新建医药中间体项目投资策划书

新建医药中间体项目投资策划书内容摘要：

工艺路线 的选择 此次设计的原料药及中间体均是专利保护到期的品种 ,国内的工艺技术尚不完善 ,本项目所用的工艺技术由投资方通过技术转让获得 ,工艺部分仅做简单阐述 ,不再深入研究分析。 原料药氯丙嗪 CP 英文名 :Chlorpromazine 化学名 :N,N?二甲基 2氯 ?iOH吩噻嗪 ?10 丙胺。 化学式 :C17H19ClN2S。 分子量 :。 物理性质 :白色 ~类白色的结晶或结晶块 ,熔点 56~62℃。 反应机理 : 反应式 :C17H19ClN2S?HCl+NaOHC17H19ClN2S+NaCl+H2o 医药中间体舒必利 (SP) 英文名 :Sulpiride Tablets 化学名 :N?[甲基 ?1?乙基 ?2?吡咯烷基 ]?2 甲氧基 ?5氨基磺酰基 ?苯甲酰胺 化学式 :C15H23N3O4S。 分子量 :。 物理性质 :外观为白色晶体 ,熔点177~180℃ ,微溶于乙醇或丙酮 ,不溶于氯仿和水。 反应机理 缩合反应 C9H11NO5S+C7H16N2C15H23N3O4S+CH3OH 成盐反应 C15H23N3O4S+HClC15H23N3O4S?HCl 精制 C15H23N3O4S?HCl +NaOH C15H23N3O4S+NaCl+H2o 医药中间体 POTA 化学名 :2?苄基苯甲酸 化学式 :C14H12O2。 分子量 :。 物理性质 :外观为白色晶粉末 ,熔点116℃。 反应机理 : 加氢反应 C14H10O2+H2C14H12O2 工艺流程和消耗定额 工艺流程说明 氯丙嗪 原料盐酸氯 丙嗪与烧碱溶液反应除去盐酸 ,生成粗品氯丙嗪。 粗品加丙酮溶解后 ,滴加水后低温结晶 ,离心过滤除去母液得到氯丙嗪精制湿品 ,送双锥真空干燥机干燥得到固体氯丙嗪。 固体氯丙嗪加入蒸馏釜低温蒸馏 ,冷却结晶得到精制固体氯丙嗪 ,粉碎后包装入库。 本产品的生产为连续式生产 ,每批的数量为 325kg,生产 276个批次 ,全年生产约 90 吨。 舒必利 (SP) 2?甲氧基 5氨磺酰苯甲酸甲酯 (简称氨磺酯 )与 N?乙基 2甲氨基毗咯烷简称毗咯烷在丙三醇 简称甘油中进行缩合反应得到 SP 和甲醇 ,反应物中加入纯化 水 ,低温冷却结晶 ,离心过滤得到粗 SP 湿品 ,粗 SP 湿品送干燥机干燥脱去水分及部分低沸点有机物。 SP 粗品溶解于甲醇溶液后 ,滴加入高浓度盐酸 ,冷水冷却结晶 ,离心过滤得到 SP 盐酸盐湿品 ,将湿品溶解于甲醇后 ,反应釜中加热回流。 达到要求后冷却结晶 ,离心过滤 ,母液去甲醇回收。 将 SP 盐酸盐加热溶解于甲醇中 ,过滤除杂。 再滴加入 30%KOH 反应除去盐酸 ,冷却结晶 ,离心过滤 ,母液去甲醇回收。 湿晶体干燥包装得到成品。 本产品的生产为连续式生产 ,每批的数量为 115kg,生产 131个批次 ,全年生产约 15 吨。 中间体 POTA 2?苯酰苯甲酸 0BBA在高压氢化釜中溶解于异丙醇中 ,加入 5%钯碳作为加氢催化剂 ,用氮气置换后 ,通入 3MPa 高压氢气同时采用导热油加热进行加氢反应 ,反应结束后 ,冷却反应液 ,并过滤除去催化剂和其他固体杂质。 溶液经加热蒸馏后冷却结晶过滤 ,母液去异丙醇回收 ,晶体烘干后得成品 ,包装入库。 本产品的生产为连续性生产 ,每批的数量为 200Kg,生产 25 批 ,全年总量为 5 吨。 消耗定额 ? 序号 名称及规格 单 位 数量 备 注 一 原辅料及包装材料 a 氯丙嗪 1 盐酸氯丙 嗪 吨 /吨产品 2 丙酮 吨 /吨产品 3 抗坏血酸 (维 C) 吨 /吨产品 4 氢氧化钠 吨 /吨产品 25 纯化水 吨 /吨产品 32 25kg 包装 套 /吨产品 含 1%损耗 b 舒必利 1 甲醇 吨 /吨产品 2 吡咯烷 吨 /吨产品 4 氨磺酯 吨 /吨产品 5 甘油 吨 /吨产品 6 盐酸 吨 /吨产品 7 活性碳 吨 /吨产品 8 氢氧化钾 吨 /吨产品 9 纯化水 吨 /吨产品 10 25lg 包装 套 /吨产品 含 1%损耗 c 中间体 POTA 1 OBBA 吨 /吨产品 2 异丙醇 吨 /吨产品 3 3 5%钯碳 kg/吨产品 88 4 氢气 NM3/吨产品 200 22 25lg 包装 套 /吨产品 含 1%损耗 二 动力 1 新鲜水 km3/年 2 电 50Hz,380V 万 KWh/年 90 3 汽 ,饱和蒸汽 吨 /年 14000 自控技术 方案 设计范围 ? 本工程设计范围包括 :主生产车间、多功能有机合成车间、 GMP 精制车间、辅助车间等的自控设计。 ? 本设计采用的标准规范 ? HG2050592《过程检测和控制系统用图形和文字代号》 ? HG2050792《自动化仪表选型规定》 ? HG2050892《控制室设计规定》 ? HG2050992《仪表供电设计规定》 ? HG2051192《信号报警 ,联锁系统设计规定》 ? HG/T2057395《分散型控制系统工程设计规定》 ? 全厂自动化水平 ? 依据工艺装置的规模 ,工艺流程的特点及操作上的要求 ,本装置采用 PLC型控制系统 ,对化工车间和精制车间的生产过程进行集中管理和分散控制 ,以利于提高生产水平和产品质量 ,节能降耗 ,保护环境 ,改善工人的劳动强度 ,提高企业自动化水平和管理水平。 考虑到企业长远的发展 ,PLC 系统还可提供与企业管理网通讯的硬件接口和通讯软件程序。 对于全厂工艺生产中的关键参数设置自动控制回路 ,标准玻璃线反应器的温度调节 ,因该温度控制要求高 ,对象的时间常数大 ,故本设计对合成反应罐的温度调节、结晶釜的温度调 节采用 串级调节 ,主控参数选择反应釜内的温度 ,副控参数选择其夹套温度。 精制车间温度调节采用单回路 PID 调节。 对于越限变量设有报警或联锁系统 ,以确保生产装置安全、可靠地运行。 仪表类型的确定 有机合成车间整个装置区域均为爆炸危险场所 ,爆炸危险区域属 2 区 ,因此 ,控制室内应采用正压通风。 GMP 车间洁净区的调节阀均安装在技术夹层内 ,以确保环境的洁净、卫生。 ? 1 温度测量仪表 ? 有机合成车间控制室集中测量的温度参数采用国际统一标准的隔爆型铂热电阻 ,直接送至现场控制站 ,就 地检测的温度仪表选用液体压力式温度计 ,检测元件配有与工艺管道材质一致的保护套管。 精制车间的温度测量则选用普通装配式热电阻 2 压力测量仪表 ? 根据不同的工艺介质 , 就地压力测量仪表 ,分别选用一般压力表、不锈钢压力表和隔膜压力表。 与介质接触部分的材质和管道材质一致。 需远传的压力仪表选用 EJA 智能压力变送器。 3 流量测量仪表 ? 需控制室集中显示的蒸汽流量选用节流装置配以差压变送器 , 纯化水流量的检测仪表选用远传金属转子流量计。 ? 4 液位测量仪表 ? 就地检测的仪表选 用磁性浮子液位计 ,蒸发液槽的液位选用带限位开关的磁性浮子液位计与蒸发液下泵联锁。 循环水池的液位联锁选用液体音叉限位开关 ,对液位的下限进行报警并与进水电动蝶阀 进行联锁。 5 执行器 ? 有机合成车间、精制车间自动调节回路的执行器选用气动薄膜调节阀 ,利用电 气阀门定位器将来自 PLC系统的 4~20mADC电流信号转换成驱动调节阀的气动信号。 阀体材质选用铸钢 ,阀芯材质选用 0Cr17Ni12Mo2。 6 仪表盘、箱 ? 采用常规模拟仪表的车间 ,选用框架式仪表盘 ,现场需要就地观察的显示仪表 ,安 装在小仪表箱内。 ? 动力供应 ? 仪表用电源由电气专业提供 :? 交流 : 220V177。 10% 频率为 50177。 1Hz 波形失真率 :小于 10% ? PLC 的电源应符合下列要求 :? 交流电源 :电压 :220V177。 5% 频率为 50177。 波形失真率 :小于 5%。 采用 PLC 时 ,现场变送器由 PLC 系统供电。 仪表用气源应符合下列要求 : 仪表供气系统气源操作 (在线 )压力下的露点。