德国汽车工业质量标准vda61笫四版教材

德国汽车工业质量标准vda61笫四版教材内容摘要：

命、环境模拟）  试验记录 ★ 是否 有根据各个具体阶段 ,对设计 、开发样品和批量生产前产品进行质量评审的 程序和方法。  满足 APQP 要求的产品开发 程序描述。  风险分析（ FMEA）  试验设计  各类檢驗、试验报告   是否所有的责任部门都参与了产品设计及其可实现性的认可。 跨部门的项目小组：对开发计划的认可（包括责任的程序：首件、首批、数量、状态、包装、交货期、交货地）、与顾客商定试验报告的形式和内容、样品认可、对产品和成本开发的培訓和监控。 产品开发的结果是否在规范中形成文件。  FMEA 的适用性  控制计划与工艺文件的一致性、与检验计划的一致性 产品开发经验是否形成文件 ,并供有关部门使用。 设计手册、 FMEA 数据库、产品档案、产品开发资料、首件样品、试验记录 …… 09．过程 策划 (过程开发 ) 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及 DIN ENISO 9001 90041 ★ 对于新的 /更改的产品 ,是否有合适的过程开发 计划。 • 里程碑划计划、网络计划等详 细计划（反映出自接受合同至批量投产过程中的所有活动） • 产品的技术文件是否符合适当的输入要求（顾客确认）。 • 文件更改必 须经审、批。 是否对生产 、安装和服务过程以及物流进行符合质量要求的 策划 ,并对过程控制作出规定。 确保所有的受控条件： • 流程、过程参数、设备、工 装、检测器具、 • 过 程缺陷和正 纠措施的 汇总、 • 工作条件（工作 /配备计划） • 规定（规范）的遵守和监控 • 批准 /认可程序（规范、计划、材料、设备、标样、软件） 是否保证 满足 了对产品和过程的所有要求。 对质量要求的可实现性： 可制造性、可验证性、精度保证、持续 /稳定性。 ★ 是否有根据各个具体阶段 ,对过程与工艺流程进行质量评审的程序和方法。 建立一个对项目开发各阶段的评审程序：系统化的评审提纲（分时间 段），及時发现薄弱环节，促使采取消除措施，确保对措施的跟踪，活动记录。 包括批量生产和采购的先期策划 是否所有责任部门都参与了过程与工艺流程的 认可。 制订 APQP 程序，建立跨部门的项目小组，规定各自职责。 试验报告形式 /内容、样品认可、生产和检验设备的制造和准备、对供方进行过程 /成本开发培训。 过程策划 /过程开发工作的结果是否在过程规范 /工艺描述中 形成文件。 过程流程描述、过程参数、重要的产品特性和过程特性、检验和作业指导书 …… 过程策划和过程开发的经验是否形成文件 ,并供有关部门使用。 企业内部资源共享：产品开发资料、数据库、质量记录、设备 /过程能力硏究、设备履历 …… 10．文件和资料的控制 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及 DIN ENISO 9001 90041 10． 1★ 对文件的标识 、保管、审核和批准 ,是 否规定了职责任和程序。 合同评审文件、规范、图纸、配方、标准、检验计划、检验指导书、加工工艺、检测程序、质量计划、程序文件、质量手册、基准样件、试验程序 …… 10． 2 对文件是否具有带更改服务的分发和保管制度。 制订文件控制程序；确保文件更改的可证明和可追溯性， 确定更改方式、标识，所有更改的汇总一览表、发放、收回、作废、销毁、签字 /连署等。 是否规定了文件在何处保存 、如何保存以及保存期限。 有 关程序文件要规定新聞人物资料的存放规则、地点、期限。 还应考虑顾客和产品责任方面的要求，必要时附加安全归檔。 如何确保外来文件被及时采用，并受控。 建立外来文件的“文控中心”，确保文件的及时审核、分发（登记）、采用。 是否确保无效的文件不被使用。 对现场使用文件的更改作出规定，确保无效文件不再被使用。 对“ D”项目资料管理的特殊规定。 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及 DIN ENISO 9001 90041 在给供方的采购文件中 ,是否清楚完整地规定了对产品和绩效方面的质量要求。 采购文件有效受控：图纸、标准、检验证明的要求、质量协议、作业指导书、检验指导书、包装要求、交付要求（批量、期限）技术协议 、验收协议 a ★ 是否对评价和选择供方作了规定。 供方的选择程序：体系评价、 产品质量评价、生产设备的质量评价（过程审核） 、 生产批准、 在何种情况下需作重新认可。 对外购产品是否规定了样品检验。 产品入库检验程序： 产品入库检验规范： 企业是否规定了定期对其供方进行评价的程序。 定期评价的规定 对供方的评审计划 评价标准 评审记录 供方的整改措施（计划） 对供方整改计划的跟踪 与供方是否有关于质量检验方法和职责方面的协议。 在必要时，必须同供方对检验程序、 检验设备、检验流程、检验范围。 () ★ 外购产品和绩效的质量是否得到保证。 进货产品控制： 进货檢驗标准、进货檢驗规范、 供方隨货质量证明、供方产品可追溯标识、质量记录、 在供方处的质量验证 质量状态标识、因紧放行。 ★ 供方所供产品的可追溯性是否得到保证。 产品的可追溯： 确保不合格品的扩散，限制损失（特别是“ D”零件） 不断提高供方的质量保证能力，是保证外购、外协件质量的最有效手段。 12 顾客提供的产品的控制 序号 内 容 提 要 摘 要 涉及 DIN ENISO 9001 90041 对于顾客提供的产品的质量措施 ,是否与顾客有协议。 顾客提供产品的合格证明 检验标准、检验规范、质量状态标识、批号标识跟踪、质量责任担保。 ★ 对于顾客提供的产品的控制 、验证、贮存和维护 ,是否有规定。 验货： 货单一致（品种、规格、数量） 状态完好无损、标识正确清晰、贮存条件 、防护措施、对库存定期检查。 在顾客提供的产品出现缺陷或出现遗失时 ,是否有相应的程序针对与顾客之间的信息传递。 一旦发生意外情况必须与顾客及时联系，征求顾客意见。 （损坏、数量差错、遗失、功能缺陷、加工损伤、返工返修 „„） 对于顾客提供的产品的质量是否具有存档文件。  进货检验记录  过程检验记录（缺陷收集、 检验结果、统计技术）  出厂检验记录  供货跟踪记录（可追溯性） 上。