有关gsp及冷链药品管理的培训资料内容摘要：
不间断温度保障 ， 经过验证的设备、流程。 （六） .岗位职责： 质量负责人全面负责冷链药品 的质量管理，并作为冷藏、冷冻药品质量风险控制和应急工作的最高管理者。 质量管理机构：具体负责冷链药品的质量管理。 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责装箱、装车等工作 专人对冷链设施设备的运行进行监测和维护 成立专门的冷链药品的质量小组 第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 （八）第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： （一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到 相应的温度要求 3 （二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； （三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； （四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 附录（三）冷藏车具有自动调控温度 的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能 , 车厢内部留有保证冷气充分循环的空间，并设置具有良好气密性能的排水孔 （七） .设施设备包括： 冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱、冷链温度监测系统 和设备 （八）验证频次： 使用前验证 ，定期验证，停用时间超过规定时限的验证 GSP第七十四条 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。 不符合温度要求的应当拒收。 GSP第七十五条 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。阅读剩余 0%
本站所有文章资讯、展示的图片素材等内容均为注册用户上传(部分报媒/平媒内容转载自网络合作媒体)，仅供学习参考。
用户通过本站上传、发布的任何内容的知识产权归属用户或原始著作权人所有。如有侵犯您的版权，请联系我们反馈本站将在三个工作日内改正。