某监测站质量管理程序文件

某监测站质量管理程序文件内容摘要：

2) 新项目开展、新设备投入使用时； 3) 客户抱怨时； 4) 监测数据有异议或数据处于临界状态时； 5) 纠正措施执行时； 6) 仲裁监测时； 7) 新工作人员上岗时； 8) 样品有特殊要求时。 程序文件 文件编号： XZFSCX0420201/0 第 1 页 共 2 页 4 质量监督工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 18 质量监督员配置不少于监测人员的 20%，质量监督员由监测站发文任命。 质量监督员由熟悉 监测工作方法和程序，了解监测工作目的以及能正确评价监测结果的人员担任。 质量监督员在质量负责人的指导下，实施监督工作，具体监督的对象和内容由质量负责人根据工作需要进行确定。 质量监督员实施监督中，发现会影响监测工作质量的问题时，有权立即中止被监督的监测工作，责成监测人员立即纠正。 情况较严重或现场无法立即纠正的，由质量监督员填写 “不符合项及纠正措施通知表 ”，说明纠正 措施 的方法和完成时限。 监测人员在未完成纠正前，不得开展类似的监测工作。 质量监督员在实施质量监督与被监督 人员发生争议而无法确认时，应记录相关情况，及时向质量负责人汇报，由质量负责人裁定争议。 质量监督员应在规定的期限内对采取的纠正 措施 进行验证，当能证明不符合项已消除时，可以继续监测工作。 质量监督员应将完整的质量监督过程和结果填入 “质量监督记录表 ”中，并将记录交综合科，定期归档。 质量监督过程中发现的问题应对纠正情况进行跟踪，同时对容易出现问题的地方，加强监督和控制。 对发现较多的共性问题，必要时，应进行针对性的内部审核。 引用文件 XZFSCX0220201/0《内部质量审核和管理评审程序》 XZFSCX3620201/0《 质量控制程序 》 相关记录 ZL041 质量监督工作实施登记表 ZL042 质量监督记录表 ZL043 质量监督实施任务通知书 ZL044 质控样品测量通知单 程序文件 文件编号： XZFSCX0420201/0 第 2 页 共 2 页 4 质量监督工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 19 目的 保持监测站监测能力的持续性，确保监测结果准确、可靠。 适用范围 监测站实验室间比对（能力验证）工作。 职责 监测科室 负责编制本站组织或参加的实验室间比对计划并对本站的总体能力进行评价 后报技术负责人审核 ；由站长批准； 质量监督员 组织实验室间比对工作的实施，并对比对结果进行综合分析评价； 相应监测科室负责实验室间比对（能力验证）试验，并对其比对结果进行分析 ； 综合科负责相关记录的收集 和 存档。 程序要求 实 验室间比对（能力验证 ） 实验室间比对是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似监测对象进行监测的组织、实施和评价； 能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的监测能力 ； 实验室间比对（能力验证）分类： a) 上级和 外部组织的实验室间比对（能力验证）； b) 本站组织的实验室间比对（能力验证） ； 实验室间比对（能力验证）的实施 上级和 外部组织的实验室间比对： a) 质量负责人 负责比对工作，根据收到 的实验室间比对（能力验证）计划或通知的要求，制定本站具体实施方案，并下达至监测科室。 方案包括： (1）比对目的； (2）比对项目及采用的方法； 程序文件 文件编号： XZFSCX0520201/0 第 1 页 共 3 页 5 验证比对、能力验证程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 20 (3）参加比对的部门和人员； (4）获取监测物品的方法； (5) 时间安排及要求。 b) 监测科室在收到实施方案后，相关人员应及时做好比对的准备工作。 c) 监测科室在进行比对试验时，应严格按比对要求和本站相关的工作程序进行，必要时要进行质量监督活动。 d) 比对试验完毕后监测科室将比对结果交综合科，技术管理层按比对实施要求审定，经站长批准后，将比对试验结果及相关材料及时反馈至组织者。 e) 本站获得组织者的总结报告后，监测科室 会同综合科 对参加的比对试验结果进行书面分析并交质量负责人，质量负责人编制本次实验室间比对评价报告。 f) 监测科室 负责比对评价报告报送技术管理层，并将比对（能力验证）的所有文件和记录移交 综合科 归档保存。 本站组织的实验 室间比对（能力验证） a) 本站根据实际需要，组织内部或外部的实验室进行实验室间比对（能力验证）； b) 质量负责人负责比对工作； 监测科室负责 编制实验室间比对计划并组织实施，计划内容包括： （ 1）目的； （ 2）比对项目； （ 3）时间安排及要求。 c) 在计划中的每一实验室间比对实施前一个月，监测科室应对实施实验室间比对试验涉及的相关问题作出说明，这些问题包括： （ 1）所选监测物品的性质及其简短说明； （ 2）获取、处置、校核和运送监测物品的方式和说明； （ 3）参加者进行监测或测量可能需要采用的方法或程序的信息 ； 程序文件 文件编号： XZFSCX0520201/0 第 2 页 共 3 页 5 验证比对、能力验证程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 21 d)实验室间比对实施前，监测科室负责人应组织相关人员做好比对的准备工作。 e)监测科室在进行比对试验时，应严格按比对要求和相关的工作程序进行，必要时要进行质量监督活动。 f)本站获得各实验室间比对（能力验证）参加者的结果反馈后，质量负责人负责对本次比对试验结果进行书面分析并编制本次实验室间比对（能力验证）总体分析评 价报告。 g)综合科将本次实验室间比对（能力验证）评价报告送至技术管理层和本次实验室间比对（能力验证）所有参与方。 实验室间比对（能力验证）的所有文件和记录由综合科归档保存。 相关记录 ZL051 实验室比对 (能力验证 )计划 ZL052 实验室比对 (能力验证 )实施记录 ZL053 实验室比对 (能力验证 )结果评价报告 ZL054 外来质控样品发放登记表 ZL055 内部质控样品发放登记表 ZL056 内部质控评价表 程序文件 文件编号： XZFSCX0520201/0 第 3 页 共 3 页 5 验证比对、能力验证程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 22 为了有效地对 管理 体系或技术运作发生偏离时，进行反馈和纠正，确保工作质量。 所有不符合监测工作、偏离 管理 体系或技术运作时的活动。 综合科受理异常情况或偏离的反映 (包括口头的或书面的 )，记录内容，并及时向 技术负责人 汇报。 技术管理层对监测中出现的技术偏离和人员伤害组织调查，并对偏离所造成的不良影响组织 善后技术处理，提出纠正措施。 质量负责人对监测中出现的涉及 管理 体系运作的偏离进行核查，并参与善后处理和纠正措施。 监测人员应在监测原始记录上详细记载异常现象。 综合科应将偏离的处理记录整理，定期归档。 异常 (意外 )和偏离的现场处理及反馈 ，本站任何员工应根据伤害程度立即实施救助措施，必要时拨打 “120”紧急电话求助 ,同时通知科室负责人和最高管理层进行善后处理。 发生火灾等事故时，任何 员工都有责任、义务采取防止事故扩大的一切施救措施，同时呼救他人援助，必要时拨打 “119”紧急电话求助，同时通知科室负责人和最高管理层进行善后处理。 当监测中出现监测仪器设备或设施损坏时，当事人应采取防止损害继续蔓延的措施，保护现场，并及时向科室负责人报告，做好损坏的现场记录。 设备管理员应及时贴上停用标识，待修复、检定或验证后才能使用。 技术管理层对可能影响的数据进行追溯验证处理。 程序文件 文件编号： XZFSCX0620201/0 第 1 页 共 3 页 6 纠正措施控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 23 当监测中发现被检样品污染、损坏或混淆时，当事人应立即向科室负责人反映，并做好样品损坏现场记录。 当被检样品丢失时，当事人应立即向科室负责人和技术管理层报告，并以书面形式写清原因。 当监测过程中突然停电、停水等影响监测时，当事人应首先对监测仪器设备实施保护措施，同时做好现场记录，向科室负责人反映。 当内审或客户异议或仪器使用维护中，发现或怀疑监测结果有误时，当事人应立即向科室负责人和技术管理 层报告，由技术管理层与报告人或有关活动的执行人员一起查清事实，并记录核查过程。 实施纠正措施 、 管理 体系或技术运作发生偏离后，应成立专门小组，调查事故经过，分析问题发生原因及潜在原因，执行《不符合监测工作的控制程序》，并由专门小组提出纠正措施，并落实责任部门、责任人及纠正期限。 有必要时，在纠正措施实施后进行附加审核． 当监测仪器设备、环境设施影响监测结果时，技术管理层应立即执行《报告控制程序》，用书面形式通知可能受到影响的所有报告使用人。 造成监测结果失误时，由技术管理层组织查找、分析原因后，将失误的原因通知质量负责人，安排 管理 体系相关部分的内审，查找其漏洞、缺陷，提出纠正措施并进行监控，跟踪验证纠正措施的有效性。 若有保留样 (有效的 )，技术管理层应与委托方商议达成共识尽快安排复检；若不能复检，则向委托方提出承担责任的具体措施，并承担相应的责任。 由于被检样品受污染、损坏、混淆影响监测或监测结果的准确性，由技术管理层组织查证，找出污染、损坏、混淆的原因，提出纠正措施，对纠正措施结果进行监控，确保纠正措施的有效性。 并与委托单位联系 ，说明情况，要求重新送样或抽样，必要时承担委托方的直接经济损失。 若发生样品丢失，也同样处理。 电、水等供给中断而暂停监测时，科室负责人组织分析对监测样品和监 程序文件 文件编号： XZFSCX0620201/0 第 2 页 共 3 页 6 纠正措施控制 程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 24 测结果是否造成影响。 若不造成影响，在恢复供给后可以继续其后的监测操作步骤；若认为或怀疑对监测结果构成了不良影响时，必须经复测符合后方能报出监测结果。 同 时，在监测原始记录上应注明中断情况。 在监测过程中出现异常现象时 (例如数值与常规比过大或过小时 )，必须在原始记录上详细记录，对出现异常现象的样品，必须复测，判断正确后方能报出监测值。 监测人员或监督员发现所检样品相关监测参数的监测值不匹配或有矛盾时，或者偏离文件化的政策、程序 (仪器设备、人员、监测方法、样品管理、环境条件、记录、报告等 )的异常情况，涉及人员或监督员应及时向科室负责人反映，科室负责人向技术管理层及时汇报，并协助解决。 发生异常、意外情况，偏离质量、环 境体系和技术要求各种情况时的现场处理、追溯调查、纠正措施及纠正措施有效性的监控均应记录，并形成报告。 各类记录报告，定期归档。 纠正活动中所要求对 管理 体系文件的任何修订、更改，由质量负责人 组织相关人员 形成文件，按《文件控制程序》执行。 XZFSCX1720201/0《报告控制程序》 XZFSCX0120201/0《文件控制程序》 XZFSCX1620201/0《记录控制程序》 XZFSCX0220201/0《内部质量审核和管理评审程序》 XZFSCX1120201/0《监测工作程序》 XZFSCX2320201/0《不符合监测工作的控制程序》 . 相关记录 ZL061 偏离反馈纠正表 程序文件 文件编号： XZFSCX0620201/0 第 3 页 共 3 页 6 纠正措施控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 25 目的 保证监测所需的设备得到受控管理，保证设备得到正确使用和安全维护。 适用范围 适用于设备的选择、购置、验收、建帐、领用、使用、标识、档案、停用、重新启用、报废等的管理。 职责 技术管理层负责设备申购、封存（停用）、重新启用、降级、报废的技术审核。 站长负责各类设备申购的批准和经费保证。 综合科 负责仪器设备的 订购、维修。 设备管理员协同各科室设备管理员负责仪器设备的验收、建档、标识和在用仪器设备的监督管理。 各科室负责所。