最新执业药师药师管理与法规考试题无忧资料全整下载

最新执业药师药师管理与法规考试题无忧资料全整下载内容摘要：

处理 E．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告 4《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，城乡集贸市场零售药品的条件包括 A．交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的 B．当地药品零售企业经所在地县 (市 )药品监督管理机构批准并到工商行 政管理部门办理登记注册后 C．当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后 D．在该城乡集市贸易市场内设点销售 E．在批准经营的药品范围内销售处方药 4关于复验的规定正确的有 A．不得收取任何费用 B．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 C．必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请 D．申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用 E．当事人应向复验机构提供的材料包括书 面申请和原药品检验报告书 4关于医疗机构的药剂管理，正确的是 A．医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B．医疗机构制剂不得发布广告 C．发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院问调剂使用 D．医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录 E．医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致 4《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验 不合格或者未获批准的，不得销售或者进口的药品有 A．疫苗类制品 B．血液制品 C．用于血源筛查的体外诊断试剂 D．首次在中国销售的药品 E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 4药品合格证明和其他标识是指 A．进口药品注册证 B．说明书 C．药品的包装、标签 D．药品检验报告书 E．药品生产批准证明文件 4关于进口药品的管理正确的是 A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可 B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要 C．进 口药品到岸后，进口单位向海关备案 D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案 E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批 50、关于中药饮片的管理，正确的是 A．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B．包装不符合规定的中药饮片不得销售 C．中药饮片包装必须印有或贴有标签 D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 E．中药饮片必须按国家药品标准或《中药饮片炮制规范》炮制 5关于药品委托生产的说法正确的是 A．国家药品监督管理部门负责审批 B．省药品监督管理部门负责审批 C．省以上药品监督管理部门负责审批 D．受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产批准文号》的药品生产企业 E．受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定， GMP 认证工作由省级药品监督管理部门负责的是 A．片剂 B．胶囊剂 C．口服液 D．国务院规定的生物制品 E．放射性药品 5依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定可以收费 的项目有 A．核发证书 B．进行药品注册 C．药品认证 D．实施药品审批检验及其强制性检验 E．抽查检验 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关复验的规定正确的有 A．不得收取任何费用 B．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 C．申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定向复验机构预先支付药品检验费用 D．必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请 E．当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书 5《中华人民共和国 药品管理法实施条例》规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 A．依法予以取缔 B．没收违法销售的药品和违法所得 C．处违法销售的药品货值金额 2倍以上 5倍以下的罚款 D．处违法销售的药品货值金额 1倍以上 3倍以下的罚款 E．构成犯罪的，依法追究刑事责任 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关药品质量公告说法正确的是 A．国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告 B．省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告 C．药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容 D．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起 5日内，在原公告范围内予以更正 E．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起 10日内，在原公告范围内予以更正 5《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所 销售或者使用的药品是假药、劣药的 A．没收其销售或者使用的假药、劣药 B．没收违法所得 C．并处违法销售或使用药品货值金额 2倍以上 5倍以下的罚款 D．并处违法生产、销售药品货值金额 1倍以上 3倍以下的罚款 E．情节严重的，吊销《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》 5下列说法正确的是 A．药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施 B．被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用 C．当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验 时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用 D．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取 E．药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 3 A型题 疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期 ( )年备查 A． 1年 B． 2年 C． 3年 D． 4年 E． 5年 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当 A．立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门报告 B．立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告 C．立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告 D．采取必要的应急处置措施 E．采取查封、扣押等措施 下列 属于第二类疫苗的是 A．政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 B．由公民自费并且自愿受种的疫苗 C．国家免疫规划确定的疫苗 D．省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 E．县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 下列说法错误的是 A．国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划 B．国家支持、鼓励单位和个人参与预防接种工作 C．接种第二类疫苗由政府承担费用 D．县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任 E．居委会、 村委会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传、教育工作，并协助居民、村民受种第一类疫苗 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，不具备疫苗经营资格而经营疫苗的 A．按经营假药论处 B．按经营劣药论处 C．按经营假药或经营劣药论处 D．按无证经营论处 E．不用追究刑事责任 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗 A．是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 B．是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 C．包括国家免疫规划确定的疫苗 D．包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规 划时增加的疫苗 E．包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，以下说法正确的是 A．药品批发企业经市级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 B．药品批发企业经省级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 C．药品批发企业经国家食品药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 D．药品零售连锁企业经省级药品监督管理部门 批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 E．药品零售企业经省级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，从事疫苗经营活动的条件不包括 A．药品批发企业具有临床药师 B．药品批发企业具有从事疫苗管理的专业技术人员 C．药品批发企业具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 D．药品批发企业具有符合疫苗运输管理规范的管理制度 E．药品批发企业具有符合疫苗储存管理规范的管理制度 《疫苗流通和预防接种管理条 例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是 A．药品零售连锁企业 B．省级疾病预防控制机构 C．社区的市级疾病预防控制机构 D．县级疾病预防控制机构 E．所在地医疗机构 配伍选择题 B． 2 年 C． 3 年 D． 4 年 E． 5 年 疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录，应保存至超过疫苗有效期 疾病预防控制机构建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的加盖企业印章的生物制品 每批检验合格或者审核批准证明复印件，并保存至超过疫苗有效期 疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进进口疫苗时，向疫苗批发企业索取加盖企业印章的进口药品通关单复印件，并保存至超过疫苗有效期 B．第二类疫苗 C．第三类疫苗 D．第四类疫苗 E．第五类疫苗 县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 由公民自费并且自愿受种的疫苗 B．国务院药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．县级以上地方人民政府卫生主管部门 E．国 务院 负责全国预防接种的监督管理工作 负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作 负责审查对药品批发企业是否符合从事疫苗经营活动 负责本行政区域区预防接的监督管理工作 1疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应，不得向其他单位或者个人供应 1疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售 1疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售 1县级疾病预防控制机构可以向接种 单位供应 B．建立真实、完整的购进记录 C．建立真实、完整的购进、分发、供应记录 D．建立真实、完整的销售记录 E．建立真实、完整的使用记录 1疫苗生产企业 1疫苗批发企业 1疾病预防控制机构 B．依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 (包括已售出的和未售出的药品 )货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 C．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品生产许可证》 D．责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证 》 E．依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 (包括已售出的和未售出的药品 )货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 1疫苗生产企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的 1疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的 B．依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品 (包括已售出的和未售出的药品 )货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药 品生产。