某义齿公司质量管理手冊

某义齿公司质量管理手冊内容摘要：

在公司的各适当层次上达到沟通和理解。 在持续适宜性方面得到评审 质量方针作为质量手册的一部分，按《文件控制程序》予以控制，质 量方针内容具体见手册第 章节。 策划 质量目标 1） 公司整体的质量目标已在本手册中第 章节详细叙述， 每年年底制订 下年的质量目标。 2） 各相关部门在公司的质量目标的基础上，根据本部门的具体情况制定出本 部门的质量目标。 质量目标是可测量的，并与质量方针（包括对待持续改 进的承诺）保持一致。 质量目标必须包括满足产品要求所需的内容，各部 门质量目标详见《质量目标分解计算方案》。 质量体系策划 1） 公司最高管理层对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款 的要求。 2） 在质量管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的 影响并建立协调一致，以保持质量管理体系的完整性。 职责 职责和权限 1） 公司高级管理人员和各部门的职责权限及相互关系在本手册 条款中予 以规定。 其它与质量有关的验证、执行人员的职责与权限之规定列入《岗 位职责说明书》，为促进有效的质量管理，要公司内部对各职能之间的 相互关系进行沟通。 管理者代表 最高管理者在 本公司 管理层中任命一名管理者代表，发布任命书，并规定其职责和权限，必须包括以下方面： 1） 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。 2） 向最高管理者报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求。 3） 在 整个组织内促进顾客要求意识的形成。 内部沟通 为确保公司在不同的层次和职能之间，质量管理体质过程及其有效性得到沟通，公司明确内部沟通的方法，作为内部沟通的实施指导。 公司内部沟通方法可以采取文件、记录在各部门相互传递、会议形式及宣传栏等任何一种方式或它们的组合来达到各部门及各级人员间的沟通的目的。 这些沟通方式应保证所沟通的内容主题明确、内容清楚。 保证信息的接收部门能真正理解所要沟通的事项。 管理评审 公司最高管理者负责每年主持一次管理评审会议 1） 对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审必须评价公司的质量管理体系变更的需要，包括质量方针和质量目标。 2） 管理者代表负责在每次管理评审前两周编制《管理评审计划》，包括：管理 评审的日程、成员、目的、范围、内容、评审程序， 《管理评审计划》经总经理批准发放至相关部门。 评审的输入 管理评审的输入必须包括与以下方面有关的绩效和改进的机会： 1） 内、外部审核的结果； 2） 顾客反馈； 3） 过程的绩效和产品 的符合性； 4） 预防和纠正措施的状况； 5） 以往管理评审的跟进措施； 6） 可能影响质量管理体系的变化； 7） 对改进的建议。 管理评审的输出 管理评审的输出必须包括与以下方面有关的措施： 1） 质量管理体系及其过程有效性的改进； 2） 与顾客要求有关的产品的改进； 3） 资源需求。 管理者代表根据管理评审的结果，形成《管理评审报告》，《管理评审报告》经总经理批准后下发至相关部门，并按《记录控制程序》 进行管理。 《管理评审报告》中提到的纠正措施和预防措施分别按照《纠正 /预防措施控 制程序》实施控制。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《岗位职责说明书》 3） 《管理评审控制程序》 4） 《记录控制程序》 资源管理 资源的提供 为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意，公司必须及时确定和提供所需的资源。 1） 通过制定《人力资源管理控制程序 》、《设备管理控制程序》使现有资源得到维持和提高以满足质量管理体系的实施和改进，最终达到顾客满意。 2） 总经理通过管理评审补充资源需求。 3） 各职能部门根据实际情况，在管理评审前向总经理提交资源配置情况报告。 4） 相关职能部门根据确定的需求计划完成资源补充工作。 人力资源 公司制定的《人力资源管理控制程序》对人力资源进行管理，通过对人力资源的管理控制，确保承担质量管理体系规定职责的负有能力满足产品质量要求。 职责 1） 行政部 /人 事课负责人力资源的合理调配方案的制定，并负责人员培训工作计划的制定，组织落实工作。 2） 各部门负责配合人事课开展人力资源管理工作。 控制要点 1） 对于承担质量管理体系规定职责的岗位，由公司人事课与最高管理层安排具体与该岗位所承担职责的相应能力的人员担任。 对能力的判断将考虑其所受教育、培训、技能、经历及该岗位的其它要求。 2） 培训、意识和能力 A、人事课对从事影 響 產品要求符合性 的人员的能力需求，通过以下方式进行识别： —— 对照《岗位职责说明书》，对现有人员的 能力进行调查。 —— 对新增岗位或变换职责的情况，根据其承担的职责，确定其能力 需求，并修改《岗位职责说明书》。 B、通过培训或其它措施， 達成必須的能力。 C、通过考试、考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价。 D、通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以 及其如何为实现质量目标做出贡献。 E、 保持员工教育、经历、培训和资格的适当记录，依照《记录控制程序》执行。 设施 概述 公司编制《设备管理控制程序》，通过对设备的管理，保证过程有能力满足产品质量要求。 职责 设备课负责设备的管理。 控制要点 公司应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需要的设施，包括： A、建筑物、场所和相应的设施。 B、设备、硬件和软件。 C、支持性服务。 工作环境 公司由生产部门识别所需的产品制造工作环境的 因素，并在《生产过程控 制程序》中对产品实现的各个过程中规定控制项目和控制要求。 支持文件 1） 《人力资源管理控制程序》 2） 《设备管理控制程序》 3） 《记录控制程序》 4） 《岗位职责说明书》 5） 《生产过程控制程序》 产品实现 产品实现过程的策划 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，实现过程的 策划必须与公司的质量管理体系的其它要求相 一致，并必须以适应公司动 作的方式形成程序文件、作业指导书、质量记录 /检验文件 /产品控制计划。 在策划产品实现的过程中，制造处必须组织相关人员确定以下适用的内容： 1） 产品、项目或合同的质量目标； 2） 针对相应产品所需建立的过程、文件以及所需提供的资源和设施； 3） 针对产品所需的验证、确认、监控、检验 、 測量 和试验活动，以及产品的验收准则； 4） 对过程及其产品的符合性提供必要的记录。 顾客有关的过程 主要职责与权限 A、业务部负 责合同 /订单的受理、组织评审、签订和对外处理合同或订单事宜； B、生产部各部门、业务部、品管部和 资材部 负责参与合同 /订单的评审工作； 产品有关要求的确定 品管部负责确定顾客的通用要求，并将顾客的通用要求体现在公司 的产品或检验标准中；业务部及其相关部门必须了解和识别顾客的各项具 体要求，并将要求描述在合同、订单及其它相关文。