安徽省食品药品监督管理“十二五”发展规划

安徽省食品药品监督管理“十二五”发展规划内容摘要：

肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅肄蒄螀 螄膆蚀蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅肄蒄螀螄膆蚀 蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅肄蒄螀 螄膆蚀蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅 肄蒄螀螄膆蚀 蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅肄蒄螀 螄膆蚀蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅 肄蒄螀螄膆蚀 蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅肄蒄螀 螄膆蚀蚆螃芈蒂薂螂莁芅袀袁肀蒁螆袁膃芃蚂袀莅葿蚈衿肅莂薄袈膇薇袃袇艿莀蝿袆莁薆蚅袅肁莈薁羅膃薄蒇羄芆莇螅羃羅薂螁羂膈蒅蚇羁芀蚀薃羀莂蒃袂罿肂芆螈聿膄蒂蚄肈芇芄薀肇羆蒀蒆肆腿芃袄肅芁薈螀肄莃莁蚆肃肃薆薂肃膅荿袁膂芇薅螇膁莀莈蚃膀聿薃蕿螆节莆薅螆莄蚁袄螅 肄蒄螀螄膆蚀 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安徽省食品药品监督管理“十二五”发展规划 为进一步加强对全省餐饮服务食品、保健食品、化妆品和药品、医疗器械质量安全监管，不断提高公众饮食用药安全水平，促进医药经济又好又快发展，根据《安徽省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、国家食品药品监督管理局的有关规定和相关法律法规，制订本规划。 一、“十一五”时期食品药品安全监管取得的成 效 “十一五”以来，全省食品药品监督管理事业以科学发展观为指导，以保障公众饮食用药安全为中心任务，以监管能力建设为支撑，坚持科学监管理念，确立科学监管思路，监管水平不断提高，监管事业成效显著。 —— 科学监管体制和上下联动监管机制初步形成。 着手建立了“各级政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的监管责任体系，明确了各级食品药品行政监督、技术监督机构工作职责，构建了以社会监督员、协管员、信息员为主体的农村药品监管网络，形成了横向到边纵向到底的食品药品安全监管体系。 —— 科学监管理念明确树立。 坚持以人为本、保障民生与惠及民生的价值取向，贯彻全面协调可持续发展的监管要求；坚持围绕中心、服务大局、监管执法与帮扶促进和谐发展的监管思路；坚持标本结合，采取日常监管与专项整治相结合的监管手段；坚持关注社会焦点、关注群众热点、关注工作难点的科学监管方法，使食品药品安全监管始终沿着正确方向发展。 —— 高素质专业化食品药品监管队伍建设不断推进。 坚持把能力建设作为实践科学监管理念的基本保障，通过深化教育培训、岗位历练、推进干部交流等途径，多渠道、多层次、大规模地培训干部。 “十一五”期间，行政监督和技术监督人 员相关专业的对口率达到 60%以上，研究生及以上学历占 5%以上。 各级干部队伍结构进一步优化，干部职工队伍的职业道德、监管能力及年轻化、知识化、专业化水平进一步提高。 —— 公众饮食用药安全得到有效保障。 建立了食品安全综合监管组织体系、责任体系、信用体系、评价体系、信息发布体系和重大食品安全事件应急处置体系，食品生产、经营企业守法意识普遍增强，安全监管责任得到较好落实，食品安全风险和危害得到有效预防和及时控制，公众对食品质量信任度、满意度明显提高。 药品、医疗器械质量明显提升，药品评价性抽验平均合格率达 98% 2 以 上，医疗器械抽验合格率达 80%以上。 全省在生产经营的药品生产、经营企业均取得 GMP、 GSP 证书，特殊药品监管水平明显提高，中药饮片加工基本达到 GMP标准，医院制剂 GPP 规范得到推广， 17 家医疗器械生产企业和一批药包材生产企业通过了 ISO9000 质量体系认证。 农村药品“两网”建设成效显著，建立了县、乡、村三级农村药品监管、供应网络，农村药品监管网已覆盖 %的行政村，农村药品供应网已覆盖 %的行政村，平均每个乡镇有 5 家零售药店或连锁门店，农村药品价格平均下降了 %，在发展巩固农村基层监管阵地、 保障广大农民用药质量安全的同时，切实让农民得到了实惠。 —— 监管基础设施建设进一步加强。 以“抓基层、打基础”为重点，以国债项目作支撑，加快市、县监管机构办公业务用房建设。 累计投资 38425 万元，建成办公、检验用房总面积达 183122 平方米，全省 98%的食品药品监管机构解决了办公业务用房；新建了 11248 平方米的省药检实验大楼和 15700 平方米的省食品药品检验检测大楼；为全省食品药品监管机构配置了大量的执法车辆、药检仪器、办公设备，改善了食品药品行政监督、技术监督条件，提升了执法和快速反应能力。 — — 医药产业经济快速健康发展。 履行省政府赋予的牵头实施“振兴皖药”等重点工作任务，坚持“以整顿促规范，以规范促发展”，加强中药材产业基地建设、扶持中药材产业化龙头企业、培育中药材交易市场。 建成以亳州聚集区为主的中药饮片生产企业 52家，中药饮片生产经营占据全国四分之一市场份额；安徽华源医药股份有限公司年销售总额突破 130 亿元，连续五年居全国医药商业企业之首；合肥、芜湖、淮南三市生物医药产业已经成为当地经济发展新的增长点；引导支持 220 家药企实现了重组兼并，近千家零售药店加盟连锁，并先后召开六届药品生产研究对接会 ，签订药品创新成果合作协议 80 余项，金额达 10 亿元。 “十一五”末，全省医药产业经济总量达 802 亿元，其中生产总值200 亿元，商业销售总额 602 亿元。 二、“十二五”时期食品药品安全监管面临的发展环境 党中央、国务院和地方各级党委、政府对食品药品安全监管工作越来越重视，社会进步和人民生活水平提高使得公众对饮食用药安全关注度越来越高，为食品药品监管事业发展提供了有利的政治环境和社会环境。 强化食品药品安全监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为衡量经济发展、民生改善和社会进步的重要 标志。 中部崛起的政策倾斜和皖江城市带承接产业转移示范区建设，合芜蚌自主创新综合试验区建设以及省委、省政府振兴皖北经济发展等政策措施，为食品药品监管事业的发展带来了重要的 3 发展机遇。 但食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，监管工作仍存在很多困难和问题。 一是食品药品监管体制改革出现了许多新情况新问题，如何更好地统一思想，稳定队伍，理顺关系，建立以“地方政府负总责”为核心的食品药品安全责任体系以及食品药品安全监管长效机制，任务还十分繁重。 二是餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管法律体系不完善，法规建设相对滞 后，如何解决有效监管的法律法规支撑问题，还要做长期努力。 三是监管人员总量严重不足、人才分布不够合理、知识结构矛盾突出，监管基础不牢的问题依然存在。 四是随着新医改政策的实施，企业低价竞争给药品质量带来很大的安全隐患，农村药品安全监管还存在一些薄弱环节，如何确保全省范围内基本药物质量安全将成为药品监管工作的重中之重。 五是食品药品产业结构不合理，缺乏一批龙头企业和知名品牌，相当一部分企业规模小、竞争力弱，如何完成省委、省政府赋予食品药品监管系统做好中药材产业化牵头工作，支持皖北地区现代中药发展，支持合芜蚌生物医药 等新兴产业发展的任务，是摆在我们面前的新课题。 这些困难和问题，需要在“十二五”期间认真研究，统筹解决。 三、“十二五”时期食品药品安全监管的指导思想、基本原则和发展目标 （一）指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕省委、省政府的中心工作和国家食品药品监督管理局的工作部署，全面履行政府社会管理和公共服务职能，牢固树立科学监管理念，始终把保障公众饮食用药安全作为出发点和落脚点，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力水平，确保质量安全，保障全省人民饮食用 药用械安全有效，促进饮食、药械产业经济又好又快发展。 （二）基本原则 坚持以人为本，和谐发展，公众饮食用药安全至上；标本兼治，着力治本，在开展各种专项整治的同时，建立健全长效监管机制；科学监管，提高效率，行政监督与技术监督紧密结合；强化基础，提高能力，加强人才队伍与检测仪器、执法装备建。