 情况由 质管部 汇总报管理者代表，由管理者代表在管理评审会上向 总经理 报告。 5. 相关文件 《 纠正和预防措施控制程序 》 ； 《文件控制程序》。 6. 质量记录 《年度内部审核计划》 西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 13 页 共 31 页 《内部审核实施计划》 《内部审核检查表》 《签到表》 《会议记录》 《 度 年内部审核报告》 《 不符合 报告》 《 不符合 项分布表》 西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 14 页 共 31 页 产品的监视和测量控制程序 Q/YZ 对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。 适用于生产所用原材料、半成品和成品。 3. 职责 生产部负责对生产过程的自检。 质管部负责对采购产品及半成品、成品的检验。 4 工作内容 过程的测量和监控 巡回监控 生产过程中，生产部和 质管部 检 验 人员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检验操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；发现不合格品应执行《不合格品控制程序》。 成品检验以质管部的量值为标准。 产品的测量和监控 ，规定其检验项目、指标和判定准则。 必要时应规定检测环境的要求 、 适用的检测装备及其技术条件 、 检测的方法、步骤和人员要求。 原材料到货后 ， 采购 员 核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置 于待检区， 同时填写原材料报检单， 通知检验员。 检验员根据《 原材料检验标准》 进行全数或抽样验证，并填写《 原材料检验记录报表》。 a） 原材料库房根据合格记录或标识办理入库手续； b） 验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”标签，按《不合格控制程序》进行处理。 紧急放行 当生产急 需 来不及验证 时 ，在可追溯的前提下，由生产部填写《紧急、例外和特殊放西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 15 页 共 31 页 行申请单》（ 1 式 3 份），经质管部同意、生产总监批准后按照《紧急、例外和特殊放行规定》执行，《紧急、例外和特殊放行申请单》一份由生产部留存，一份交质 管部，一份交原材料库房。 a) 库管员根据批准的《紧急、例外和特殊放行申请单》，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”；生产部须在该批次产品的随工单上注明“紧急放行”； b) 在“紧急放行”的同时，检验员应继续完成该批产品的检验，不合格由质管部负责对该批“紧急放行”的产品进行追踪处理。 对样品按开发部提供的检验或试验标准实施检验，当不具备试验能力时反馈开发部或主管领导，策划外委检验。 半成品的测量和监控 首件检验 有首检规定的工序， 在 更 换产 品品种，或调整工艺后生产的前 35件产品，经操作者自己检合格后，由检验员根据相应的检验规程进行检验，填写《产品首件确认单》；如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。 过程检验 对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据《生产工艺》进行检验，填写《过程检验表》。 产品 检验合 格后方可转入下一道工序； 如 不合格品执行《不合格控制程序》。 半成品检验中，发现不合格品率接近或超过公司规定值时，应发出《纠正和预防措施表》，执行《纠正和预防措施控制程序 》。 按规定要求做好首检、巡检以对制造过程进行监测，避免不合格品的产生和流转下一过程，以便及时进行纠正。 在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。 如因生产急需来不及检验而例外放行，应参照《紧急、例外和特殊放行》”的有关规定执行。 成品的测量和监控 需确认所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。 检验员依据《调试检验规程》 /《检 验标准》进行检验和试验，并填写《调试检验报告》 /《产品质量检验记录单》。 合格品贴上“合格证”，并通知生产办理入库手续。 不合西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 16 页 共 31 页 格品按《不合格控制程序》执行。 ，同顾客沟通可以在现场完成，并且按照《紧急、例外和特殊放行规定》办理申请，可以放行产品和交付服务。 确因某种原因同顾客沟通后而放行的特例，应考虑： 1) 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； 2) 这类特例放行并不意味着可以不满足顾客的要求。 测量和监控记录 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。 产品 应有标识，隔离和记录。 并执行《不合格控制程序》。 测量和监控记录由质管部负责保存。 5 .支持性文件 《纠正措施控制程序》 《不合格控制程序》 《 原材料检验标准》 《生产工艺》 《调试检验规程》 《检验标准》 《紧急、例外和特殊放行规定》 《原材料检验记录报表》 《紧急、例外和特殊放行申请单》 《纠正和预 防措施表》 《产品首件确认单》 《过程检验表》 《调试检验报告》 《产品质量检验记录单》 西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 17 页 共 31 页 不合格品控制程序 Q/YZ 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品非预期使用或交付。 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 负责不合格品的 识别和 判定，对不合格品的纠正措施进行跟踪和验证。 图 工作流程图见附录 A。 A类 不合格 ： 指产品 (包括 原材料 、 半成品和成品 )严重不符合工艺标准或技术指 标要求严重影响产品质量 (包括外观或性能 )，引起顾客抱怨，批量返工、报废，多次出现 B类的 不合格 ，以及在售后服务中需要处置的不合格品。 B类 不合格 ：指对产品性能影响不大、不会引起顾客 抱怨 ， 生产过程中出现的偶然、一般性 不合格 ，责任部门明确且能自行及时处理或经归口部门协调既可处理的 不合格。 C 类 不合格 ：工序间交接发现的不合格品。 监视和测量，以识别不合格品。 《不合格品处理单》，提交相关部门进行评审。 ，报管理者代表审批。 《不合格品处理单》处置意见执行。 、成品不合格品的控制 ， 检验 人员按策划规定（ 单板调试、 整机装配工艺规程，产品调试、检验工艺标准）对在制品、半成品和成品进行监视和测量，以识别不合格品。 由检验人员要 做好标牌标识和状态标识进行隔离。 员填写《不合格品处 理 单》 连同产品一同返回给上道工序，上道工序再次送检时将 《不合格品处 理 单》 连同产品必须一并送检。 ，直至合格。 西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 18 页 共 31 页 对发现的不合格品，根据。 对 C类 不合格 ，由检验员判定并提出处置意见，由工序责任人实施处置，记录在《装配调试随工单》上。 对 B 类 不合格 ，由检验员识别交质管部负责人签字， 相关部门进行评审做出处置结论，责任部门实施纠正。 对 A类 不合格 ，质管部组织责任部门人员必要时请其他部门人员参加，对具体情况实施评审，提出处置意见，责任部门采取相应措施。 ，由责任部门（原材料由生产采购，半成品及成品入库由生产制造，成品发货由商务）提出申请，管理者代表对其审批。 几种 ： —— 进行返工，以达到规定要求； —— 进行返修，以满足使用要求； —— 让步接 收或让步放行； —— 降级使用； —— 报废 、返修、降级处理后，按验收标准重新验证其是否符合规定、预期使用要求或降低等级后的规定。 验证不合格的，检验员填写《不合格品处理单》，并做出标识、隔离存放。 、或做让步接收的半成品 ，责任部门要签署处置结果，做好标识，办理入库验收时要明确只限本批，并限期使用。 ，必要时经顾客批准，可采取让步使用、放行或接收不合格品。 公司应采取与不合格品相适应的措施，应 并保持相应记录。 6 .支持性文件 《纠正和预防措施控制程序》 《不合格品处理单》 《纠正和预防措施表》 《装配调试随工单》 西 安市远征科技有限公司 修订号： D/0 第 19 页 共 31 页 纠正和预防措施控制程序 Q/YZ 1. 目的 消除不合格以及潜在不合格的原因，防止不合格的再发生。 采取有效的改进 /纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进 2. 范围 本程序适用于公司 管理的整个过程。 适用于对不合格产品、项目和不合格项所采取的改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3. 职责 . 质 管 部是本程序的归口管理部门。 . 质管部负责组织对体系过程持 续改进的策划和实施，当发现存在和潜在的质量问题时 发出相应的《纠正和预防措施表》，并跟踪验证实施效。