某地医院药剂科管理手册

某地医院药剂科管理手册内容摘要：

，并确保所配置制剂的质量。 、工作台的清洁和整齐、所摆放的物品不应堵塞回风口、通风口等。 、审方、排药、核对岗位职责 ，服从科室领导和 安排，及时、保质、保量完成各种输液配制任务，保证临床使用的需要。 、规章制度和相关规定，没有病区处方不擅自配制药液。 、排药、核对、包装。 贴签、发药、签字等工序。 审方、排药、核对时思想集中，耐心细致，发现不合理用药或其他问题及时与临床医师联系解决。 包装、贴签时应仔细核对姓名、床号等。 发药时严格交接验收，双方签字。 、配伍、载体不合理时，必须与相关医师联系，不得擅自更改配制或随意拒绝配制。 ，每张处方的药品放置于同一容器内，将贴有病人资料的输液袋和处方置于其上。 ，处方内容和所配药的名称、数量等，严防差错发生。 ，操作者、核对者签字。 、统计，做到账物相符。 排药、贴签人员负责当日的医嘱排药，处方药按冲配次序放置。 第 13 页 共 83 页 核对、包装人员负责配制好的输液进行核对及外包装，经质量检查后按病区及药品的储存要求放置。 发药人员送往各病区 ，并双方签收。 ；定期做菌落检查。 做好实习生、进修生的带教工作。 参加药品的定期盘点工作，盘点数准确，误差在允许范围内。 参加继续医学教育和业务学习。 、复核、包装岗位职责 工作，及时完成输液的配制，保证临床使用。 ，没有病区处方不擅自配制药品。 ，发现问题及时反馈和处理，杜绝差错。 ，配制在 100级的区域内进行，严格遵循操作规程；配制过程中不随意离开；配制中遇到质量问题及时汇报，以便及时得到妥善处理。 、贴签、核对等工作。 ，无误后方可配制。 作规程，杜绝污染。 加药时注意药品的相互作用，以免发生物化性状的改变。 （每瓶）放置于同一容器内，以备核查，操作人员签字。 ，对照空药瓶（每瓶）的药名、规格、剂量等，无误后包装、封口。 操作者签字。 按病区放置于周转箱内，以备及时供医疗使用。 做好操作场所的卫生控制及所用器具及设备的消毒处理。 及时做好各项操作记录。 做好实习生、进修生的带教工作。 工作完毕后，关闭净化系统，清场，室内消毒。 定期作菌落试验。 ，爱护国家财产。 ，遵照规定实施相应的卫生、消毒措施。 、上架等工作。 、分病区放置和下送工作。 序排列，按医疗需要及时下送至相应的病区。 ，双方签字以示负责。 ，处理一次性用品和废弃物品；对能造成环境污染的物品，需按规定处置。 第 14 页 共 83 页 协助领取本部门的行政、办公用品。 不从事配制相关工作。 4 药物制剂 配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、按批准的质量标准执行，操作规程由配制单位撰拟，经有关部门批准后执行。 制剂室必须建立、健全保证制剂质量的规章制度。 由主管制剂室的负责人全面负责所 在制剂室的业务、技术和制剂质量管理，并负责制订各项工作管理制度和技术操作常规，审核制剂操作规程文件，检查各项技术操作常规和各级岗位责任制的执行情况。 ，必须严格执行操作规程、核对和送验制度（包括半成品的检验）。 制剂全过程中各环节的配制记录必须完整，对出现的各种异常现象应如实作详细记录。 制剂经检验合格由质量管理小组同意后进行分装和包装工作，成品标签必须符合有关规定 标准。 并严格执行分装、包装记录与核对检查制度。 制剂用原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必 须符合药用要求。 制剂中使用麻醉药品、毒性药品、精神药品时，按有关法规办理。 制剂用水根据各个工序按工艺要求制订水质标准。 灭菌制剂用注射用水必须符合药典规定的质量标准。 自配制剂的新品种报经本院药事管理委员会，转报药品监督管理局审批同意，方可在本院进行临床研究，如需扩大至院外使用，由负责配制单位报批（注明临床协作单位），经批准后，方可同时在有关单位进行临床观察。 ，应留样观察 3个月至 1年。 按照“卫生要求”有关规定，制订并严格执行卫生制度。 制剂人员应定期 体检，并建立健全档案，制剂室内外卫生应有专人负责清扫消毒。 按制剂室工艺要求配备专用工作服。 制剂室负责人应经常深入临床了解自配制剂的质量情况（如疗效、不良反应等），定期进行临床疗效评价、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的品种，并有记录。 、教学、科研的需要，开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。 结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。 、设计方案、审批等，应 按“新药审批方法”。 新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。 负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程。 对药物进行药代动力学、生物利用度、药物毒理学研究。 ，实验记录清晰、完整，随时记录、不得涂改，按时总结，发现问题及时纠正。 5药库职责 第 15 页 共 83 页 在药剂科主任领导下，在药库负责人的具体指导下，负责全院医疗、教学、科研所需药品及化学试剂的采购。 、法律、法令 及各项规章制度，按照有关规定做好采购工作。 根据医疗、教学、科研需要，按审批后的采购计划积极组织货源，按时保质保量完成采购任务，保证全院的药品和试剂供应。 确有特殊情况和困难应及时说明情况并报告领导。 ，尽一切努力满足抢救用药， 及时收集市场信息，分析市场动态，对紧缺或短缺的药品做到心中有数，随时向药库负责人汇报。 在保证药品质量和库存不积压的前提下，个别紧缺、临床必备的品种，可建议库房负责人适当增加库存。 加强同其他医院的联系，保证 抢救危重病人时互通有无，经协商可外调近期滞销药品。 紧缺药品外调时必须经药库负责人同意、部（科）主任批准后。