xx市疾病预防控制中心-艾滋病hiv筛查实验室管理手册内容摘要:

测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。 二、艾滋病检测确证实验室 (一)人员条件。 至少由 5 名医技人员组成,其中专职人员至少 2名,具有副高 级卫生技术职称人员至少 1 名。 负责确证试验的技术人员需具有 3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 (二)建筑条件。 需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验室( BSL2)要求。 根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。 (三)仪器设备条件。 配备血清学检测和二级生物安全实验室( BSL2)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算 机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 具有建立血清库和数据库的设备条件。 三、艾滋病检测筛查实验室 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 9 页 共 9 页 标题:全国艾滋病检测工作管理办法 发布 日期: 2020年 6月 12日 (一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 人员条件 至少由 3 名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少 1名。 负责筛查试验的技术人员需具有 2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 建筑条件 实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室( BSL2)要求。 仪器设备条 件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 (二)艾滋病检测点。 人员条件 至少由 2 名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 建筑条件 需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。 设备条件 需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 1 页 共 4 页 标题:医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则 发布 日期: 2020年 6月 1日 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试 行) 第一章 总 则 第一条 为维护医务人员的职业安全,有效预防医务人员在工作中发生职业暴露感染艾滋病病毒,制定本指导原则。 第二条 本指导原则所称艾滋病病毒职业暴露是指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或者粘膜,或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤,有可能被艾滋病病毒感染的情况。 第三条 各级各类医疗卫生机构应当按照本指导原则的规定,加强医务人员预防与控制艾滋病病毒感染的防护工作。 第二章 预 防 第 四条 医务人员预防艾滋病病毒感染的防护措施应当遵照标准预防原则,对所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病源物质,医务人员接触这些物质时,必须采取防护措施。 第五条 医务人员接触病源物质时,应当采取以下防护措施: (一)医务人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套,操作完毕,脱去手套后立即洗手,必要时进行手消毒。 (二)在诊疗、护理操作过程中,有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时,医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜;有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时,还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 (三)医务人员手部皮肤发生破损,在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 2 页 共 4 页 标题:医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则 发布 日期: 2020年 6月 1日 第六条 医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。 第七条 使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒,或者利用针头处理设备进行安全处置,也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器,以防刺伤。 禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。 禁止用手 直接接触使用后的针头、刀片等锐器。 第三章 发生职业暴露后的处理措施 第八条 医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,应当立即实施以下局部处理措施: (一)用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤,用生理盐水冲洗粘膜。 (二)如有伤口,应当在伤口旁端轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动水进行冲洗;禁止进行伤口的局部挤压。 (三)受伤部位的伤口冲洗后,应当用消毒液,如: 75%酒精或者 %碘伏进行消毒,并包扎伤口;被暴露的粘膜,应当反复用生理盐水冲洗干净。 第九条 医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,医 疗卫生机构应当对其暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和确定。 第十条 艾滋病病毒职业暴露级别分为三级。 发生以下情形时,确定为一级暴露: (一)暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品; (二)暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜,暴露量小且暴露时间较短。 发生以下情形时,确定为二级暴露: (一)暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品; (二)暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜,暴露量大且暴露时间较长;或者暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤,但损伤程度较轻,为表 皮擦伤或者针刺伤。 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 3 页 共 4 页 标题:医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则 发布 日期: 2020年 6月 1日 发生以下下情形时,确定为三级暴露: (一)暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品; (二)暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤,但损伤程度较重,为深部伤口或者割伤物有明显可见的血液。 第十一条 暴露源的病毒载量水平分为轻度、重度和暴露源不明三种类型。 经检验,暴露源为艾滋病病毒阳性,但滴度低、艾滋病病毒感染者无临床症状、CD4 计数正常者,为轻度类型。 经检验,暴露源为艾滋病病毒阳性,但滴度高、艾滋病病毒感染者有临床症状、CD4 计数低者,为重度类型。 不能确定暴露源是否为艾滋病 病毒阳性者,为暴露源不明型。 第十二条 医疗卫生机构应当根据暴露级别和暴露源病毒载量水平对发生艾滋病病毒职业暴露的医务人员实施预防性用药方案。 第十三条 预防性用药方案分为基本用药程序和强化用药程序。 基本用药程序为两种逆转录酶制剂,使用常规治疗剂量,连续使用 28 天。 强化用药程序是在基本用药程序的基础上,同时增加一种蛋白酶抑制剂,使用常规治疗剂量,连续使用 28 天。 预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始,最好在 4小时内实施,最迟不得超过 24小时;即使超过 24 小时,也应当实施预防性用药。 发生一级 暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度时,可以不使用预防性用药;发生一级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度时,使用基本用药程序。 发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发生三级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度或者重度时,使用强化用药程序。 暴露源的病毒载量水平不明时,可以使用基本用药程序。 第十四条 医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,医疗卫生机构应当给予随访和咨询。 随访和咨询的内容包括:在暴露后的第 4 周、第 8 周、第 12 周及 6个海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 4 页 共 4 页 标题:医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则 发布 日期: 2020年 6月 1日 月时对艾滋病病毒抗体进行检测,对服用药 物的毒性进行监控和处理,观察和记录艾滋病病毒感染的早期症状等。 第四章 登记和报告 第十五条 医疗卫生机构应当对艾滋病病毒职业暴露情况进行登记,登记的内容包括:艾滋病病毒职业暴露发生的时间、地点及经过;暴露方式;暴露的具体部位及损伤程度;暴露源种类和含有艾滋病病毒的情况;处理方法及处理经过,是否实施预防性用药、首次用药时间、药物毒副作用及用药的依从性情况;定期检测及随访情况。 第十六条 医疗卫生机构每半年应当将本单位发生艾滋病病毒职业暴露情况进行汇总,逐级上报至省级疾病预防控制中心,省级疾病预防控 制中心汇总后上报中国疾病预防控制中心。 第五章 附 则 第十七条 本指导原则所称医疗卫生机构指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构及疾病预防控制机构、采供血机构。 公安、司法等有关部门在发生艾滋病病毒职业暴露后的处理方面,可以参照本指导原则。 第十八条 本指导原则所称体液包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、脑脊液、滑液、阴道分泌物等人体物质。 第十九条 本指导原则自 2020 年 6 月 1 日起实施 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 1 页 共 3 页 标题:艾滋病免费自愿咨询检测管理办法 发布 日期: 2020年 9月 2日 艾滋病自愿咨询检测工作实施方案 (试行 ) 为贯彻落实卫生部、财政部《艾滋 病免费自愿咨询检测管理办法》有关精神,指导、促进全国艾滋病自愿咨询检测工作的开展,特制订本实施方案。 一、现状评估 在艾滋病自愿咨询检测工作实施前,应对本地开展艾滋病防治工作的现状和需求进行评估,现状评估包括本地性病艾滋病的流行趋势,高危人群的数量,本地能够承担艾滋病自愿咨询、检测和转介服务的机构数量、技术水平;需求评估重点是机构设置对于求询者的可及性,人员配备、培训及设备、试剂、经费需求和现有资源利用的可行性。 现状评估调查表参见表 1。 二、实施计划的制定 根据现状评估结果和工作任务,各省、 区、市卫生行政部门要制定本地艾滋病自愿咨询检测年度实施计划。 计划中应提出具体工作指标,包括辖区内提供自愿咨询检测服务的机构数及工作人员数、自愿咨询检测服务的人群类型和估计数等。 还应包括艾滋病咨询、检测及转介服务网络建设、人员培训、设备和试剂采购、供应和管理、宣传活动和督导检查计划等。 三、咨询检测服务点的设置 各级卫生行政部门指定的医疗机构和疾病预防控制中心可在求询方便的地点设立艾滋病自愿咨询检测服务点。 艾滋病高流行地区的县级综合医院和适量的省、市级医院必须设立自愿咨询检测服务点。 为保护求询者 的隐私,咨询室应有单独的房间或空间,能进行保密性咨询;有保密文件柜保存资料。 环境安静舒适,室内张贴规范服务要点、注意事项、工作制度等;并备有宣传资料、转介卡、安全套和有关咨询登记表。 HIV 筛查实验室依据《全国艾滋病检测工作规范》组织专家评定认可。 四、咨询员的选择和培训 提供艾滋病自愿咨询检测服务机构应确定至少 1名专职人员提供咨询服务。 海口市疾病预防控制中心 艾滋病筛查实验室管理手册 编号: 第 1 版 第 1次修订 第 2 页 共 3 页 标题:艾滋病免费自愿咨询检测管理办法 发布 日期: 2020年 9月 2日 咨询员的选择应考虑到责任心、知识面和交流能力等因素。 咨询员在从事咨询服务前,须接受省级组织的艾滋病咨询培训后上岗工作。 五、咨询检测服务程序 咨询检测服 务应遵循方便、保密和人性化服务的原则。 其工作程序为:在求询者登记后,咨询员为其提供检测前咨询,求询者在知情同意的基础上自愿选择是否接受 HIV 检测。 对于接受 HIV 检测的求询者,咨询员要开具 HIV检测单,指引求询者到指定地点接受检测。 检验员根据检测结果填写“检测结果报告单”和“检测登记表”(见表 3),并送交咨询员。 咨询员根据检测结果,为求询者提供检测后咨询。 HIV 筛查检测的方法和结果判定见表 4。 HIV 筛查试剂的选择以及 HIV 筛查试验具体方法和技术要求见《全国艾滋病检测技术规范》。 六、咨询检测登记与报 告 咨询员和检验员应为每个求询者填写国家统一制定的《咨询个案登记表》(见表 2)和《 HIV 筛查检测登记表》;对 HIV筛查复检阳性者,须填写《传染病报告卡(艾滋病)》,实行实名登记。 开展艾滋病自愿咨询检测工作的各有关单位,须按月填写国家统一制订的《咨询登记月报表》和《筛查检测登记月报表》(见表。
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