培养基、试剂与试液管理规程008ok内容摘要:

好,封口严密,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。 发现试剂瓶上标签掉落或将要掉落模糊时,应 立即重新贴好标签。 应及时清理贮存期变质及超过贮存效期的试剂 ,以防误用。 毒麻及危险品的管理严格执行《化验室用毒麻药及危险品管理规 定》。 试液 试液的分类:按用途分为:溶液、指示液、缓冲液。 试液的配制 试剂配制应按法定方法进行配制。 配制人员在配制前检查所领试剂、试药与该试剂配制方法要求是否一致,试剂、试药是否在版序号 :00 培养基、试剂与试液管理规程 第 03页 共 04页 GMP文件系列: 管理标准 使用期内,所用操作器具必须洁净,无误方可进行配制。 试液配制所用试剂的纯度无特殊要求规定情况下,使用分析纯,色谱分析用色谱纯,标定滴定液用基准试剂。 配制好的试剂应贴好《试剂、试液标签》,注明名称、浓度、编号、配制日期、使用期限、配制者。 试剂、试液的编号方式:年月日 流水号(当日的): 11101201表示该试剂、试液于 11年10月 12日配制的第一个试剂、试液。 配制人员填写《试剂的配制记录》,逐项填写以下内容: —— 配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用期限(使用期限一般为三个月,临用现配的除外)。 —— 配制者、复核者签名 配制量以能在三个月内用完为好,不要多配。 临用现配的试液用多少配多少,用后即倒掉。 试液的存放 配制好的试液按其性质存放于具塞、洁净的磨口瓶中。 见光易分解的试液要装于棕色瓶中。 试液应按性质分类存放于试剂柜中或试剂架上,按要求的储存条件储存。 流动相应临用前新配。 在有效期内发现外观变化,如沉淀、分层 、混浊、变色等,均不得使用,应重新配制。 :已过期或变质的试剂、试液根据其性质选择适宜的方法按实验室废液进行处理。 5. 关联记录: 《培养基 接收 、 发放 台帐》 《培养基配制记录》 《培养基配制标签》 《培养基使用记录》 《试剂的接收 、发放记录》 《试剂的配制记录》 《试剂、试液标签》 《 试剂接收标签 》 6. 文件的培训: 内部培训讲师: QC主管或指定人员 ; 文件培训对象: 质量管理部 相关 人员 ; 文件培训课时: ~ 1小时。 7. 文件变更历史: 序号 变更日期 变更理由、内容 文件版序号 审批人 执行日期 变更前 变更后 版序号 :00 培养基、试剂与试液管理规 程 第 04页 共 04页 GMP文件系列: 记录 培养基接收、发 放 台帐 文件编码 : JMSC02401020209 版序号 :00 第 页 共 页 品名 规格 日期 数量 +/ 批号 /生产厂家 库存(瓶 ) 领用人 日期 数量 +/ 批号 /生产厂家 库存(瓶 ) 领用人。
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