某医科工业公司质量管理制度汇编

某医科工业公司质量管理制度汇编内容摘要：

： 生产设备管理制度 页 码：第 1 页，共 4 页 12 设备档案管理 动力 部 将设备进行分类 ，将 所有设施应逐台进行登记，建立设备档案、设备卡片和设备台帐。 设备档案由 动力 部集中统一保管 ， 内容包括 如下 ： 使用说明书 、 设备合格证 、 设备安装验收记录 、 设备验 证记录 、 配件清单 、 小、中、大修的检修记录 、 设备事故报告书 等。 设备状态管理 设备安装后，做到逐台设备编号、立卡、建立设备台帐，定期清点，达到帐物相符。 设备的闲置封存，凡闲置在 6 个月以上的设备，由使用部门就地封存。 闲置一年以上的设备由 动力 部填写 封存设备明细表，报总经理批准，移地集中封存保管。 对设备状态标识进行统一管理，对正常运转的完好设备用绿色带有 “ 完好 ” 字样的标牌表示，维修中的设备用红色带有 “ 检修 ” 字样的标牌表示，备用设备用黄色带有 “ 备用 ” 字样的标牌表示，封存的设备用黄色带有 “ 封存 ” 字样的标签表示，报废的设备用红色带有 “ 禁用 ” 字样的标签表示。 对无法修复或无使用价值的设备，由 动力 部填写 “ 设备报废申请单 ” ，经 动力 部长 审核，总经理批准后报废。 设备报废后由 动力 部贴上 禁用 标识并负责处理，同时在台帐及档案上予以注销。 对低值易耗 的工、卡、器具等，由使用部门填写《设备报废申请单》，经 动力 部长 批准后即可报废。 公司在用所有生产设备，每年要进行一次设备完好率统计，由 动力 部负责组织检查，每台设施要有设备完好标准检查表，按 “ 生产设备状态评定表 ” 执行。 设备的使用 动力 部根据设备使用说明书，应编写主要《设备的操作规程》，规定维护、保养的方法。 对设备操作者的要求： a）设备的操作人员，必须经培训合格后方可上岗独立操作设备。 b）操作者应熟悉掌握设备的 “ 三好 ” 、 “ 四会 ” 即 ： 管好、用好、修好。 “ 四会 ” 即 ： 会使用、会保养 、会检查、会排除故障。 c）操作者必须以严肃的态度和科学的方法，正确使用和维修设备，做好 “四懂 ”即：懂结构、懂原理、懂性能、懂用途。 设备的定人定机 ： a）开展 “ 完好设施 ” 及 “ 无泄露 ” 等活动，实行定人、定机、定责。 做好台台设备、条条管线、块块仪表有人保养负责。 b）属于一般性设备，由车间主任实施定人、定机。 c）属于主要设备，由所在生产车间提出定人、定机名单与生产部、动力部共同商定。 d）属于精、大、稀设备，由生产、动力部提出定人定机名单，报动力部长审批。 e）正常情况下，操作者不得串机使用，如需串 机使用，需经车间主任同意。 f）串机使用的设备，应严格按操作规定操作，并做好维修保养和接班。 上海米沙瓦医科工业有限公司 管 理 制 度 文件编号： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 标 题： 生产设备管理制度 页 码：第 2 页，共 4 页 13 设 备使用过程中必须认真贯彻设备操作的 “五项纪律 ”即： a） 遵守设备安全操作规程，不准违章作业； b） 经常保持设备清洁，按规定加油； c） 认真遵守交接班制度； d） 专用工具和设备附件，保护完好不得丢失； e） 发现故障，立即停车检查， 不能处理的应及时通知维修人员查明原因。 设备的清洁、维护和保养 动力 部 于每年的年初作好 主要 设备年度检修保养计划书，并按计划落实实施。 每一年度进行一次对主要设备的生产能力、设备状况确认，并做好确认记录存入设备档案。 设备操作工和维修人员应按《设备操作规程》要求对设备进行日常或定期的清洁、维护保养，并填写 “ 设备清洁、维护保养记录 ” ，记录由 动力 部每月进行整理归档。 设备维护保养总的要求要做好 “四项要求 ”即是： a） 整齐：工件、附件及工具等放置整齐，设备安全装置配备齐全，线路、管道 完整，作业线整齐并畅通。 b） 清洁：设备内外清洁，各润滑面、导轨、外壳平面等处无油污，各系统及装置不漏油、不漏水、不漏气、灰尘、废料、垃圾等脏物清扫干净。 设备不连续生产时，应清空物料 ， 长期停止使用后，应在重新使用前进行清洁处理。 c） 润滑：做到五定：即定人、定点、定时、定质及定量，各润滑系统油路畅通，按时加油， 换油，润滑油质符合要求，油壶、油轮、油杯齐全，油线、油标等清洁完好。 d） 安全：实行定人定机交班制度，经常督促检查合理使用精心保养设备情况。 1设备的交接 操作者交接班时，将本班设备 运转情况，产生故障及检修情况向接班人交待清楚。 因设备交接班不清、不认真、接班后设施发生故障，由接班操作者负责。 操作者须认真填写 “ 设备运行记录 ” 和生产 批 原始记录。 1设备 事故的分析处理 设备事故划分为一般事故、重大事故两类，其标准按上级有关规定执行。 事故性质分为责任事故、质量事故、自然事故三种。 设备事故发生后，应认真分析事故原因，做到 “ 三不放过 ” 即是： a） 事故原因分析不清不放过； b） 事故责任者与群众未受到教育不放过； c） 没有防范措施不放过； 发生事故单位，根据事故分析结果，在事故发生后及时填写 “ 设备事故报告单 ” 报 动力 部。 一 般事故由 动力 部签署处理意见，重大事故报 总 经理批示。 重大设备事故， 动力 部应会同有关部门，深入现场解决问题，并写出事故情况及分析报告，报 上海米沙瓦医科工业有限公司 管 理 制 度 文件编号： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 标 题： 生产设备管理制度 页 码：第 3 页，共 4 页 14 送总经理。 对责任事故责任者的处理，应根据情节轻重分给予行政、经济处罚直至刑事处分。 对隐 瞒不报者，按有关规定处理。 1检查与考核 本规定由 动力 部负责检查与考核，每月检查考核一次质量记录清单。 1 形成文件 MSW/ YZ 《主要生产设备验证》 1 相关 质量记录 质量 记录控制一览表 记录标识 记录名称 收集时间 收集岗位 保存期限 MSW/ 设备年度检修计划 批准后 动力 部 四 年 MSW/ 设备 履历表 验收后 动力 部 长 期 MSW/ 设备购置申请单 批准后 动力 部 长 期 MSW/ 设备 安装调试 验收 记录 验收后 动力 部 长 期 MSW/ 设备清洁、维护保养记录 月 底 生产 /动力 部 四 年 MSW/ 设备维修记录 月 底 动力 部 四 年 MSW/ 设备封存、启封申请单 批准后 动力 部 四 年 MSW/ 设备事故报告单 实施后 动力 部 长 期 MSW/ 设备报废审批单 批准后 动力 部 四 年 MSW/ 设备状态评定表 月 底 动力 部 四 年 MSW/ 设备验证记录 实施后 动力 部 长 期 MSW/ 设备运行记录 月 底 生产 /动力 部 四 年 MSW/ 生产设备年度能力确认记录 月 底 动力 部 四 年 1编制 和审批 本 制度 根据 MSW/CX 《基础设施控制程序》编制。 编制 人： 曾晓刚 编制日期： 2020 年 12 月 5 日 会签人： 黄造旗 会签日期： 2020 年 12 月 18 日 审批 人： 金 辉 审批日期： 2020 年 12 月 18 日 实施日期： 2020 年 1 月 1 日 上海米沙瓦医科工业有限公司 管 理 制 度 文件编号： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 标 题： 生产设备管理制度 页 码：第 4 页，共 4 页 15 主题内容 本制度规定了工装的制造、验证、使用、维护保养、修理、和设备档案等管理内容。 适用范围 适用于本公司的工装的制造、验证、使用、维护和保养管理。 工装设计制造 工装设计 工装设计应以保证产品质量和提高生产效率为主。 工装设计应符合 产品 标准和产品图样要求，并不断提高工装的 “ 标准化、通用化、系列化 ”。 工装设计必须保证结构紧凑，经济合理，安全可靠，并力求技术先进。 工装设计的精度应保证生产合格的零件和产品，图样正确，完整，统一，并符合设备性能指标范围内和本公司的实际生产技术水平。 编制工装技术文件 根据产品使用情况，分清 “ 主要工装 ” 和 “ 通用工装 ” ，由技术部统一提出添置计划，绘制工装图样或按选定制模样品外委制造。 主要工装按产品标准和其他相关标准的规定，确定尺寸型腔模数、质量要求、产品图样、材料选用明细表。 编制《工艺装备明细表》，以产品为单位，按使用 车间编制。 工装制造 主要工装由技术部会同生产部、 品质 部 共同择优选择加工单位，按产品图样、制模样品委托加工，并要签订质量协议书（含交货期限）。 通用工装按工装明细表所列型号规格和主要技术参数 填写请购单 ， 经批准后 交供 应 部购置。 工装的验证 工装模具到公司后，由技术部会同 生产 部负责开箱检查验收 ， 并填写 “ 工装验收记录 ”。 技术部会同生产部、 品质 部 、生产车间进行模具验证，按规定的工艺参数条件下进行试模，并记录 “ 工装验证记录 ”。 品质 部 对模具加工的产品进行检 验，出具 “ 工装检验记录 ”。 产品检验合格后各参加部门及人员在 “ 工装验证记录 ”和“ 工装验证 报告” 上签字确认。 技术部根据 工装验证 情况编制 工艺 文件。 工装的编号 合格的工装由技术部统一管理，建立工艺装备明细表。 模具应在模板明显位置注明编号。 工装使用和保管 工装交付使用后， 技术 部对现场使用工装每月检查一次掌握工装状态，做到帐物一致。 生产车间在使用工装时，应按工艺卡片和操作规程，正确使用，注意日常保养。 上海米沙瓦医科工业有限公司 管 理 制 度 文件编号： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 标 题： 工装 管理 制度 页 码：第 1 页，共 3 页 16 工装使用前应擦去防锈油使其清洁，防止对产品造成污染。 正确使用脱模剂，不得对产品造成污染。 不得用坚硬器具撬、拐、砸工装，应定期对工装磨擦部位进行润滑，使其保持良好的润滑状态，并要掌握模具使用方法和要点。 不用 的 工装一律放置模具存放处，搁置架上，不得就地摆放，防止磕碰划伤，做到架洁、地面洁、工装洁。 工装由维修人员专人保 管，按要求填写 “ 工装使用 、保管记录 ”。 工装的日常维护保养 工装的日常维护保养，由使用者和维修人员共同负责，要保持工装完好无缺，清洁润滑，无锈蚀，无油垢，无灰尘，无磕碰划伤。 暂时不用工装都要涂油防锈，放在货架上，以保障工装不受潮湿和腐蚀性物品的侵蚀。 工装需修理时，由使用单位送交维修人员维修或技术部委托修理。 工装检修中需要更换零部件时，由维修人员及时更换易损件。 修复的工装，必须重新取得产品首件检验合格后，填写 “ 工装维修验证记录 ” 方可正式投入生产使用。 工装的报废处理 在用工装的报 废，根据 品质 部对尾件产品检验的结果确定。 已报废的工装，由生产部填写 “ 工装报废单 ” ，写明报废理由，提出报废的证据，办理报废手续，经技术部、 品质 部 确认，总经理批准后报废，下架销帐。 已报废的工装，统由 生产 部集中处理。 工装档案管理 全公司所有工装应逐台进行登记，建立技术档案、工装卡片和台帐。 工装档案由技术部集中统一保管。 形成文件 MSW/《关键 工装 及其变更 验证 》 1 相关 质量记录 记录控制一览表 记录标识 记录名称 收集时间 收集岗位 保存期限 MSW/ 工装验收单 验收后 技术部 长 期 MSW/ 工装验证记录 验证后 技术部 长 期 MSW/ 工装检验记录 验证后 技术部 长 期 MSW/ 工装使用保 养 记录 月 底 生产 部 四 年 MSW/ 工装维修验证记录 维修后 技术部 四 年 MSW/ 工装报废单 批准后 技术部 四 年 上海米沙瓦医科工业有限公司 管 理 制 度 文件编号 ： MSW/ 第 A版，第 0 次修改 标 题： 工装 管理 制度 页 码：第 2 页，共 3 页 17 1编制 和审批 本 制度 根据 MSW/CX 《基础设施控制程序》编制。 编制 人： 严启文 编制日期： 2020 年 12 月 5 日 会签人： 黄造旗 会签日期： 2020 年 12 月 18 日 审批 人： 金 辉 审批日期： 2020 年 12 月 18 日 实施日期： 2020 年 1 月 1 日。