某公司质量管理程序文件汇编全面系统的质量管理文件

某公司质量管理程序文件汇编全面系统的质量管理文件内容摘要：

委托设备制造商或专业维护部门进行，维护应达到大修后验收规程规定要求。 设备维护保养应达到“四项要求”：整齐 、清洁、润滑、安全。 设备管理标识 由 生产部 负责设备编号，并在设备上标识。 设备完好度是在许可使用期范围内应设置“完好设备”标识。 “完好设备”应标明保养期限、维护人等内容。 其他情况在设备上附设“待修理”、“封存”、“报废”、“待调试”等状态标识。 工装夹具的管理 生产部 负责对工装夹具建立《工装夹具台帐》，并对工装夹具进行编号。 新制作的 工装夹具应进行验证，由 生产部 组织 质管部 进行，并由 质管部 填写《工装夹具验收单》，合格后，由 生产部 负责办理入库手续。 工装夹具的修理 由使用部门提出，并填写“工装夹具修理通知单”，交工装夹具车间主任安排修理。 修理完毕后，按。 由使用部门提出，经 生产部 确认并填写“设备、工装夹具报废单”，经 生产部 审核后报总经理批准后执行报废。 5 参考资料 Q/TRamp。 监视和测量装置控制程序 Q/TRamp。 采购控制程序 6 质量记录 Q/TRamp。 设备台帐 Q/TRamp。 年设备定期维护 保养计划 Q/TRamp。 设备维修记录 Q/TRamp。 设备验收记录 Q/TRamp。 工装夹具台帐 Q/TRamp。 工装夹具验收单 Q/TRamp。 完好设备 Q/TRamp。 设备、工装夹具报废单 Q/TRamp。 工装夹具修理通知单 Q/TRamp。 生产设 施采购单 Q/TRamp。 设备定期维修记录 14 质量程序文件 文件号： Q/TRamp。 标题： 工作环境控制程序 版本号 /修订次： A/0 第 1 页 共 1 页 1 目的 为保证生产、发挥员工的积极性，确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于公司产品实现过程中的工作环境要求。 3 参考文件 《过程和产品的监视和测量程序》 4 职责 生产部副理 平时监视生产加工组、装配组、仓管组的工作环境情况。 各部门负责人负责分管自己范围的工作环境符合要求。 办公室配合生产部副理每月对所有的工作环境进行检查，并记录检查结果，作为 年终考评的依据。 5 程序 工作条件 所有参加作业人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求。 相关人员持证上岗。 工作环境要求 公司应提供适宜的工作环境，配备适宜的设备设施，以利于发挥员工的积极性和创造性。 平时本部门 经理 负责本部门的工作环境，并按要求进行监视。 办公场所：窗明几净，桌面、地面整洁和整齐，各种设施保持完 好。 生产组、仓库环境 a. 每天保持地面卫生清洁，窗明几净； b. 工作台面保持干净、工具摆放整齐，通道畅通，通道不许堆换杂物，在生产组的材料、半成品、未入库的成品应做好产品标识和状态标识； c. 仓库应保持通风、防潮、通道畅通，物品进行了整理和分类摆放，产品做好产品标识和状态标识。 检查制度 办公室配合生产部副理每月对所有的工作环境进行检查，并填写《工作环境检查记录》，发现问题应及时反馈有关责任部门纠正，必要时发出纠正措施要求。 6 主要记录 QR060301 工 作环境检查记录 15 质量程序文件 文件号 ： Q/TRamp。 标题： 与顾客有关的过程控制程序 版本号 /修订次： A/0 第 1 页 共 3 页 1 目的 为确定顾客对产品的质量要求，并通过有关职能部门的承诺来保证及时提供必要的资源和质量控制，以满足顾客的要求，以及保证顾客意见得以及时沟通、分析、处理；相应采取的纠正措施或改进方案得以有效贯彻，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于与产品有关要求的确定及合同评审和与顾客沟通 3 职责 销售部负责与产品有关的要求的确定工作。 合同评审由销售部负责。 销售部负责与顾客沟通。 销售部负责顾客意见 /投诉的受理、登记、答复。 4 程序 与产品有关要求的确定：销售部应确定： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b）顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求； c）与产品有关的法律、法规要求； d）公司确定的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 公司应评审与产品有关要求。 评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并应确保： a. 产品要求得到规定； b. 与 以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； c. 公司有能力满足规定的要求（包括质量、数量、交货期要求）； d. 对口头订单或通过电话联系的，应做好书面记录； e. 评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持； f. 若产品要求发生变更，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 合同评审 分为：常规合同评审和特殊合同评审 常规合同（即定型产品合同）评审：销售部接到顾客的订单 ，将顾客订货信息填入《 订单评审表》 ， 与生产部 经理 评审能否在规定的交期内完成生产任务，若 不能则与顾客协商，直到达成一致，再将订单给总经理审批，在评审时填写 《 订单评审表》。 审批后笑笑不将评审结果通知顾客，签订正式订单。 特殊合同（新产品合同）的评审过程如下： 销售部 销售人员应将顾客订货信息填入《 订单评审表 》中， 将顾客图纸或样品交 技术部 ，技术部确认是否可以满足顾客的精度和技术要求，若能满足，则经过总经理审批后通知顾客，与顾客签订正式合同，后转入设计和开发阶段，具体详见《设计和开发控制程序》 合同评审记录由 销售部 负责保存；至少保存至合同终止期后三年。 16 质量程序文件 文件号 ： Q/TRamp。 标题： 与顾客有关的过程控制程序 版本号 /修订次： A/0 第 2 页 共 3 页 合同 /订单变更 当顾客对合同 /订单提出变更要求，应按。 凡合同 /订单变更 (由顾客或公司内部提出 )过程中与顾客之间的协商均应形成书面记录，即填写《 变更合同评审记录 》，并作为合同评审的附件一并保留；更改结果应书面 通知各有关部门。 销售部 应监督合同 /订单的落实情况；凡生产进度不能满足合同交付期的，应及时通知顾客。 对公司的顾客应建立档案，填写《公司顾客名单》。 下达生产指令 销售部根据 市场预测和以往供货经验，编制《月产品销售计划》，经总经理批准后 交 生产部， 生产部 据此编制《月生产计划》，并根据订单的交其缓急进行适当的调整，编制《订单调整计划》。 交付 销售人员应根据顾客的需要，及时填写《 要 货 通知单 》 ，交生产部经理，生产部经理据此进行生产调整，编制周生产计划。 与顾客沟通 销售部 应通过保持与顾客的沟通，保证联系渠道的畅通，达到相互了解：即公司了解顾客需求，顾客了解公司提供的产品和服务，使公司与顾客的关系协调以提高双方的经营利益。 沟通可包括： ； 、合同或订单的处理，包括对其修改。 c. 顾客反馈，包括顾客抱怨。 销售部 接到顾客的意见 /投诉时，应将情况简要记录在《顾客反馈处理记录》。 销售部 首先应对顾客意见 /投诉进行分析：对仅涉及数量、交货期、运输造成破损等问题，由 销售部 处理；对涉及产品质量问题的，应将《顾客反馈处理记录 》连同有关资料移交质管部 处理。 质管部 经理应审查顾客意见，初步确定质量问题的性质。 必要时，可与有关部门一起分析查找原因。 如： 技术部 技术方面 的 问题。 生产部 过程控制、生产管理问题。 质管部 检验问题 质管部在证实问题的根源后，应将《顾客反馈处理记录》连同有关资料转给有关的责任部门或人员，以采取纠正措施 (包括预防措施 )。 责任部门或人员应分析原因，制定纠正措施方案并组织实施。 质管部应监督纠正措施的实施，并填写监督跟踪结果。 17 质量程序文件 文件号 ： Q/TRamp。 标题： 与顾客有关的过程控制程序 版本号 /修订次： A/0 第 3 页 共 3 页 销售部应向顾客汇报所采取的纠正措施，征求顾客对处理结果的意见。 所有涉及经济赔偿的顾客意见处理情况，均应报总经理。 5 参考资料 Q/TRamp。 产品实现的策划控制程序 Q/TRamp。 纠正和预防措施控制程序 Q/TRamp。 顾客满意度的评估控制程序 Q/TRamp。 数据分析控制程序 6 质量记录 Q/TRamp。 订单评审表 Q/TRamp。 变更合同评审记录 Q/TRamp。 顾客反馈处理记录 Q/TRamp。 公司顾客名单 Q/TRamp。 合同清单 Q/TRamp。 要货通知单 18 质量程序文件 文件号 ： Q/TRamp。 标题：设计和开发控制程序 版本号 /修订次： A/0 第 1 页 共 3 页 1. 目的 为了有效的管理设计和开发的全过程，以便于控制设计所造成的失误及差错减小到最少限 度，并确保产品符合和满足顾客要求。 2. 适用范围 适用于本公司所有新产品的设计和开发的控制。 3. 定义 3. 1 设计：将本公司要求或顾客要求转化成规定特性的产品的过程； 3. 2 开发：对规定产品的实现过程予以规范的整合过程； 3. 3 设计评审：针对产品设计的各阶段所输出的各项形成文件和其他结果予以审查的活动，评价设计和开发的结果满足要求的能力，以及识别任何问题并提出必要的措施。 3. 4 设计验证：针对产品设计的各阶段所输出的各项形成文件和其他结果加以验证，主要考虑输出是否满足输入。 4. 职责 4. 1 提案单位： 提出《开发提案书》，并应召开产品策划评审会议； 4. 2 技术部 经理 ：实施对新产品的设计开发，并主导召集新产品设计输出形成文件和其他结果的评审会议、验证会议，及研发各阶段与各部门之间协调； 4. 3 研发人员：新产品策划的相关资料提供、新产品的设计开发及试作； 4. 4 销售部 ：产品策划的相关市场调查资料的提供； 4. 5 质管部 ：新产品验证及 试产 的质量记录活动； 4. 6 生产部：新产品的试作和 试产 的实施与改善活动； 4. 7 采购部 ：物料提供及后续进度的跟催。 5. 工作内容 5. 1 设计和开发策划 5. 1. 1资料输入 ，编制并提出《新产品开发提案书》； b.《新产品开发提案书》经提案部门 经理 审核，并会签技术部、 销售部 各 经理 意见，呈交总经理裁示是否核准开发提案； ，应由提案单位订定新产品 开发 预审会议日期写于《新产品开发提案书》上，并将该《新产品开发提案书》复印给技术部、 销售部 及总经理；若总经理否决《新产品开发提案书》则退回提案单位，该 提 案将终止； 销售部 产品策划资料的执行情况执行跟催。 5. 1. 2 资料输出 完成后，提案单位需应汇集相关人员召开新产品策划评审会议，审 查策划各项资料文件，以议定是否进行设计开发阶段，并记录于《设计开发计划评审表》； ，该新产品开发案即行终止。 5. 2 设计和开发执行 5. 2. 1 资料输入 ，依据新产品设计开发的要求，由技术部 经理指派并成立研发专案小组，并予以监督执行研发活动； 19 质量程序文件 文件号 ： Q/TRamp。 标题：设计和开发控制程序 版本号 /修订次： A/0 第 2 页 共 3 页 b. 研发专案小组应拟订《新产品开发进度计划表》 通知 相关部门，并依据新产品所策划资料编制产品结构规格书，予以实施设计； 、材质、技术资料及交期和价格等，并建立样件BOM 表、机构图面和检验标准等相关资料，并应对样件新样品零部件予以采购作业。 5. 2. 2 资料输出 设计完成后，研发专案小组应邀集相关部门人员依《设计开发进度计划表》中资料及文件予以评审， 确定输出的结果满足要求的能力，和识别任何问题并提出必要的措施；同时对输出的结果是否满足输入进行验证，并决定试做新产品样件阶段验证数量，并确定验证及审查项目。 将评审与验证的情况记录于《资料输出审查表》。 若顾客新产品中涉及模具的开发， 销售部 与顾客签订《模具开发协议》和《模具开发费。