新版修订稳定性试验管理规程内容摘要:

稳定性实验方案 编号: SMP- QA- 023- 03 附录 2 方案内容: 按照正文中 项要求制定本方案。 制定人 /日期: 批准人 /日期: 具体试验检测点 见 表 2/2 页次 1/2 稳定性实验方案 编号: SMP- QA- 023- 03 附录 2 版次: 新订 试验检测点 : □ 加 速试验 :温度 40℃ 177。 2 ℃ ,相对湿度 75177。 5% 品名 批号 加 入 日期 1 月 2 月 3 月 6 月 □ 长期试验:温度 25℃177。 2℃ , 相对湿度 60%177。 10% 品名 批号 加入日期 3 月 6 月 9 月 12 月 18 月 24 月 36 月 备注: 页次 2/2 稳定性试验结果统计表 编号: SMP- QA- 023- 03 附录 3 版次: 新订 试验类型: 批号: 温度: 湿度: 包装类型及规格: 项目 标准 月份 0 月 3 月 6 月 9 月 12 月 18 月 24 月 36 月 48 月 备注: 稳定性 试验 加入、 检测提示一览表 编号: SMP- QA- 023- 03 附录 4 版次: 新订 □ 加速试验:温度 40℃ 177。 2 ℃ ,相对湿度 75177。 5% 品名 批号 加入 日期 1 月 2 月 3 月 6 月 □ 长期试验:温度 25℃177。 2℃ , 相对湿度 60%177。 10%。
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