一般制药车间管理制度

一般制药车间管理制度内容摘要：

方法使用。 ⑶ 超过清洁有效期的房间执行常规清场。 ⑷ 洁净区 当日登记的清场人员 要 进行 以下 清场 操作 ：  ■ 处理 不合格 品 、 垃圾 、待清洁毛巾 ■ 清洁 传递窗 、垃圾筐和 推车 ■ 执行 ⑴ 、 ⑵ 、 ⑶ ■ 处理外包装退回的备盘。 44 00 99 ... 22 洁净区周末清场 ■ 周末 时， 除了 执行常规清场 以外 ， 还应 该 清 洁 板凳 和 小塑料筐 ， 对 地漏 进行 清洁 和 消毒。 若地漏使用过或受 意外 污染时， 无论是否为周末， 下班 都 要 按规定 的 方法 对地漏进行清洁和消毒。 ■ 清洁洗瓶机、烘箱 、 配制缸以及储罐 的 外壁。 ■ 周末清场的具体时间和人数由洁净区管理员确定。 44 00 99 ... 33 洁净区每月末清场 执行 常 规清场 ， 若是 周末 ，同时执行 周末 清场。 月末清场应清洁 所有 门窗 的 玻璃、消防栓 内外 、回风口 、灌装机储油 槽 、工具柜。 清场的具体时间和人数由洁净区管理员确定。 44 00 99 ... 44 洁净区换批号 、换品种、换规格 清场 页 7 ⑴ 灌装结束 以 后 ， 洁净区 现场 管理员 使用手电筒 检查 储罐 内 的 药液是否 已经 灌装完毕， 灌装完毕 后取下“合格” 状态标志牌，挂上“待清洁” 状态标志 牌。  ⑵ 上盖 全部 结束 以 后， 要把 待包装品全部送交 各个 外包装小组，关闭传递窗。  ⑶ 处理不合格品，处理垃圾。  ⑷ 不合格的内盖和外盖 经简单包装 以 后 与灌装工序的垃圾一并倒入垃圾站。  ⑸ 清洁灌装机台面和桌面，清扫灌装间 、防爆门斗缓冲间 以及 内包材存放间的 地面。  ⑹ 清场结束 并且 自检 以 后 要 按洁净区 现场 管理员的要求 在每个传递窗放置“正在更换批号” 的 警示状态牌。 由 洁净区 现场 管理 员 对 清场效果 进行 复核检查﹝ 违者 按 403 的规定进行处罚﹞ ,此时 可 以 在灌装间准备玻瓶 备盘。 复核检查结束，开始调试装量、灌装。  ⑺ 洁净区传递窗 放置 警示 牌 以 后 ， 不得传递任何物料，包括不合格 的 半成品、毛巾等。 特殊情况不可避免时 ， 要 在 管理 人 员的指导下进行传递 ﹝基本处罚 10 元 /次 /人 ﹞。  ⑻ 只有接到一般 生产 区管理 人 员 的通知 ， 才 能取下警示状态牌，才能 向外包装 传递 待包装 品 ﹝基本处罚50元 /次 /人 ﹞。  以上各项除特别注明外，每违反一项则扣除 2元 /次 /人。 441100.. 一般生产区 清场 要求 44 11 00 ... 11 每天的 常规清场 ⑴ 喷码 间 、折 纸间 、折小盒 间 ■ 用毛巾适当 清洁 设备。 ■ 将 本工序的 各种中间产品 按规定放置。 ■ 清洁地面 和 桌 面 ，适当清洁垃圾桶。 ■ 按规定 统计并 处理人损和质损 的 包材。  ■ 处理垃圾。 ⑵ 打包操作 员工 除外， 外包装 的 其他 员工 实行轮流登记清场 ， 当日登记的清场 员工要 负责 清扫、清洁 外包装 操作 间 和 空盘周转间规定区域 的 地面，处理标签纸 和 打包 产生 的 垃圾 ，适当清洁垃圾桶和垃圾筐表面。 ⑶ 用拖把清洁地面 要 全面，不 应该 有 明显 遗漏。  ⑷ 各个包装小组的员工 要 负责清理 、 清洁 本小组 包装桌面 的前 1/2部分 ， 负责清理装 标签纸 的垃圾桶。 要按规定清除负责区域 地面粘贴 的残留标签。 ⑸ 装中盒 的员工 负责清洁各 个 包装小组 包装桌面的后 1/2部分。 44 11 00 ... 22 周末清场 ■ 执行 ⑴ 、 ⑵、 ⑶ 、 ⑷ 、 ⑸ 的 常规清场 规定。 ■ 用适当 的 清洁剂 ，使 用适当的清洁方法 清洁 墙面 的 污渍处 ，清洁 塑料 垃圾桶 、空调外 壁 、 空盘周转间的周转 筐 ，清洁 折纸间 和 外包 装 操作间 各个 铁皮 柜 的 外表 面 ， 清洁 外包装窗户 的室内 表面。 44 11 00 ... 33 换批号、换规格、换品种清场时外包装材料的处理 ■ 同品种、同规格 的 产品 更换不同批号 ：执行常规清场 （ 不拖地） ， 清场 以 后 自检负责区域是否遗留有上批的 残 损 包装材料 和产品 ﹝ 50 元 /次 /人 ﹞。  ■ 不同 品种 或 不同 规格 的 产品 更换批号 ： 执行常规清场 （ 不拖地） ， 把 剩余的 所有包装材料 全部退库 ， 或按现场 管理员 的 要求转运至备用包材 存放区进行 存放， 自检负责区域是否遗留有上 个品种或 上个 规格 的 包装材料 和产品 ﹝ 50 元 /次 /人 ﹞。  ■ 各 个 包装小组 要 自检 对应的包装桌 〔 包括标签盒 、 帕子 〕 、装标签纸的垃圾桶、装说明书的小塑料筐 以及 各小组对应的 说明书存放柜 ， 若 有遗留材料 或 遗留 产品 应 按上述方法进行处罚。  ■ 自检结束以后， 由 管理人员进行清场复核检查。 44 11 00 ... 44 换批号、换规格、换品种清场时 剩余待包装品 的处理 包装 结束以后 ， 各个包装小组剩余的待包装品 必须 去除标签 ﹝ 50 元 /次 /人 ﹞。 经 管理人员复核 以 后 集中 放 页 8 在 车间雨具存放间的 货架上，做好明显的状态标志。 以上各项除特别注明外，每违反一项则 扣除 2元 /次 /人。  安全管理 55 00 11 ... 安全检查  ⑴ 排瓶 操作 员工下班时 负责 关闭 排瓶间的 门、 灯、空调 ， 由洁净区管理员进行复核。 ⑵ 洁净区当日登记的清场 员工 负责 关闭 洁净区 规定 房间的 水、灯 ， 由 洁净区管理员 进行 复核。 ⑶ 洁净区管理员负责配制间油阀 的 日常开启 、 关闭 和 下班时 储油槽阀门的 检查， 下班 时 配制间 要锁门。 ⑷ 外包装 当日登记的清场 员工 负责 关闭 一般生产区 规定 房间的水、灯 、 门、 排 风电机、 空调、窗户 ， 由 一般 生产 区管理员 进行 复核 ， 车间大厅 锁门。 ⑸ 下班时， 车间各台生产设备 执行 谁操作，谁关闭 的原则。 ⑹ 洗衣房、一 般 生产 区洁具清洗间、 厕所、 雨具存放间、车间办公室由车间保洁员进行日常安全检查 ，由生产部管理员进行复核。 ⑺ 外包 装 操作间的服务器、路由器由管理人员负责开启和关闭。 以上各项除特别注明外 ， 每违反一项基本处罚为 5 元 /次 /人。 55 00 22 ... 操作安全  ⑴ 排瓶 ： 应 带手套进行排瓶 ， 按规定清扫玻渣， 存放玻瓶 的 高度 不 超过 10 盘。 排瓶架旁边临时存放的玻璃瓶件数执行 洁净区 管理员的口头 规定。 提取整件玻瓶时 要 细心操作，避免 造成 扭伤。 ⑵ 灌装 ： 谨慎 处理 不合格 品 ， 以尽量避免 手指 被 划伤。 灌装间 存放 备用玻瓶时不应超过 6 层 ， 使用推车领瓶时， 每车不超过 20 盘 ， 盖好内盖的备盘码放不超过 4 层 ，盖好外盖的备盘 要 按规定码放 ， 高度 不得超过 2 层。 ⑶ 车间 所有 的 灭火器、安全锤不 要 随意摞动 ， 管理 人 员 要 不定期进行巡查。 ⑷ 未经允许，任何 员工 都 不得开、关配制间 的 各类油阀，特殊情况除外 ﹝ 基本处罚 50元 /次 /人﹞。 ⑸ 不可避免要踩踏塑料板凳进行 清洁 工作时 ， 要 至少重叠 2根 板凳 才能 进行操作。 ⑹ 取、拿、插 扫描 车的 电源插头时 ， 要 避免手指直接接触 插头的铜片，以免 触电。 55 00 33 ... 玻瓶、内外盖、包装材料、成品或半成品存放时离地面要有适当 的 距离，短时存放除外。  以上 各 项除特别注 明外 ， 每违反一项则扣除 2 元 /次 /人 ，部分项除外。  状态标志管理 66 00 11 ... 存放 洁净区 的 各类状态标志牌应统一存放在灌装间专柜内。 一般生产区 的 各类状态标志牌 应 统一存放在外包装 操作间 的 指定地点。 66 00 22 ... 操作间与非操作间 ⑴ 洁净区 的 所有非操作间 以及 不锈钢桶 在 准备使用 前， 要 首先 取下‘已清洁’牌， 使用结束 以 后暂时不清洁时 要 挂 放 ‘待清洁’牌， 清洁 消毒 以 后应 挂 上 ‘已清洁’牌， 并且 正确标明其清洁有效期。 把 清洁的实际 时间 作 为起始时间，清洁有效期为 3 天 ， 比如实际清洁时间是 2020 年 5 月 6 日 17： 10，那么‘已清洁’牌上的有效期应该填写 为 2020 年 5 月 9 日 17： 10。  ⑵ 特殊情况下，车间现场管理员 要 按规定 挂 上 《清场合格证》，生产操作前取下 并 按规定放置。  ⑶ 每批 生产前， 车间 现场 管理员 要 首先填写操作间的《生产状态卡》。 66 00 33 ... 物料 ⑴ 不合格 的小盒、中盒 、 说明书 以及 不合格的 纸箱 要 有明显 的 标示。 有“不合格 品 ”状态牌的小塑料筐在使用 过程中 ，“不合格 品 ”的标 志要 面向正面。 ⑵ 已喷码的小盒或中盒必须贴有“已抽查”标签才能领取使用，才能转运出喷码间 ﹝ 10元 /次 /人 ﹞ ，特殊 页 9 情况除外。  ⑶ 洁净区内包材存放间存放的内盖和外盖由洁净区管理员及时按要求填 写 并 粘贴《物料标志卡》。 66 00 44 ... 设备 设备的状态标志 主要 有‘ 已清洁 ’ 、 ‘ 备用 ’ 、 ‘ 运行 ’， 根据设备所处的状态 挂放 相应的状态标志牌， 不得 把状态标志牌 重 叠 挂 放 或反挂。  以上各项除特别注明外 ， 每违反一项则扣除 2 元 /次 /人。  公用器具、 公用 设施管理 77 00 11 ... 车间 的 低值易耗品设专 柜 进行 分类存放管理 ， 按需发放。 77 00 22 ... 每 个 工序 的 员工 均 有责任正确使用并妥善保管本工序所属的各类物品，包括计算器、 推车、电子台秤、电子天平、各类 状态牌、签字笔以及其 它 易耗品等。 本 工序 的 员工或 现场 管理员 应负责及时报领或请修。 77 00 33 ... 车间管理人员除外，任何员工都不得 擅自操作车间办公室的音乐播放器材、 电话 交换机、电脑﹝基本处罚： 50 元 /次 /人 ﹞。  77 00 44 ... 指定 的 部分 员工 除外， 其他 员工 不得擅自操作 电子 监管码扫描设备、服务器、路由器 ，不得擅自进行扫描和装箱 ， 不得擅自从已经装箱的 成品 中拿取中包装产品 ﹝基本处罚： 50 元 /次 /人 ﹞。  77 00 55 ... 更衣柜 每 人一柜一号 一把钥匙 ， 若不慎丢失，自行配备。 不得使用公用更衣柜。 更衣 柜内不应有废纸 、空口罩袋以及废口罩 等。 77 00 66 ... 衣柜内 不得存放 零食、工具、报刊杂志等。 77 00 77 ... 衣柜内 严禁 存放 本厂药品 ﹝基本处罚： 50 元 /次﹞。  77 00 88 ... 更衣柜内 不宜存放个人贵重物品。 上 下班时 应关闭柜门 ，必要时锁 上 柜门。 柜顶不得存放任何物品。 77 00 99 ... 原则上鞋套仅供外来人员使用。 未经允许， 洁净区生产 员工 不 得 随意使用鞋套， 特殊情况除外，如：暂无工作鞋且需临时进入洁净区 时 可使用鞋套 ，操作真空灌装机的员工可使用鞋套。 使用后的废鞋套应放入 大厅 的 垃圾桶内。 77 11 00 ... 车间办公室的板凳 是员工在办公室 和大厅 休息的专用板凳，原则上不得 擅自 挪用。 77 11 11 ... 饮水机 、水杯 、水 瓶 的日常管理 ⑴ 车间办公室 的 饮水机由 生产部 管理员 和 保洁员 负责 管理。 ⑵ 员工的水杯 要 按规定集中放置 在办公室的专柜柜顶 或 柜内 ，也可放置在饮水机桌面。 ⑶ 应轻拿轻放 车间办公室的水瓶 ，使用 以 后 要 放置 在 指定位置。 以上各项除特别注明外 ， 每违反一项则扣除 2 元 /次 /人。  生产记录的 填写 管理 88 00 11 ... 生产。